インスリン注射の痛みと恐怖に対する遠隔看護の効果: ランダム化比較試験
ハミディエ保健科学大学看護学部
目的: この研究の目的は、初めてインスリン療法を開始した糖尿病患者における自己注射検査に関連する痛みと恐怖要因に対する遠隔看護による看護フォローアップの効果を調べることです。
材料と方法: 研究はランダム化制御された実験計画で実施されました。 サンプルは、2022年2月17日から11月15日までにイスタンブールの州立大学病院の糖尿病総合診療所で初めてインスリン療法を開始した糖尿病患者70人で構成された。 初めてインスリン療法を開始する人は、糖尿病総合診療所に案内されます。 インスリン注射 糖尿病総合病院のすべての患者に適用されます。 患者教育内容に沿って、インスリン投与能力、血糖値測定能力、医療栄養療法、運動療法等を対象者への研修後に適用します。 データは、患者情報フォーム、糖尿病自己注射および検査恐怖アンケートフォーム (D-SFIQ)、インスリン注射評価フォームを使用して収集されました。 介入グループに割り当てられた患者は、自己注射や検査への恐怖から 3 日間遠隔医療サービスを受けました。
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルは、対象基準を満たし、参加に同意した70人の患者で構成されていました。 インスリン療法は、対象基準および研究への参加に同意した人に従って評価されました。 医師 19 名と看護師 2 名が糖尿病総合診療所で働いています。 医師の診察後に初めてインスリン療法を開始する人は、糖尿病総合診療所に紹介されます。 糖尿病ポリクリニックに来た患者の病歴は糖尿病看護師によって記録され、身体検査が行われます。 糖尿病ポリクリニックでは、すべての患者に糖尿病教育看護師が指導し、インスリン投与の能力、血糖値の測定能力、医療栄養療法、運動療法などの科目を教えます。 訓練後、7日後に患者は管理のために呼ばれます。 ただし、このプロセスでは、再び制御できるようになるまで、看護によるフォローアップは適用されません。 私たちの研究では、すべての患者は、糖尿病総合診療所の看護師の同行のもと、インスリン注射アプリケーション患者教育コンテンツを使用した皮下経路によるインスリン投与と検査に関するトレーニングを受けました。 研修内容に沿って、皮下注射塗布モデルを患者全員に説明し、患者やその親族の質問に一問一答方式で答え、患者の様子を観察しながら皮下注射を行うという形で実施されました。研究者がモデルを作成し、ニーズに合わせてトレーニングを繰り返します。 トレーニング後、研究への参加を承諾したすべての患者は、患者情報フォームに記録され、患者個人の特徴や疾患と治療の特徴に関する情報も記録されました。 D-FISQ は対面面接方式により適用された。 研究の適用は、ランダム化によって割り当てられたグループに従って継続されました (図 3.1)。
実験グループ介入 無作為に介入グループに割り当てられた患者は、研究方法について知らされました。 患者は、自己注射や検査に対する恐怖心を監視するため、3日間の血糖測定とインスリン注射の前に電話を受けると告げられた。 初日はインスリン注射の応用訓練を繰り返した。 遠隔医療サービスの範囲内で行われた電話は、電話インタビュー フォームに記録されました。 電話面談では、患者さんが聞きたいと思っていた質問に丁寧に答えていただきました。 患者が最も頻繁にサポートを求めたトピックを表 1 に示します。 彼は、3 日間の自宅治療プロセス中の経験に基づいて、インスリン注射評価フォームに記入するように求められました。 3日間の会議の終わりに、遠隔医療サービスは終了した。 患者がコントロールのために来院したとき、D-FISQ が繰り返し行われました。
対照群への介入 無作為に対照群に割り当てられた患者には、研究方法についての説明が与えられた。 対照群の遠隔医療サービスは適用されませんでした。 彼は、3 日間の自宅治療プロセス中の経験に基づいて、インスリン注射評価フォームに記入するように求められました。 患者がコントロールのために来院したとき、D-FISQ が繰り返し行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34668
- Demet İnangil
-
Istanbul、七面鳥、34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 身体的、精神的欠陥およびコミュニケーションの困難がないこと、
- II型糖尿病と診断されており、
- 初めてインスリン療法を開始する場合、
- 少なくとも1日1回は血糖値を測定し、
- インスリン注射の自己投与、
- 電話によるコミュニケーション能力、
- これまでにインスリン自己注射を行ったことがない。
除外基準:
- 身体的、精神的欠陥があり、コミュニケーションに困難があるため、
- アレルギー歴があり、
- 妊娠中であること、
- 初めてインスリン療法を開始するわけではありませんが、
- 少なくとも1日1回は血糖値を測定しないと、
- インスリン注射を自己投与しない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:実験的
