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Die Auswirkung von Telenursing auf Schmerzen und Angst vor Insulininjektionen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

12. September 2023 aktualisiert von: Demet İnangil, PhD, Istanbul Saglik Bilimleri University

Universität für Gesundheitswissenschaften, Hamidiye-Fakultät für Krankenpflege

Ziel: Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der pflegerischen Nachsorge mit Telenursing auf die Schmerz- und Angstfaktoren im Zusammenhang mit Selbstinjektionstests bei Diabetikern zu untersuchen, die zum ersten Mal mit einer Insulintherapie begonnen werden.

Materialien und Methoden: Die Forschung wurde in einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design umgesetzt. Die Stichprobe bestand aus 70 Personen mit Diabetes, die zwischen dem 17. Februar und dem 15. November 2022 in der Diabetes-Poliklinik eines staatlichen Universitätskrankenhauses in Istanbul erstmals mit einer Insulintherapie begannen. Personen, die zum ersten Mal mit einer Insulintherapie beginnen, werden an die Diabetes-Poliklinik verwiesen. Insulininjektionsanwendung für alle Patienten in der Diabetes-Poliklinik. Im Einklang mit den Inhalten der Patientenaufklärung werden die Fähigkeit zur Insulinverabreichung, die Fähigkeit zur Überwachung des Blutzuckerspiegels, medizinische Ernährungstherapie, Bewegung usw. nach der Schulung zu den Themen angewendet. Die Daten wurden mit dem Patienteninformationsformular, dem Diabetic Self-Injection and Fear of Testing Questionnaire Form (D-SFIQ) und dem Formular zur Bewertung der Insulininjektion erhoben. Patienten, die der Interventionsgruppe zugeordnet wurden, erhielten aus Angst vor Selbstinjektionen und Tests drei Tage lang telemedizinische Dienste.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe der Studie bestand aus 70 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und einer Teilnahme zustimmten. Die Insulintherapie wurde anhand der Einschlusskriterien und der Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmten, bewertet. In der Diabetes-Poliklinik arbeiten 19 Ärzte und 2 Pflegekräfte. Personen, die nach einer ärztlichen Untersuchung erstmals mit einer Insulintherapie beginnen, werden an die Diabetes-Poliklinik überwiesen. Bei den Patienten, die in die Diabetes-Poliklinik kommen, wird von der Diabetes-Schwester die Anamnese erhoben und eine körperliche Untersuchung durchgeführt. In der Diabetes-Poliklinik werden allen Patienten durch die Diabetesschulungsschwester die Fähigkeiten zur Insulinverabreichung, die Fähigkeit zur Überwachung des Blutzuckerspiegels, medizinische Ernährungstherapie, Bewegung usw. vermittelt. Nach der Schulung werden die Patienten sieben Tage später zur Kontrolle gerufen. Eine pflegerische Nachsorge findet während dieses Prozesses jedoch erst dann Anwendung, wenn es wieder zur Kontrolle kommt. In unserer Studie erhielten alle Patienten in Begleitung einer Krankenschwester der Diabetes-Poliklinik eine Schulung zur Insulinverabreichung und zum Testen auf subkutanem Weg mithilfe des Patientenschulungsinhalts „Insulininjektionsanwendung“. Entsprechend dem Inhalt der Schulung erfolgte die Anwendung in der Form, allen Patienten das Anwendungsmodell der subkutanen Injektion zu erklären, die Fragen der Patienten oder ihrer Angehörigen mit der Frage-Antwort-Methode zu beantworten und den Patienten während des Übens zu überwachen Modell durch den Forscher und Wiederholung des Trainings entsprechend den Bedürfnissen. Nach der Schulung wurden alle Patienten, die sich zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt hatten, mit dem Patienteninformationsbogen sowie ihren individuellen Merkmalen und Informationen über die Krankheit und die Behandlungsmerkmale erfasst. D-FISQ wurde durch die Methode der persönlichen Befragung angewendet. Die Anwendung der Studie wurde entsprechend den Gruppen, denen sie durch Randomisierung zugeordnet wurden, fortgesetzt (Abbildung 3.1).

Experimentelle Gruppenintervention: Patienten, die zufällig der Interventionsgruppe zugeordnet wurden, wurden über die Methode der Studie informiert. Dem Patienten wurde mitgeteilt, dass er vor der Blutzuckermessung und der Insulininjektion drei Tage lang angerufen werde, um seine Angst vor Selbstinjektion und Tests zu überwachen. Das Training zur Anwendung von Insulininjektionen wurde am ersten Tag wiederholt. Telefongespräche im Rahmen des Telegesundheitsdienstes wurden im Telefoninterviewformular erfasst. Während der Telefoninterviews wurden die Fragen beantwortet, die die Patienten stellen wollten. Die Themen, zu denen die Patienten am häufigsten um Unterstützung gebeten haben, sind in Tabelle 1 aufgeführt. Er wurde gebeten, das Insulininjektions-Bewertungsformular entsprechend seiner Erfahrungen während der dreitägigen Heimbehandlung auszufüllen. Am Ende des dreitägigen Treffens wurde der Telegesundheitsdienst eingestellt. D-FISQ wurde bei den Patienten wiederholt, als sie zur Kontrolle ins Krankenhaus kamen.

