Étude exploratoire sur l'injection de Baize DC dans la prévention des récidives et des métastases après une chirurgie tumorale radicale

Critère d'intégration:

1. Âge 18-80 ans, poids ≥ 40 kg ; Aucune limite de genre ;
2. Sujets atteints de tumeurs solides malignes diagnostiquées par histologie ou cytologie et subissant une chirurgie de résection radicale ;
3. Au début de l'étude (après la chirurgie), il n'y avait aucune lésion, aucune récidive locale ou métastase à distance sur l'imagerie, et aucune métastase cérébrale (les images dans le mois précédant l'inscription peuvent être utilisées pour le dépistage) ;
4. Les sujets en phase de vérification de la sécurité doivent fournir des résultats de tests immunohistochimiques avec expression positive de Survivin ou P53 ;
5. ECOG marque 0-1 points ;
6. Il existe suffisamment de canaux veineux et aucune contre-indication à la chirurgie de collecte de cellules mononucléées du sang périphérique ;

7. Les organes et la moelle osseuse fonctionnent bien :

   1. Fonction cardiaque : fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 50 % évaluée par échocardiographie dans le mois suivant l'inscription ; L'électrocardiogramme est fondamentalement normal ;
   2. Plaquettes ≥ 90 × 10 ^ 9/L ;
   3. Hémoglobine ≥ 90 g/L (pas de transfusion sanguine ni de dépendance à l'érythropoïétine dans les 7 jours) ;
   4. Bilirubine totale ≤ 2 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
   5. Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
   6. Transaminases (AST, ALT) ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (si le cancer du foie est 5 fois la limite supérieure de la valeur normale) ;
   7. Rapport standardisé international (INR) ou temps de prothrombine (PT) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale ;
   8. Fonction pulmonaire : dyspnée ≤ CTCAE niveau 1 et SaO2 ≥ 91 % dans l'air intérieur ;
8. Capable de comprendre les exigences et les enjeux des essais, disposé à participer à la recherche clinique conformément aux exigences des essais ;

Critère d'exclusion:

1. Les réactions sérologiques du VIH et de la syphilis étaient positives ; L'antigène de surface de l'hépatite B est positif, l'anticorps central de l'hépatite B est positif et le nombre de copies de l'ADN du virus de l'hépatite B est supérieur à la limite inférieure de détection et/ou supérieur ou égal à 1 000 copies/ml ; Ou des individus infectés par le virus de l’hépatite C ;
2. Toute infection active incontrôlable, trouble de la coagulation ou toute autre maladie majeure ;
3. Femmes enceintes ou allaitantes
4. Souffrant de maladies neuroauto-immunes ou inflammatoires actives, telles que l'une des maladies suivantes : maladie inflammatoire de l'intestin, lupus érythémateux disséminé, spondylarthrite ankylosante, sclérodermie, sclérose en plaques, syndrome de Sjögren, etc., et bénéficiant d'un traitement approprié ; Sujets qui utilisent encore des immunosuppresseurs pour la transplantation d'organes ; Ou les sujets qui utilisent des médicaments immunosuppresseurs tels que les glucocorticoïdes depuis longtemps ne peuvent pas arrêter au moins 4 semaines avant l'inscription ; Constitution allergique sévère ;
5. Sujets présentant des anomalies existantes dans le système nerveux central, telles que des convulsions, une ischémie/hémorragie vasculaire cérébrale, une démence, des maladies cérébelleuses ou toute maladie auto-immune associée à une atteinte du système nerveux central ;

6. Les principales maladies cardiovasculaires ayant une signification clinique comprennent :

   Insuffisance cardiaque congestive symptomatique

   B Angine de poitrine instable

   Arythmie sévère nécessitant un traitement médicamenteux

   Hypertension incontrôlée

   Infarctus du myocarde ou arythmie ventriculaire dans les 6 mois précédant le dépistage

7. Autres situations dans lesquelles les chercheurs estiment qu'il n'est pas approprié de participer à des essais cliniques.