Verkennend onderzoek naar Baize DC-injectie bij het voorkomen van herhaling en metastase na radicale tumorchirurgie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-80 jaar, gewicht ≥ 40 kg; Geen geslachtslimiet;
2. Patiënten met kwaadaardige solide tumoren, gediagnosticeerd door histologie of cytologie, en die radicale resectiechirurgie ondergaan;
3. Aan het begin van het onderzoek (na de operatie) waren er geen laesies, geen lokaal recidief of metastasen op afstand op de beeldvorming, en geen hersenmetastasen (beelden binnen een maand vóór inschrijving kunnen worden gebruikt voor screening);
4. Proefpersonen in de veiligheidsverificatiefase moeten immunohistochemische testresultaten overleggen met positieve expressie van Survivin of P53;
5. ECOG-score 0-1 punten;
6. Er zijn voldoende veneuze kanalen en er zijn geen contra-indicaties voor een operatie waarbij mononucleaire cellen uit perifeer bloed worden verzameld;

7. Organen en beenmerg functioneren goed:

   1. Hartfunctie: Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥ 50% geëvalueerd door echocardiografie binnen één maand na inschrijving; Het elektrocardiogram is in principe normaal;
   2. Bloedplaatjes ≥ 90 × 10 ^ 9/l;
   3. Hemoglobine ≥ 90 g/l (geen bloedtransfusie of erytropoëtineafhankelijkheid binnen 7 dagen);
   4. Totaal bilirubine ≤ 2 maal de bovengrens van de normale waarde;
   5. Serumcreatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde;
   6. Transaminasen (AST, ALT) ≤ 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (als leverkanker 5 maal de bovengrens van de normale waarde is);
   7. Internationale gestandaardiseerde ratio (INR) of protrombinetijd (PT) ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde;
   8. Longfunctie: ≤ CTCAE-niveau 1 dyspnoe en SaO2 ≥ 91% in binnenluchtomgeving;
8. In staat om onderzoeksvereisten en zaken te begrijpen, bereid om deel te nemen aan klinisch onderzoek volgens de onderzoeksvereisten;

Uitsluitingscriteria:

1. De serologische reacties op HIV en syfilis waren positief; Hepatitis B-oppervlakteantigeen is positief, het hepatitis B-kernantilichaam is positief en het kopieaantal van het hepatitis B-virus-DNA is hoger dan de onderste detectielimiet en/of groter dan of gelijk aan 1000 kopieën/ml; Of met het hepatitis C-virus geïnfecteerde personen;
2. Elke onbeheersbare actieve infectie, stollingsstoornis of enige andere ernstige ziekte;
3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
4. Lijdt aan actieve neuroauto-immuun- of ontstekingsziekten, zoals een van de volgende: inflammatoire darmziekten, systemische lupus erythematosus, spondylitis ankylopoetica, sclerodermie, multiple sclerose, het syndroom van Sjögren, enz., en een relevante behandeling ondergaan; Proefpersonen die nog steeds immunosuppressiva gebruiken voor orgaantransplantatie; Of proefpersonen die al langere tijd immunosuppressiva zoals glucocorticoïden gebruiken, kunnen niet ten minste vier weken vóór inschrijving stoppen; Ernstige allergische constitutie;
5. Personen met bestaande afwijkingen in het centrale zenuwstelsel, zoals toevallen, cerebrale vasculaire ischemie/bloedingen, dementie, cerebellaire ziekten of andere auto-immuunziekten die verband houden met betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel;

6. Belangrijke hart- en vaatziekten met klinische betekenis zijn onder meer:

   Symptomatisch congestief hartfalen

   B Instabiele angina pectoris

   Ernstige aritmie die medicatiebehandeling vereist

   Ongecontroleerde hypertensie

   Myocardinfarct of ventriculaire aritmie binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening

7. Andere situaties waarin onderzoekers menen dat het niet geschikt is om deel te nemen aan klinische onderzoeken.