Intervention in der Kontrollgruppe Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, wurden über die Methode der Studie informiert. Der Telemedizindienst wurde in der Kontrollgruppe nicht genutzt. Er wurde gebeten, das Insulininjektions-Bewertungsformular entsprechend seiner Erfahrungen während der dreitägigen Heimbehandlung auszufüllen. D-FISQ wurde bei den Patienten wiederholt, als sie zur Kontrolle ins Krankenhaus kamen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34668
        • Demet İnangil
      • Istanbul, Truthahn, 34668
        • Saglik Bilimleri University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter sein,
  • Fehlen körperlicher, geistiger Unzulänglichkeiten und Kommunikationsschwierigkeiten,
  • Mit der Diagnose Typ-II-Diabetes,
  • Erstmaliger Beginn einer Insulintherapie,
  • Mindestens einmal täglich den Blutzucker messen,
  • Selbstverabreichung einer Insulininjektion,
  • Fähigkeit zur telefonischen Kommunikation,
  • Sie haben sich noch nie selbst Insulin gespritzt.

Ausschlusskriterien:

  • körperliche, geistige Unzulänglichkeit und Kommunikationsschwierigkeiten haben,
  • Eine Vorgeschichte von Allergien haben,
  • Schwanger sein,
  • Nicht zum ersten Mal mit der Insulintherapie beginnen,
  • Den Blutzucker nicht mindestens einmal am Tag messen,
  • Keine selbst verabreichte Insulininjektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Patienten, die zufällig der Interventionsgruppe zugeordnet wurden, wurden über die Methode der Studie informiert. Dem Patienten wurde mitgeteilt, dass er vor der Blutzuckermessung und der Insulininjektion drei Tage lang angerufen werde, um seine Angst vor Selbstinjektion und Tests zu überwachen. Das Training zur Anwendung von Insulininjektionen wurde am ersten Tag wiederholt. Telefongespräche im Rahmen des Telegesundheitsdienstes wurden im Telefoninterviewformular erfasst. Während der Telefoninterviews wurden die Fragen beantwortet, die die Patienten stellen wollten. Er wurde gebeten, das Insulininjektions-Bewertungsformular entsprechend seiner Erfahrungen während der dreitägigen Heimbehandlung auszufüllen. Am Ende des dreitägigen Treffens wurde der Telegesundheitsdienst eingestellt. D-FISQ wurde bei den Patienten wiederholt, als sie zur Kontrolle ins Krankenhaus kamen.
Patienten, die zufällig der Interventionsgruppe zugeordnet wurden, wurden über die Methode der Studie informiert. Dem Patienten wurde mitgeteilt, dass er vor der Blutzuckermessung und der Insulininjektion drei Tage lang angerufen werde, um seine Angst vor Selbstinjektion und Tests zu überwachen. Das Training zur Anwendung von Insulininjektionen wurde am ersten Tag wiederholt. Telefongespräche im Rahmen des Telegesundheitsdienstes wurden im Telefoninterviewformular erfasst. Während der Telefoninterviews wurden die Fragen beantwortet, die die Patienten stellen wollten. Er wurde gebeten, das Insulininjektions-Bewertungsformular entsprechend seiner Erfahrungen während der dreitägigen Heimbehandlung auszufüllen. Am Ende des dreitägigen Treffens wurde der Telegesundheitsdienst eingestellt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten, die zufällig der Kontrollgruppe zugeordnet wurden, wurden über die Methode der Studie informiert. Der Telemedizindienst wurde in der Kontrollgruppe nicht genutzt. Er wurde gebeten, das Insulininjektions-Bewertungsformular entsprechend seiner Erfahrungen während der dreitägigen Heimbehandlung auszufüllen. D-FISQ wurde bei den Patienten wiederholt, als sie zur Kontrolle ins Krankenhaus kamen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Injektionsschmerz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 1 Monat

Um die Schmerzen zu identifizieren, die während der Insulininjektion bei Patienten auftreten, wurde das Formular zur Bewertung der Insulininjektion verwendet. Das vom Forscher erstellte Formular wurde verwendet, um die Schwierigkeiten zu ermitteln, mit denen Patienten bei der Verabreichung von Insulininjektionen konfrontiert sind. Das Formular besteht aus insgesamt 3 Abschnitten und 18 Fragen zum Vorliegen von Schmerzen, zur Intensität des Fingerpunktionsschmerzes, zur Schmerzintensität bei der Medikamentenverabreichung, zu Schwierigkeiten bei der Injektionsverabreichung und zum Auslassen einer Insulindosis.

Um die Punkte des Formulars hinsichtlich Relevanz und Umfang zu bewerten, wurde es der Meinung von vier Experten vorgelegt, die in der Abteilung arbeiten und als Lehrende in Bachelor- und Masterstudiengängen tätig sind. Nach dem Gutachten wurden die Punkte überprüft und das Formular entsprechend den Vorschlägen finalisiert.

Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 1 Monat
Furcht
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 1 Monat
Der Fragebogen „Diabetes Fear of Self Injecting and Self-Testing Questionnaire-D-FISQ“ wurde verwendet, um die Angst vor Selbstinjektion und Tests bei Diabetikern zu definieren. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des von Snoek et al. entwickelten D-FISQ. (1997) für die türkische Bevölkerung wurde von Çelik und Pınar (2016) durchgeführt. D-FISQ, das 15 Aussagen umfasst, besteht aus zwei Unterdimensionen: Angst vor Selbstinjektion (Angst vor Selbstinjektion – FSI, 6 Aussagen) und Angst vor Selbsttests (Angst vor Selbsttests – FST, 9 Aussagen). ).
Bis zum Abschluss des Studiums dauert es durchschnittlich 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Demet İnangil, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/0650

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Telenursing

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