- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06013826
Effekten av telenursing på smärtan och rädslan för insulininjektion: en randomiserad kontrollerad studie
Hälsouniversitetet, Hamidiye fakulteten för omvårdnad
Syfte: Syftet med studien är att undersöka effekterna av omvårdnadsuppföljning med telenursing på smärt- och rädslafaktorer relaterade till självinjektionstestning hos diabetiker som påbörjats med insulinbehandling för första gången.
Material och metoder: Forskningen genomfördes i en randomiserad kontrollerad experimentell design. Urvalet bestod av 70 personer med diabetes som påbörjade insulinbehandling för första gången på diabetespolikliniken på ett statligt universitetssjukhus i Istanbul mellan 17 februari och 15 november 2022. Individer som ska påbörja insulinbehandling för första gången hänvisas till diabetespolikliniken. Insulininjektion Applicering till alla patienter i diabetespolikliniken. I linje med patientutbildningsinnehållet tillämpades förmågan att administrera insulin, förmågan att övervaka blodsockernivåer, medicinsk näringsterapi, träning etc. efter den utbildning som ges i ämnena. Data samlades in med patientinformationsformuläret, diabetisk självinjektion och frågeformulär för rädsla för testning (D-SFIQ), formulär för utvärdering av insulininjektion. Patienter som tilldelats interventionsgruppen fick telehälsovård i tre dagar av rädsla för självinjektion och testning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urvalet av studien bestod av 70 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna och gick med på att delta. Insulinbehandlingen utvärderades enligt inklusionskriterierna och de som gick med på att delta i studien. På diabetespolikliniken arbetar 19 läkare och 2 sjuksköterskor. Individer som ska påbörja insulinbehandling för första gången efter läkarundersökning remitteras till diabetespolikliniken. Historiken för de patienter som kommer till diabetespolikliniken tas av diabetessköterskan och deras fysiska undersökning görs. På diabetespolikliniken undervisas alla patienter av diabetesutbildningssköterskan, förmåga att administrera insulin, förmåga att övervaka blodsockernivåer, medicinsk nutritionsterapi, träning etc. ämnen. Efter träningen kallas patienterna till kontroll sju dagar senare. En omvårdnadsuppföljning görs dock inte under denna process förrän det kommer till kontroll igen. I vår studie fick alla patienter utbildning om insulinadministrering och subkutan testning med hjälp av patientutbildningsinnehållet för insulininjektion, tillsammans med en diabetessjuksköterska. I linje med innehållet i utbildningen tillämpades den i form av att förklara för alla patienter med den subkutana injektionsapplikationsmodellen, svara på frågorna från patienterna eller deras anhöriga med fråge-svar-metoden, övervaka patienten samtidigt som man övar på modell av forskaren, och upprepa utbildningen i linje med behoven. Efter utbildningen registrerades alla patienter som accepterade att delta i studien med Patientinformationsformuläret, samt deras individuella egenskaper och information om sjukdomen och behandlingens egenskaper. D-FISQ tillämpades med metoden för intervjuer ansikte mot ansikte. Tillämpningen av studien fortsatte enligt de grupper som de tilldelades genom randomisering (Figur 3.1).
Experimentell gruppintervention Patienter som slumpmässigt placerades i interventionsgruppen informerades om metoden för studien. Patienten informerades om att han skulle kallas före blodsockermätning och insulininjektion i tre dagar för att övervaka sin rädsla för självinjektion och testning. Träning för applicering av insulininjektioner upprepades den första dagen. Telefonsamtal som gjordes inom ramen för telehälsotjänster spelades in i telefonintervjuformuläret. Under telefonintervjuerna besvarades de frågor som patienterna ville ställa. De ämnen som patienterna oftast frågade om stöd listas i Tabell 1. Han ombads att fylla i utvärderingsformuläret för insulininjektion enligt sin erfarenhet under den tre dagar långa hembehandlingsprocessen. I slutet av det tre dagar långa mötet lades telehälsotjänsten ner. D-FISQ upprepades för patienterna när de kom till sjukhuset för kontroll.
Kontrollgruppsintervention Patienter som slumpmässigt placerades i kontrollgruppen informerades om metoden för studien. Telehälsotjänst i kontrollgruppen tillämpades inte. Han ombads att fylla i utvärderingsformuläret för insulininjektion enligt sin erfarenhet under den tre dagar långa hembehandlingsprocessen. D-FISQ upprepades för patienterna när de kom till sjukhuset för kontroll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34668
- Demet İnangil
-
Istanbul, Kalkon, 34668
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 18 år eller äldre,
- Frånvaro av fysisk, psykisk otillräcklighet och kommunikationssvårigheter,
- Att ha diagnosen typ II-diabetes,
- Initiering av insulinbehandling för första gången,
- blodsockermätning minst en gång om dagen,
- Självadministrering av insulininjektion,
- Förmåga att kommunicera via telefon,
- Att inte ha administrerat en självinjektion av insulin tidigare.
