Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en ny aminosyrabaserad fuktkräm som en del av den dagliga vanliga hudvårdsregimen som rekommenderas under strålbehandling

23 augusti 2023 uppdaterad av: Entrinsic Bioscience Inc.
Målet med denna kliniska studie är att utvärdera en ny aminosyrabaserad fuktgivande kräm som en del av den dagliga vanliga hudvårdsregimen som rekommenderas under strålbehandling. Huvudsyftet med denna studie är att bedöma om undersökningsprodukten kan förbättra hudrodnad i samband med strålbehandling. Deltagarna kommer att applicera en fuktkräm dagligen under loppet av sin föreskrivna strålbehandling för bröstcancer. Forskare kommer att jämföra med vårdstandarden.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • Advocate Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Todd Pezzi, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
  • Ålder över 18 år.
  • Har fått diagnosen bröstcancer och ordinerats strålbehandling som en del av sin cancerbehandling.
  • Planerad strålbehandling, som ordinerats av onkologen, förväntas ge en total stråldos på upp till 60 grått inom de första 4 veckorna av behandlingen.
  • Kunna följa den föreslagna dagliga sår-/platsvården som föreslagits av protokollet i linje med AADs rekommendationer.

Exklusions kriterier:

  • Redan existerande hudtillstånd som enligt utredaren kan påverka studiens integritet eller äventyra patientens säkerhet (d.v.s. aktivt eksem, psoriasis eller ett öppet sår över den planerade strålningsplatsen).
  • Har ett samtidig medicinskt tillstånd eller dåligt fungerande baslinje som enligt utredaren skulle göra dem olämpliga eller i stånd att helt följa studieprotokollet.
  • Är gravid eller ammar aktivt.
  • Kända allergiska reaktioner på ingredienser i undersökningsprodukten eller vårdstandarden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Standard of Care
Övrig: Vårdstandard
AAD rekommenderade vårdförlopp.
Aktiv komparator: Undersökningsprodukt
Övrig: VS-200Cr
Aktuell kräm med fuktgivande faktorer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning av erytem
Tidsram: Upp till 12 veckor
Utvärdering av hudrodnad (både svårighetsgrad och storlek) med ScarletRed-teknologi
Upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Entrinsic Bioscience Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

18 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

18 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR-23809

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vårdstandard

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera