Estudio exploratorio sobre la inyección de Baize DC para prevenir la recurrencia y la metástasis después de una cirugía tumoral radical

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-80 años, peso ≥ 40 kg; Sin límite de género;
2. Sujetos con tumores sólidos malignos diagnosticados por histología o citología y sometidos a cirugía de resección radical;
3. Al comienzo del estudio (después de la cirugía), no hubo lesiones, ni recurrencia local ni metástasis a distancia en las imágenes, ni metástasis cerebral (las imágenes realizadas un mes antes de la inscripción se pueden utilizar para la detección);
4. Los sujetos en la etapa de verificación de seguridad deben proporcionar resultados de pruebas inmunohistoquímicas con expresión positiva de Survivin o P53;
5. Puntuación ECOG 0-1 puntos;
6. Existen suficientes canales venosos y no hay contraindicaciones para la cirugía de recolección de células mononucleares de sangre periférica;

7. Los órganos y la médula ósea funcionan bien:

   1. Función cardíaca: fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥ 50% evaluada por ecocardiografía dentro del mes posterior a la inscripción; El electrocardiograma es básicamente normal;
   2. Plaquetas ≥ 90 × 10 ^ 9/L;
   3. Hemoglobina ≥ 90 g/l (sin transfusión de sangre ni dependencia de eritropoyetina en 7 días);
   4. Bilirrubina total ≤ 2 veces el límite superior del valor normal;
   5. Creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal;
   6. Transaminasas (AST, ALT) ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal (si el cáncer de hígado es 5 veces el límite superior del valor normal);
   7. Relación estandarizada internacional (INR) o tiempo de protrombina (PT) ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal;
   8. Función pulmonar: ≤ disnea CTCAE nivel 1 y SaO2 ≥ 91% en ambiente interior;
8. Capaz de comprender los requisitos y cuestiones del ensayo, dispuesto a participar en investigaciones clínicas de acuerdo con los requisitos del ensayo;

Criterio de exclusión:

1. Las reacciones serológicas de VIH y sífilis fueron positivas; El antígeno de superficie de la hepatitis B es positivo, el anticuerpo central de la hepatitis B es positivo y el número de copias del ADN del virus de la hepatitis B es mayor que el límite inferior de detección o mayor o igual a 1000 copias/ml; O personas infectadas por el virus de la hepatitis C;
2. Cualquier infección activa incontrolable, trastorno de la coagulación o cualquier otra enfermedad importante;
3. Mujeres embarazadas o lactantes
4. Padecer enfermedades neuroautoinmunes o inflamatorias activas, tales como cualquiera de las siguientes: enfermedad inflamatoria intestinal, lupus eritematoso sistémico, espondilitis anquilosante, esclerodermia, esclerosis múltiple, síndrome de Sjogren, etc., y recibir el tratamiento pertinente; Sujetos que todavía usan inmunosupresores para trasplante de órganos; O los sujetos que han estado usando medicamentos inmunosupresores como los glucocorticoides durante mucho tiempo no pueden dejar de usarlos al menos 4 semanas antes de la inscripción; Constitución alérgica severa;
5. Sujetos con anomalías existentes en el sistema nervioso central, como convulsiones, isquemia/sangrado vascular cerebral, demencia, enfermedades cerebelosas o cualquier enfermedad autoinmune asociada con la afectación del sistema nervioso central;

6. Las principales enfermedades cardiovasculares con importancia clínica incluyen:

   Insuficiencia cardíaca congestiva sintomática

   B Angina de pecho inestable

   Arritmia grave que requiere tratamiento con medicamentos.

   Hipertensión no controlada

   Infarto de miocardio o arritmia ventricular dentro de los 6 meses previos al cribado

7. Otras situaciones en las que los investigadores creen que no es adecuado participar en ensayos clínicos.