Поисковое исследование применения инъекций Baize DC для предотвращения рецидивов и метастазов после радикальной хирургии опухоли

Критерии включения:

1. Возраст 18-80 лет, вес ≥ 40 кг; Нет гендерных ограничений;
2. Субъекты со злокачественными солидными опухолями, диагностированными с помощью гистологии или цитологии и перенесшие радикальную резекцию;
3. В начале исследования (после операции) на изображениях не было выявлено никаких поражений, местных рецидивов или отдаленных метастазов, а также метастазов в головной мозг (изображения, полученные в течение одного месяца до включения в исследование, можно использовать для скрининга);
4. Субъекты, находящиеся на стадии проверки безопасности, должны предоставить результаты иммуногистохимического теста с положительной экспрессией сурвивина или P53;
5. ECOG оценка 0-1 балла;
6. Имеется достаточное количество венозных каналов и нет противопоказаний для операции по сбору мононуклеаров периферической крови;

7. Хорошо функционируют органы и костный мозг:

   1. Сердечная функция: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50%, оцененная с помощью эхокардиографии в течение одного месяца после включения в исследование; Электрокардиограмма в основном нормальная;
   2. Тромбоциты ≥ 90 × 10 ^ 9/л;
   3. Гемоглобин ≥ 90 г/л (отсутствие переливания крови или зависимости от эритропоэтина в течение 7 дней);
   4. Общий билирубин в 2 раза превышает верхнюю границу нормы;
   5. Креатинин сыворотки в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы;
   6. Трансаминазы (АСТ, АЛТ) в 2,5 раза превышают верхнюю границу нормы (при раке печени в 5 раз превышают верхнюю границу нормы);
   7. Международное стандартизированное отношение (МНО) или протромбиновое время (ПВ) в 1,5 раза превышает верхний предел нормального значения;
   8. Функция легких: ≤ одышка 1-го уровня по CTCAE и SaO2 ≥ 91% в воздушной среде помещения;
8. Способен понимать требования и вопросы испытаний, готов участвовать в клинических исследованиях в соответствии с требованиями испытаний;

Критерий исключения:

1. Серологические реакции на ВИЧ и сифилис были положительными; Поверхностный антиген гепатита В является положительным, коровые антитела гепатита В являются положительными, а число копий ДНК вируса гепатита В превышает нижний предел обнаружения и или превышает или равно 1000 копий/мл; Или лица, инфицированные вирусом гепатита С;
2. Любая неконтролируемая активная инфекция, нарушение свертываемости крови или любое другое серьезное заболевание;
3. Беременные или кормящие женщины
4. Страдающие активными нейроаутоиммунными или воспалительными заболеваниями, такими как любое из следующих: воспалительное заболевание кишечника, системная красная волчанка, болезнь Бехтерева, склеродермия, рассеянный склероз, синдром Шегрена и т.д., и получающие соответствующее лечение; Субъекты, которые все еще используют иммунодепрессанты для трансплантации органов; Или субъекты, которые в течение длительного времени принимают иммунодепрессивные препараты, такие как глюкокортикоиды, не могут прекратить прием по крайней мере за 4 недели до включения в исследование; Тяжелая аллергическая конституция;
5. Субъекты с существующими нарушениями в центральной нервной системе, такими как судороги, церебральная сосудистая ишемия/кровотечение, деменция, заболевания мозжечка или любые аутоиммунные заболевания, связанные с поражением центральной нервной системы;

6. К основным сердечно-сосудистым заболеваниям, имеющим клиническое значение, относятся:

   Симптоматическая застойная сердечная недостаточность

   B Нестабильная стенокардия

   Тяжелая аритмия, требующая медикаментозного лечения.

   Неконтролируемая гипертония

   Инфаркт миокарда или желудочковая аритмия в течение 6 месяцев до скрининга.

7. Другие ситуации, когда исследователи считают, что участие в клинических исследованиях нецелесообразно.