Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en ny aminosyrebaseret fugtighedscreme som en del af den daglige standard hudplejebehandling, der anbefales under strålebehandling

23. august 2023 opdateret af: Entrinsic Bioscience Inc.
Målet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere en ny aminosyrebaseret fugtighedscreme som en del af den daglige standard hudplejebehandling, der anbefales under strålebehandling. Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om undersøgelsesproduktet kan forbedre hudrødme i forbindelse med strålebehandling. Deltagerne vil anvende en fugtighedscreme dagligt i løbet af deres ordinerede strålebehandling for brystkræft. Forskere vil sammenligne med standarden for pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
        • Advocate Radiation Oncology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Pezzi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
  • Over 18 år gammel.
  • Er blevet diagnosticeret med brystkræft og ordineret strålebehandling som en del af deres kræftbehandling.
  • Planlagt strålebehandling, som ordineret af onkologen, forventes at give en samlet stråledosis på op til 60 grå inden for de første 4 ugers behandling.
  • Være i stand til at overholde foreslået daglig pleje af sår/stedet som foreslået af protokollen i overensstemmelse med AADs anbefalinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende hudtilstande, som efter investigatorens mening kunne påvirke undersøgelsens integritet eller kompromittere patientens sikkerhed (dvs. aktivt eksem, psoriasis eller et åbent sår over det planlagte strålingssted).
  • Har en samtidig medicinsk tilstand eller dårlig funktionel baseline, som efter investigators mening ville gøre dem uegnede eller i stand til fuldt ud at overholde undersøgelsesprotokollen.
  • Er gravid eller ammer aktivt.
  • Kendte allergiske reaktioner på ingredienser i undersøgelsesproduktet eller plejestandarden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Standard for pleje
Andet: Standard for pleje
AAD anbefalede plejeforløb.
Aktiv komparator: Undersøgelsesprodukt
Andet: VS-200Cr
Aktuel creme med fugtgivende faktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af erytem
Tidsramme: Op til 12 uger
Evaluering af hudrødme (både sværhedsgrad og størrelse) med ScarletRed teknologi
Op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Entrinsic Bioscience Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

18. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

29. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR-23809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erytem

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner