Feltáró tanulmány a Baize DC injekcióról a kiújulás és a metasztázis megelőzésében radikális daganatsebészet után

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-80 év, súly ≥ 40 kg; Nincs nemi korlát;
2. Szövettani vagy citológiailag diagnosztizált rosszindulatú szolid daganatos alanyok, akik radikális reszekciós műtéten esnek át;
3. A vizsgálat kezdetén (műtét után) nem voltak elváltozások, nem volt lokális recidíva vagy távoli áttét a képalkotáson, és agyi áttét sem (a felvételt megelőző egy hónapon belüli felvételek felhasználhatók szűrésre);
4. A biztonságosság-ellenőrzési szakaszban lévő alanyoknak immunhisztokémiai vizsgálati eredményeket kell benyújtaniuk a Survivin vagy a P53 pozitív expressziójával;
5. ECOG pontszám 0-1 pont;
6. Elegendő vénás csatorna áll rendelkezésre, és nincs ellenjavallat a perifériás vér mononukleáris sejtgyűjtésének műtétéhez;

7. A szervek és a csontvelő jól működnek:

   1. Szívműködés: A bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥ 50%, echokardiográfiával értékelve a felvételt követő egy hónapon belül; Az elektrokardiogram alapvetően normális;
   2. Vérlemezkék ≥ 90 × 10 ^ 9/L;
   3. Hemoglobin ≥ 90g/L (7 napon belül nincs vérátömlesztés vagy eritropoetin-függőség);
   4. Összes bilirubin ≤ a normálérték felső határának kétszerese;
   5. A szérum kreatinin ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese;
   6. Transzaminázok (AST, ALT) ≤ a normálérték felső határának 2,5-szerese (ha a májrák a normálérték felső határának 5-szöröse);
   7. Nemzetközi standardizált arány (INR) vagy protrombin idő (PT) ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese;
   8. Tüdőfunkció: ≤ CTCAE 1. szintű nehézlégzés és SaO2 ≥ 91% beltéri levegőben;
8. Képes a vizsgálati követelmények és kérdések megértésére, hajlandó a vizsgálati követelményeknek megfelelő klinikai kutatásban részt venni;

Kizárási kritériumok:

1. A HIV és a szifilisz szerológiai reakciói pozitívak voltak; A hepatitis B felületi antigén pozitív, a hepatitis B magantitest pozitív, és a hepatitis B vírus DNS kópiaszáma magasabb, mint az alsó kimutatási határ, és legalább 1000 kópia/ml; vagy hepatitis C vírussal fertőzött egyének;
2. Bármilyen ellenőrizhetetlen aktív fertőzés, véralvadási zavar vagy bármely más súlyos betegség;
3. Terhes vagy szoptató nők
4. Aktív neuroautoimmun vagy gyulladásos betegségekben szenved, mint például a következők bármelyike: gyulladásos bélbetegség, szisztémás lupus erythematosus, spondylitis ankylopoetica, scleroderma, sclerosis multiplex, Sjogren-szindróma stb., és megfelelő kezelésben részesül; Olyan alanyok, akik még mindig immunszuppresszánsokat használnak szervátültetésre; Vagy azok az alanyok, akik hosszú ideje alkalmaznak immunszuppresszív gyógyszereket, például glükokortikoidokat, nem hagyhatják abba legalább 4 héttel a felvétel előtt; Súlyos allergiás alkat;
5. Olyan alanyok, akiknél fennáll a központi idegrendszer rendellenessége, például görcsrohamok, agyi ér ischaemia/vérzés, demencia, kisagyi betegségek vagy bármely, a központi idegrendszer érintettségével összefüggő autoimmun betegség;

6. A klinikai jelentőségű főbb szív- és érrendszeri betegségek a következők:

   Tünetekkel járó pangásos szívelégtelenség

   B Instabil angina pectoris

   Súlyos aritmia gyógyszeres kezelést igényel

   Nem kontrollált magas vérnyomás

   Szívinfarktus vagy kamrai aritmia a szűrést megelőző 6 hónapon belül

7. Más helyzetek, amikor a kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmas klinikai vizsgálatokban való részvételre.