Utforskende studie på Baize DC-injeksjon for å forhindre tilbakefall og metastasering etter radikal svulstkirurgi

Inklusjonskriterier:

1. Alder 18-80 år, vekt ≥ 40 kg; Ingen kjønnsgrense;
2. Personer med ondartede solide svulster diagnostisert ved histologi eller cytologi og som gjennomgår radikal reseksjonskirurgi;
3. Ved begynnelsen av studien (etter operasjonen) var det ingen lesjoner, ingen lokal tilbakefall eller fjernmetastaser på avbildningen, og ingen hjernemetastaser (bilder innen en måned før registrering kan brukes til screening);
4. Forsøkspersoner i sikkerhetsverifiseringsstadiet må gi immunhistokjemiske testresultater med positiv ekspresjon av Survivin eller P53;
5. ECOG score 0-1 poeng;
6. Det er tilstrekkelig med venekanaler og ingen kontraindikasjoner for perifer blodmononukleær celleinnsamlingskirurgi;

7. Organer og benmarg fungerer godt:

   1. Hjertefunksjon: Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 % evaluert ved ekkokardiografi innen en måned etter registrering; Elektrokardiogrammet er i utgangspunktet normalt;
   2. Blodplater ≥ 90 × 10 ^ 9/L;
   3. Hemoglobin ≥ 90 g/l (ingen blodoverføring eller erytropoietinavhengighet innen 7 dager);
   4. Total bilirubin ≤ 2 ganger øvre grense for normalverdi;
   5. Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi;
   6. Transaminaser (AST, ALAT) ≤ 2,5 ganger øvre grense for normalverdi (hvis leverkreft er 5 ganger øvre grense for normalverdi);
   7. Internasjonalt standardisert forhold (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi;
   8. Lungefunksjon: ≤ CTCAE nivå 1 dyspné og SaO2 ≥ 91 % i inneluftmiljø;
8. Kunne forstå prøvekrav og saker, villig til å delta i klinisk forskning i henhold til prøvekrav;

Ekskluderingskriterier:

1. HIV- og syfilis-serologiske reaksjoner var positive; Hepatitt B-overflateantigen er positivt, hepatitt B-kjerneantistoff er positivt, og kopiantallet av hepatitt B-virus-DNA er høyere enn den nedre deteksjonsgrensen og eller større enn eller lik 1000 kopier/ml; Eller hepatitt C-virusinfiserte individer;
2. Enhver ukontrollerbar aktiv infeksjon, koagulasjonsforstyrrelse eller annen alvorlig sykdom;
3. Gravide eller ammende kvinner
4. Lider av aktive nevroautoimmune eller inflammatoriske sykdommer, slik som noen av følgende: inflammatorisk tarmsykdom, systemisk lupus erythematosus, ankyloserende spondylitt, sklerodermi, multippel sklerose, Sjogrens syndrom, etc., og mottar relevant behandling; Personer som fortsatt bruker immunsuppressiva for organtransplantasjon; Eller forsøkspersoner som har brukt immundempende medisiner som glukokortikoider i lang tid, kan ikke stoppe minst 4 uker før påmelding; Alvorlig allergisk konstitusjon;
5. Personer med eksisterende abnormiteter i sentralnervesystemet, slik som anfall, cerebral vaskulær iskemi/blødning, demens, cerebellare sykdommer eller noen autoimmune sykdommer assosiert med sentralnervesystemets involvering;

6. Større hjerte- og karsykdommer med klinisk betydning inkluderer:

   Symptomatisk kongestiv hjertesvikt

   B Ustabil angina pectoris

   Alvorlig arytmi som krever medikamentell behandling

   Ukontrollert hypertensjon

   Hjerteinfarkt eller ventrikulær arytmi innen 6 måneder før screening

7. Andre situasjoner der forskere mener det ikke er egnet å delta i kliniske studier.