Utforskande studie om Baize DC-injektion för att förhindra återfall och metastaser efter radikal tumörkirurgi

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-80 år, vikt ≥ 40 kg; Ingen könsgräns;
2. Försökspersoner med maligna solida tumörer diagnostiserade genom histologi eller cytologi och som genomgår radikal resektionskirurgi;
3. I början av studien (efter operationen) fanns inga lesioner, inga lokala återfall eller fjärrmetastaser på avbildningen och inga hjärnmetastaser (bilder inom en månad före inskrivning kan användas för screening);
4. Försökspersoner i säkerhetsverifieringsstadiet måste tillhandahålla immunhistokemiska testresultat med positivt uttryck av Survivin eller P53;
5. ECOG poäng 0-1 poäng;
6. Det finns tillräckligt med venösa kanaler och inga kontraindikationer för perifert blodmononukleär cellinsamlingskirurgi;

7. Organ och benmärg fungerar bra:

   1. Hjärtfunktion: Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 % utvärderad med ekokardiografi inom en månad efter inskrivningen; Elektrokardiogrammet är i princip normalt;
   2. Blodplättar ≥ 90 × 10 ^ 9/L;
   3. Hemoglobin ≥ 90 g/L (ingen blodtransfusion eller erytropoietinberoende inom 7 dagar);
   4. Totalt bilirubin ≤ 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet;
   5. Serumkreatinin ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet;
   6. Transaminaser (ASAT, ALAT) ≤ 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (om levercancer är 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet);
   7. Internationellt standardiserat förhållande (INR) eller protrombintid (PT) ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet;
   8. Lungfunktion: ≤ CTCAE nivå 1 dyspné och SaO2 ≥ 91 % i inomhusluftsmiljö;
8. Kunna förstå prövningskrav och frågor, villig att delta i klinisk forskning enligt prövningskrav;

Exklusions kriterier:

1. De serologiska reaktionerna på HIV och syfilis var positiva; Hepatit B-ytantigen är positivt, hepatit B-kärnantikropp är positiv och kopiantalet av hepatit B-virus-DNA är högre än den nedre detektionsgränsen och eller större än eller lika med 1000 kopior/ml; Eller hepatit C-virusinfekterade individer;
2. Alla okontrollerbara aktiva infektioner, koagulationsstörningar eller någon annan allvarlig sjukdom;
3. Gravida eller ammande kvinnor
4. Lider av aktiva neuroautoimmuna eller inflammatoriska sjukdomar, såsom någon av följande: inflammatorisk tarmsjukdom, systemisk lupus erythematosus, ankyloserande spondylit, sklerodermi, multipel skleros, Sjögrens syndrom, etc., och får relevant behandling; Försökspersoner som fortfarande använder immunsuppressiva medel för organtransplantation; Eller försökspersoner som har använt immunsuppressiva läkemedel som glukokortikoider under lång tid kan inte sluta minst 4 veckor före inskrivningen; Allvarlig allergisk konstitution;
5. Patienter med existerande abnormiteter i det centrala nervsystemet, såsom kramper, cerebral vaskulär ischemi/blödning, demens, cerebellära sjukdomar eller några autoimmuna sjukdomar associerade med centrala nervsystemets inblandning;

6. Viktiga hjärt-kärlsjukdomar med klinisk betydelse inkluderar:

   Symtomatisk kongestiv hjärtsvikt

   B Instabil angina pectoris

   Allvarlig arytmi som kräver medicinsk behandling

   Okontrollerad hypertoni

   Myokardinfarkt eller ventrikulär arytmi inom 6 månader före screening

7. Andra situationer där forskare anser att det inte är lämpligt att delta i kliniska prövningar.