Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden aminohappopohjaisen kosteuttavan voiteen arviointi osana päivittäistä normaalia ihonhoito-ohjelmaa, jota suositellaan säteilyhoidon aikana

keskiviikko 23. elokuuta 2023 päivittänyt: Entrinsic Bioscience Inc.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta aminohappopohjaista kosteusvoidetta osana päivittäistä normaalia ihonhoito-ohjelmaa, jota suositellaan sädehoidon aikana. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, voiko tutkimustuote parantaa sädehoitoon liittyvää ihon punoitusta. Osallistujat käyttävät kosteusvoidetta päivittäin rintasyövän määräämän sädehoidon aikana. Tutkijat vertaavat hoidon tasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Advocate Radiation Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Todd Pezzi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
  • Ikäraja yli 18 vuotta.
  • Hänellä on diagnosoitu rintasyöpä ja hänelle on määrätty sädehoitoa osana syöpähoitoaan.
  • Onkologin määräämän suunnitellun sädehoidon odotetaan antavan kokonaissäteilyannoksen, joka on jopa 60 harmaata ensimmäisten 4 hoitoviikon aikana.
  • Pystyy noudattamaan ehdotettua päivittäistä haavan/paikan hoitoa protokollan mukaisesti AAD:n suositusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat ihosairaudet, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimuksen eheyteen tai vaarantaa potilaan turvallisuuden (eli aktiivinen ekseema, psoriaasi tai avohaava suunnitellun säteilykohdan päällä).
  • Heillä on samanaikainen lääketieteellinen tila tai huono toiminnallinen lähtötaso, mikä tekisi tutkijan mielestä sopimattomia tai pystyisi täysin noudattamaan tutkimusprotokollaa.
  • olet raskaana tai imetät aktiivisesti.
  • Tunnetut allergiset reaktiot tutkimustuotteen tai hoitostandardin aineosille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Hoitostandardi
Muut: Hoidon standardi
AAD:n suosittelema hoitomuoto.
Active Comparator: Tutkimustuote
Muut: VS-200Cr
Paikallinen voide kosteuttavilla tekijöillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eryteeman väheneminen
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
Ihon punoituksen (sekä vakavuuden että koon) arviointi ScarletRed-tekniikalla
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Entrinsic Bioscience Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PR-23809

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa