Tutkiva tutkimus Baize DC -injektiosta uusiutumisen ja metastaasien ehkäisyssä radikaalin kasvainleikkauksen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 18-80 vuotta vanha, paino ≥ 40kg; Ei sukupuolirajoitusta;
2. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kiinteitä kasvaimia, jotka on diagnosoitu histologian tai sytologian perusteella ja joille tehdään radikaali leikkausleikkaus;
3. Tutkimuksen alussa (leikkauksen jälkeen) kuvantamisessa ei ollut leesioita, paikallista uusiutumista tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä eikä aivometastaaseja (kuvia kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista voidaan käyttää seulonnassa);
4. Turvallisuusvarmennusvaiheessa olevien koehenkilöiden on toimitettava immunohistokemialliset testitulokset, joissa on positiivinen surviviinin tai P53:n ilmentyminen;
5. ECOG-pisteet 0-1 pistettä;
6. Laskimokanavia on riittävästi, eikä perifeerisen veren mononukleaaristen solujen keräysleikkaukseen ole vasta-aiheita;

7. Elimet ja luuydin toimivat hyvin:

   1. Sydämen toiminta: Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50 % arvioituna kaikukardiografialla kuukauden sisällä ilmoittautumisesta; Elektrokardiogrammi on periaatteessa normaali;
   2. Verihiutaleet ≥ 90 × 10 ^ 9/l;
   3. Hemoglobiini ≥ 90 g/l (ei verensiirtoa tai erytropoietiiniriippuvuutta 7 päivän kuluessa);
   4. Kokonaisbilirubiini ≤ 2 kertaa normaaliarvon yläraja;
   5. Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja;
   6. Transaminaasit (AST, ALT) ≤ 2,5 kertaa normaaliarvon yläraja (jos maksasyöpä on 5 kertaa normaaliarvon yläraja);
   7. Kansainvälinen standardoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika (PT) ≤ 1,5 kertaa normaaliarvon yläraja;
   8. Keuhkojen toiminta: ≤ CTCAE-tason 1 hengenahdistus ja SaO2 ≥ 91 % sisäilmaympäristössä;
8. Pystyy ymmärtämään koevaatimukset ja -asiat, valmis osallistumaan kliiniseen tutkimukseen koevaatimusten mukaisesti;

Poissulkemiskriteerit:

1. HIV:n ja kupan serologiset reaktiot olivat positiivisia; Hepatiitti B -pinta-antigeeni on positiivinen, hepatiitti B -ydinvasta-aine on positiivinen ja hepatiitti B -viruksen DNA:n kopiomäärä on suurempi kuin havaitsemisen alaraja ja tai suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml; Tai hepatiitti C -viruksen saaneet henkilöt;
2. Mikä tahansa hallitsematon aktiivinen infektio, hyytymishäiriö tai mikä tahansa muu vakava sairaus;
3. Raskaana oleville tai imettäville naisille
4. Kärsivät aktiivisista neuroautoimmuuni- tai tulehduksellisista sairauksista, kuten mistä tahansa seuraavista: tulehduksellinen suolistosairaus, systeeminen lupus erythematosus, selkärankareuma, skleroderma, multippeliskleroosi, Sjögrenin oireyhtymä jne. ja saavat asianmukaista hoitoa; Potilaat, jotka edelleen käyttävät immunosuppressantteja elinsiirtoihin; Tai henkilöt, jotka ovat käyttäneet immunosuppressiivisia lääkkeitä, kuten glukokortikoideja, pitkään, eivät voi lopettaa vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista; Vaikea allerginen rakenne;
5. Kohteet, joilla on poikkeavuuksia keskushermostossa, kuten kohtauksia, aivoverisuonten iskemiaa/verenvuotoa, dementiaa, pikkuaivosairauksia tai mitä tahansa autoimmuunisairautta, joka liittyy keskushermostoon;

6. Tärkeimpiä sydän- ja verisuonitauteja, joilla on kliinistä merkitystä, ovat:

   Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta

   B Epästabiili angina pectoris

   Vaikea rytmihäiriö, joka vaatii lääkitystä

   Hallitsematon verenpainetauti

   Sydäninfarkti tai kammiorytmihäiriö 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa

7. Muut tilanteet, joissa tutkijoiden mielestä ei ole sopivaa osallistua kliinisiin tutkimuksiin.