Exklusions kriterier:
- Har fysisk, psykisk otillräcklighet och kommunikationssvårigheter,
- Att ha en historia av allergi,
- Att vara gravid,
- Att inte börja med insulinbehandling för första gången,
- Inte mäta blodsockret minst en gång om dagen,
- Ej självadministrerande insulininjektion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell
Patienter som slumpmässigt placerades i interventionsgruppen informerades om metoden för studien.
Patienten informerades om att han skulle kallas före blodsockermätning och insulininjektion i tre dagar för att övervaka sin rädsla för självinjektion och testning.
Träning för applicering av insulininjektioner upprepades den första dagen.
Telefonsamtal som gjordes inom ramen för telehälsotjänster spelades in i telefonintervjuformuläret.
Under telefonintervjuerna besvarades de frågor som patienterna ville ställa.
Han ombads att fylla i utvärderingsformuläret för insulininjektion enligt sin erfarenhet under den tre dagar långa hembehandlingsprocessen.
I slutet av det tre dagar långa mötet lades telehälsotjänsten ner.
D-FISQ upprepades för patienterna när de kom till sjukhuset för kontroll.
|
Patienter som slumpmässigt placerades i interventionsgruppen informerades om metoden för studien.
Patienten informerades om att han skulle kallas före blodsockermätning och insulininjektion i tre dagar för att övervaka sin rädsla för självinjektion och testning.
Träning för applicering av insulininjektioner upprepades den första dagen.
Telefonsamtal som gjordes inom ramen för telehälsotjänster spelades in i telefonintervjuformuläret.
Under telefonintervjuerna besvarades de frågor som patienterna ville ställa.
Han ombads att fylla i utvärderingsformuläret för insulininjektion enligt sin erfarenhet under den tre dagar långa hembehandlingsprocessen.
I slutet av det tre dagar långa mötet lades telehälsotjänsten ner.
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som slumpmässigt tilldelades kontrollgruppen informerades om metoden för studien.
Telehälsotjänst i kontrollgruppen tillämpades inte.
Han ombads att fylla i utvärderingsformuläret för insulininjektion enligt sin erfarenhet under den tre dagar långa hembehandlingsprocessen.
D-FISQ upprepades för patienterna när de kom till sjukhuset för kontroll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Injektionssmärta
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
För att identifiera smärtan som uppstår under insulininjektion hos patienter användes utvärderingsformulär för insulininjektion. Formuläret som forskaren skapade användes för att fastställa de svårigheter som patienter möter när de administrerar insulininjektioner. Formuläret består av totalt 3 sektioner och 18 frågor om förekomst av smärta, fingerpunktionssmärtaintensitet, läkemedelsadministration smärtintensitet, injektionssvårigheter, insulindoshoppning. För att utvärdera punkterna i formen med avseende på relevans och omfattning har den lämnats till yttrande från 4 experter som arbetar på enheten och arbetar som utbildare på grund- och forskarutbildningen. Efter expertutlåtandet granskades punkterna och formuläret färdigställdes i linje med förslagen. |
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Rädsla
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Diabetes Fear of Self Injecting and Self-testing Questionnaire-D-FISQ användes för att definiera rädslan för självinjektion och testning hos diabetiker.
Giltigheten och tillförlitligheten av D-FISQ utvecklad av Snoek et al. (1997) för den turkiska befolkningen utfördes av Çelik och Pınar (2016).
D-FISQ, som inkluderar 15 påståenden, består av två underdimensioner: rädsla för självinjicering (rädsla för självinjicering-FSI, 6 påståenden) och rädsla för självtestning (rädsla för självtestning-FST, 9 påståenden) ).
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Demet İnangil, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Peng X, Su Y, Hu Z, Sun X, Li X, Dolansky MA, Qu M, Hu X. Home-based telehealth exercise training program in Chinese patients with heart failure: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2018 Aug;97(35):e12069. doi: 10.1097/MD.0000000000012069.
- Souza-Junior VD, Mendes IA, Mazzo A, Godoy S. Application of telenursing in nursing practice: an integrative literature review. Appl Nurs Res. 2016 Feb;29:254-60. doi: 10.1016/j.apnr.2015.05.005. Epub 2015 May 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2021/0650
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telenursing
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandSwiss National Science Foundation; University of Lausanne Hospitals; Réseau... och andra samarbetspartnersAvslutadInflammatorisk reumatismSchweiz
-
Vanderbilt University Medical CenterAvslutadIdiopatisk lungfibrosFörenta staterna
-
Hasan Kalyoncu UniversityAvslutad
-
Zahide AksoyThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekryteringCopd | Självförmåga | Bemyndigande | Empowerment, patientKalkon
-
Federal University of BahiaFundação de Amparo à Pesquisa do Estado da BahiaOkändHjärtsviktBrasilien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAvslutadBröstcancer Kvinna
-
Gazi UniversityAnkara City Hospital Bilkent; Lokman Hekim ÜniversitesiAktiv, inte rekryterandeFraktur i nedre extremitetenKalkon
-
HASRET YALÇINÖZ BAYSALAvslutad
-
Regina Elena Cancer InstituteRekrytering