방사선 치료 중 권장되는 일일 표준 스킨케어 요법의 일부로서 새로운 아미노산 기반 보습 크림의 평가
2023년 8월 23일 업데이트: Entrinsic Bioscience Inc.
이 임상 연구의 목표는 방사선 치료 중 권장되는 일일 표준 스킨케어 요법의 일부로 새로운 아미노산 기반 보습 크림을 평가하는 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 조사 제품이 방사선 요법과 관련된 피부 발적을 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
참가자는 유방암에 대해 처방된 방사선 치료 기간 동안 매일 보습제를 바르게 됩니다.
연구자들은 치료 표준과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Samantha Niles, MS
- 전화번호: 7818815165
- 이메일: sniles@entrinsic.com
연구 연락처 백업
- 이름: Robert Kenefick, PhD
- 전화번호: 7818815165
- 이메일: rkenefick@entrinsic.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Advocate Radiation Oncology
-
연락하다:
- Samantha Niles, MS
- 전화번호: 781-881-5165
- 이메일: sniles@entrinsic.com
-
수석 연구원:
- Todd Pezzi, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공.
- 18세 이상.
- 유방암 진단을 받고 암 치료의 일환으로 방사선 요법을 처방받았습니다.
- 종양 전문의가 처방한 계획된 방사선 치료는 치료 첫 4주 이내에 최대 60회에 달하는 총 방사선량을 제공할 것으로 예상됩니다.
- AAD 권장 사항에 따라 프로토콜에서 제안한 대로 제안된 일일 상처/부위 관리를 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따르면 연구의 완전성에 영향을 미치거나 환자의 안전을 위협할 수 있는 기존의 피부 상태(예: 활동성 습진, 건선 또는 계획된 방사선 조사 부위의 열린 상처).
- 연구자의 의견으로는 연구 프로토콜을 부적합하거나 완전히 준수할 수 있다고 생각되는 동시 의학적 상태 또는 열악한 기능적 기준선이 있는 경우.
- 임신 중이거나 적극적으로 모유 수유 중입니다.
- 연구용 제품 또는 표준 치료의 성분에 대해 알려진 알레르기 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 치료의 표준
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AAD는 치료 과정을 권장합니다.
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|
활성 비교기: 임상시험용 제품
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보습 인자를 함유한 국소 크림.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
홍반 감소
기간: 최대 12주
|
ScarletRed 기술을 이용한 피부 발적(심각도 및 크기 모두) 평가
|
최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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