Telehoidon vaikutus insuliinin ruiskeen aiheuttamaan kipuun ja pelkoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Terveystieteiden yliopisto, Hamidiyen hoitotyön tiedekunta
Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on selvittää telenursing-hoidon seurannan vaikutuksia itseinjektiotestiin liittyviin kipu- ja pelkotekijöihin diabeetikoilla, jotka aloittavat insuliinihoidon ensimmäistä kertaa.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus toteutettiin satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Otos koostui 70 diabeetikosta, jotka aloittivat insuliinihoidon ensimmäistä kertaa Istanbulin valtion yliopistosairaalan diabetespoliklinikalla 17.2.-15.11.2022. Ensimmäistä kertaa insuliinihoidon aloittavat ohjataan diabetespoliklinikalle. Insuliini-injektio Sovellus kaikille diabetespoliklinikan potilaille. Potilaskoulutussisällön mukaisesti oppiainekoulutuksen jälkeen sovellettiin insuliinin annostelukykyä, verensokerin seurantakykyä, lääketieteellistä ravitsemusterapiaa, liikuntaa jne. Tiedot kerättiin potilastietolomakkeella, diabeettisen itseruiskeen ja testauksen pelon kyselylomakkeella (D-SFIQ), insuliinin injektioarviointilomakkeella. Interventioryhmään sijoitetuille potilaille annettiin etäterveyspalvelua kolmen päivän ajan itseruiskeen ja testauksen pelossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otos koostui 70 potilaasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit ja suostuivat osallistumaan. Insuliinihoitoa arvioitiin mukaanottokriteerien ja tutkimukseen suostuneiden mukaan. Diabetespoliklinikalla työskentelee 19 lääkäriä ja 2 sairaanhoitajaa. Diabetespoliklinikalle ohjataan henkilöt, jotka aloittavat insuliinihoidon ensimmäistä kertaa lääkärin tarkastuksen jälkeen. Diabetespoliklinikalle tulleiden potilaiden historiat otetaan diabeteshoitajan toimesta ja tehdään fyysinen tarkastus. Diabetespoliklinikalla kaikille potilaille opetetaan diabeteskasvatuksen sairaanhoitaja, opetetaan insuliinin annostelukykyä, kykyä seurata verensokeritasoja, lääketieteellistä ravitsemusterapiaa, liikuntaa jne. Harjoittelun jälkeen potilaat kutsutaan kontrolliin seitsemän päivän kuluttua. Hoitotyön seurantaa ei kuitenkaan sovelleta tämän prosessin aikana, ennen kuin kyse on jälleen kontrollista. Tutkimuksessamme kaikille potilaille annettiin koulutusta insuliinin antamisesta ja testaamisesta ihonalaisesti käyttämällä insuliinin injektiosovelluksen potilaskoulutussisältöä, ja mukana oli diabetespoliklinikan sairaanhoitaja. Koulutuksen sisällön mukaisesti sitä sovellettiin selittämällä kaikille potilaille ihonalaisen injektion sovellusmallilla, vastaamalla potilaiden tai heidän omaistensa kysymyksiin kysymys-vastaus -menetelmällä, seuraamalla potilasta harjoittelun aikana. tutkijan mallintamalla ja toistamalla koulutusta tarpeiden mukaan. Koulutuksen jälkeen kaikki tutkimukseen suostuneet potilaat kirjattiin potilastietolomakkeelle sekä heidän yksilölliset ominaisuudet sekä tiedot sairaudesta ja hoidon ominaisuuksista. D-FISQ:ta sovellettiin kasvokkain haastattelumenetelmällä. Tutkimuksen soveltamista jatkettiin sen mukaan, mihin ryhmiin ne satunnaistettiin (kuva 3.1).
Kokeellinen ryhmäinterventio Interventioryhmään satunnaisesti määrätyille potilaille kerrottiin tutkimuksen menetelmästä. Potilaalle ilmoitettiin, että hänelle soitetaan ennen verensokerin mittausta ja insuliinin injektiota kolmen päivän ajan valvomaan hänen pelkoaan ruiskeesta itseensä ja testaamiseen. Insuliini-injektioharjoitus toistettiin ensimmäisenä päivänä. Puhelinhaastattelulomakkeella tallennettiin etäterveyspalvelun puitteissa tehdyt puhelut. Puhelinhaastatteluissa vastattiin kysymyksiin, joita potilaat halusivat kysyä. Taulukossa 1 on lueteltu aiheet, joista potilaat pyysivät eniten tukea. Häntä pyydettiin täyttämään insuliinipistosarviointilomake kolmen päivän kotihoitoprosessin aikana saatujen kokemusten mukaan. Kolmipäiväisen kokouksen päätteeksi etäterveyspalvelu lopetettiin. D-FISQ toistettiin potilaille, kun he tulivat sairaalaan kontrolliin.