介入グループにランダムに割り当てられた患者には、研究方法についての説明が与えられました。
患者は、自己注射や検査に対する恐怖心を監視するため、3日間の血糖測定とインスリン注射の前に電話を受けると告げられた。
初日はインスリン注射の応用訓練を繰り返した。
遠隔医療サービスの範囲内で行われた電話は、電話インタビュー フォームに記録されました。
電話面談では、患者さんが聞きたいと思っていた質問に丁寧に答えていただきました。
彼は、3 日間の自宅治療プロセス中の経験に基づいて、インスリン注射評価フォームに記入するように求められました。
3日間の会議の終わりに、遠隔医療サービスは終了した。
患者がコントロールのために来院したとき、D-FISQ が繰り返し行われました。
|
介入グループにランダムに割り当てられた患者には、研究方法についての説明が与えられました。
患者は、自己注射や検査に対する恐怖心を監視するため、3日間の血糖測定とインスリン注射の前に電話を受けると告げられた。
初日はインスリン注射の応用訓練を繰り返した。
遠隔医療サービスの範囲内で行われた電話は、電話インタビュー フォームに記録されました。
電話面談では、患者さんが聞きたいと思っていた質問に丁寧に答えていただきました。
彼は、3 日間の自宅治療プロセス中の経験に基づいて、インスリン注射評価フォームに記入するように求められました。
3日間の会議の終わりに、遠隔医療サービスは終了した。
|
介入なし:コントロール
無作為に対照群に割り当てられた患者には、研究方法についての説明が与えられた。
対照群の遠隔医療サービスは適用されませんでした。
彼は、3 日間の自宅治療プロセス中の経験に基づいて、インスリン注射評価フォームに記入するように求められました。
患者がコントロールのために来院したとき、D-FISQ が繰り返し行われました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
注射の痛み
時間枠:学習完了までに平均1か月
|
患者のインスリン注射時に発生する痛みを特定するために、インスリン注射評価フォームが使用されました。 研究者が作成したフォームは、インスリン注射中に患者が直面する困難を判断するために使用されました。 このフォームは、痛みの有無、指穿刺の痛みの強さ、薬剤投与の痛みの強さ、注射投与の困難さ、インスリンの投与スキップに関する合計 3 つのセクションと 18 の質問で構成されています。 関連性と範囲の観点からフォームの項目を評価するために、ユニットで働き、学部および大学院プログラムの教育者として働く4人の専門家の意見が提出されました。 専門家の意見の後、項目が検討され、提案に沿ってフォームが完成しました。 |
学習完了までに平均1か月
|
恐れ
時間枠:学習完了までに平均1か月
|
自己注射および自己検査に対する糖尿病の恐怖に関するアンケート-D-FISQ は、糖尿病患者における自己注射および自己検査に対する恐怖を定義するために使用されました。
Snoekらによって開発されたD-FISQの有効性と信頼性は次のとおりです。 (1997) トルコ人口を対象とした実験は、チェリクとピナル (2016) によって行われました。
15 のステートメントを含む D-FISQ は、自己注射の恐怖 (自己注射の恐怖 - FSI、6 つのステートメント) と自己テストの恐怖 (自己テストの恐怖 - FST、9 つのステートメント) の 2 つのサブディメンションで構成されます。 )。
|
学習完了までに平均1か月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Demet İnangil、Saglik Bilimleri Universitesi
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Peng X, Su Y, Hu Z, Sun X, Li X, Dolansky MA, Qu M, Hu X. Home-based telehealth exercise training program in Chinese patients with heart failure: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(35):e12069. doi: 10.1097/MD.0000000000012069.
- Souza-Junior VD, Mendes IA, Mazzo A, Godoy S. Application of telenursing in nursing practice: an integrative literature review. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:254-60. doi: 10.1016/j.apnr.2015.05.005. Epub 2015 May 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021/0650
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。