근치 종양 수술 후 재발 및 전이 예방을 위한 Baize DC 주입에 대한 탐색적 연구

포함 기준:

1. 18-80세, 체중 ≥ 40kg; 성별 제한이 없습니다.
2. 조직학 또는 세포학에 의해 악성 고형 종양으로 진단되고 근치적 절제 수술을 받은 피험자;
3. 연구 시작 시(수술 후) 영상에서 병변, 국소 재발 또는 원격 전이가 없었고, 뇌 전이도 없었습니다(등록 전 1개월 이내의 영상을 스크리닝에 사용할 수 있음).
4. 안전성 검증 단계의 대상자는 서바이빈(Survivin) 또는 P53의 양성 발현을 나타내는 면역조직화학적 검사 결과를 제공해야 하며,
5. ECOG 점수 ​​0-1점;
6. 말초 혈액 단핵 세포 수집 수술에 대한 정맥 통로가 충분하고 금기 사항이 없습니다.

7. 장기와 골수가 잘 기능합니다.

   1. 심장 기능: 등록 후 1개월 이내에 심장초음파 검사로 평가한 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 50%, 심전도는 기본적으로 정상입니다.
   2. 혈소판 ≥ 90 × 10 ^ 9/L;
   3. 헤모글로빈 ≥ 90g/L(7일 이내에 수혈이나 적혈구생성인자 의존성이 없음)
   4. 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 2배;
   5. 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배;
   6. 트랜스아미나제(AST, ALT) ≤ 정상 상한치의 2.5배(간암이 정상치 상한치의 5배인 경우);
   7. 국제표준화비율(INR) 또는 프로트롬빈 시간(PT)은 정상 상한치의 1.5배 이하입니다.
   8. 폐 기능: 실내 공기 환경에서 ≤ CTCAE 레벨 1 호흡곤란 및 SaO2 ≥ 91%;
8. 임상시험 요구사항 및 사항을 이해할 수 있고, 임상시험 요구사항에 따라 임상 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. HIV와 매독 혈청학적 반응은 양성이었습니다. B형 간염 표면 항원은 양성이고, B형 간염 코어 항체는 양성이며, B형 간염 바이러스 DNA의 카피 수는 검출 하한보다 높거나 1000 카피/ml 이상입니다. 또는 C형 간염 바이러스에 감염된 개체;
2. 통제할 수 없는 활동성 감염, 응고 장애 또는 기타 주요 질병
3. 임신 또는 수유 중인 여성
4. 염증성 장질환, 전신홍반루푸스, 강직성 척추염, 피부경화증, 다발성 경화증, 쇼그렌 증후군 등의 활동성 신경자가면역질환 또는 염증성 질환을 앓고 있으며 관련 치료를 받고 있는 경우 장기 이식을 위해 아직도 면역억제제를 사용하고 있는 피험자 또는 장기간 글루코코르티코이드와 같은 면역억제제를 사용해 온 피험자는 등록 전 최소 4주 동안 중단할 수 없습니다. 심한 알레르기 체질;
5. 발작, 뇌 혈관 허혈/출혈, 치매, 소뇌 질환 또는 중추 신경계 관련 자가면역 질환과 같은 중추 신경계에 기존의 이상이 있는 피험자

6. 임상적으로 중요한 주요 심혈관 질환은 다음과 같습니다.

   증상이 있는 울혈성 심부전

   B 불안정 협심증

   약물치료가 필요한 심각한 부정맥

   조절되지 않는 고혈압

   스크리닝 전 6개월 이내의 심근경색 또는 심실부정맥

7. 연구자들이 임상시험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 판단하는 기타 상황.