Kontrolliryhmän interventio Potilaille, jotka oli valittu satunnaisesti kontrolliryhmään, ilmoitettiin tutkimuksen menetelmästä. Kontrolliryhmän etäterveyspalvelua ei sovellettu. Häntä pyydettiin täyttämään insuliinipistosarviointilomake kolmen päivän kotihoitoprosessin aikana saatujen kokemusten mukaan. D-FISQ toistettiin potilaille, kun he tulivat sairaalaan kontrolliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Demet İnangil
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneenä
- fyysisen, henkisen riittämättömyyden ja kommunikaatiovaikeuksien puuttuminen,
- Sinulla on diagnosoitu tyypin II diabetes,
- Insuliinihoidon aloittaminen ensimmäistä kertaa,
- Mittaa verensokeria vähintään kerran päivässä,
- Insuliinin injektio itse,
- Kyky kommunikoida puhelimitse,
- Hän ei ole aiemmin pistänyt itse insuliinia.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on fyysinen, henkinen riittämättömyys ja kommunikaatiovaikeuksia,
- Sinulla on aiemmin ollut allergiaa,
- Olla raskaana,
- Älä aloita insuliinihoitoa ensimmäistä kertaa,
- Älä mittaa verensokeria ainakaan kerran päivässä,
- Ei itseannostele insuliinia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Satunnaisesti interventioryhmään kuuluville potilaille kerrottiin tutkimuksen menetelmästä.
Potilaalle ilmoitettiin, että hänelle soitetaan ennen verensokerin mittausta ja insuliinin injektiota kolmen päivän ajan valvomaan hänen pelkoaan ruiskeesta itseensä ja testaamiseen.
Insuliini-injektioharjoitus toistettiin ensimmäisenä päivänä.
Puhelinhaastattelulomakkeella tallennettiin etäterveyspalvelun puitteissa tehdyt puhelut.
Puhelinhaastatteluissa vastattiin kysymyksiin, joita potilaat halusivat kysyä.
Häntä pyydettiin täyttämään insuliinipistosarviointilomake kolmen päivän kotihoitoprosessin aikana saatujen kokemusten mukaan.
Kolmipäiväisen kokouksen päätteeksi etäterveyspalvelu lopetettiin.
D-FISQ toistettiin potilaille, kun he tulivat sairaalaan kontrolliin.
|
Satunnaisesti interventioryhmään kuuluville potilaille kerrottiin tutkimuksen menetelmästä.
Potilaalle ilmoitettiin, että hänelle soitetaan ennen verensokerin mittausta ja insuliinin injektiota kolmen päivän ajan valvomaan hänen pelkoaan ruiskeesta itseensä ja testaamiseen.
Insuliini-injektioharjoitus toistettiin ensimmäisenä päivänä.
Puhelinhaastattelulomakkeella tallennettiin etäterveyspalvelun puitteissa tehdyt puhelut.
Puhelinhaastatteluissa vastattiin kysymyksiin, joita potilaat halusivat kysyä.
Häntä pyydettiin täyttämään insuliinipistosarviointilomake kolmen päivän kotihoitoprosessin aikana saatujen kokemusten mukaan.
Kolmipäiväisen kokouksen päätteeksi etäterveyspalvelu lopetettiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Satunnaisesti kontrolliryhmään kuuluville potilaille kerrottiin tutkimuksen menetelmästä.
Kontrolliryhmän etäterveyspalvelua ei sovellettu.
Häntä pyydettiin täyttämään insuliinipistosarviointilomake kolmen päivän kotihoitoprosessin aikana saatujen kokemusten mukaan.
D-FISQ toistettiin potilaille, kun he tulivat sairaalaan kontrolliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Injektio Kipu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Insuliinin injektion aikana ilmenevän kivun tunnistamiseksi potilailla käytettiin insuliinin injektion arviointilomaketta. Tutkijan luomaa lomaketta käytettiin määrittämään potilaiden kohtaamat vaikeudet insuliinipistosten antamisessa. Lomake koostuu yhteensä 3 osiosta ja 18 kysymyksestä koskien kivun esiintymistä, sormenpistokivun voimakkuutta, lääkkeen annon kivun voimakkuutta, injektion antamisen vaikeutta, insuliiniannoksen ohittamista. Arvioidakseen lomakkeen kohteita relevanssin ja laajuuden suhteen, se jätettiin yksikössä työskentelevän neljän asiantuntijan lausunnon piiriin, jotka työskentelevät perus- ja jatko-ohjelmissa kouluttajina. Asiantuntijalausunnon jälkeen asiat käytiin läpi ja lomake viimeisteltiin ehdotusten mukaisesti. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Pelko
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ -kyselylomaketta käytettiin määrittämään diabeetikkojen itseruiskeen ja testauksen pelko.
Snoekin et al. kehittämän D-FISQ:n validiteetti ja luotettavuus. (1997) Turkin väestölle esitti Çelik ja Pınar (2016).
D-FISQ, joka sisältää 15 väitettä, koostuu kahdesta alaulottuvuudesta: itseinjektioiden pelko (itseruiskeen pelko-FSI, 6 lausuntoa) ja itsetestauksen pelko (itsetestauksen pelko-FST, 9 väitettä) ).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Demet İnangil, Saglik Bilimleri Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Peng X, Su Y, Hu Z, Sun X, Li X, Dolansky MA, Qu M, Hu X. Home-based telehealth exercise training program in Chinese patients with heart failure: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(35):e12069. doi: 10.1097/MD.0000000000012069.
- Souza-Junior VD, Mendes IA, Mazzo A, Godoy S. Application of telenursing in nursing practice: an integrative literature review. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:254-60. doi: 10.1016/j.apnr.2015.05.005. Epub 2015 May 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/0650
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .