복강경 담낭절제술 후 수술 후 오심 및 구토 예방
복강경 담낭 절제술 후 수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위해 온단세트론에 추가하는 덱스메데토미딘과 덱사메타손 비교
연구의 목적은 첫 번째 그룹의 덱스메데토미딘과 온단스테론과 두 번째 그룹의 덱사메타손 및 온단스테론 간의 항구토 효과를 비교하는 것입니다.
본 연구의 주요 결과는 복강경 담낭 절제술 후 수술 후 오심 및 구토의 발생률입니다.
2차 결과는 다음과 같습니다.
- 수술 후 메스꺼움과 구토의 심각도.
- 구조용 항구토제의 사용.
- 수술 후 통증과 진정.
연구 개요
상태
상세 설명
전신 마취는 여러 수술에 널리 사용됩니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)와 같은 일부 합병증을 유발할 수 있습니다. PONV는 척추마취보다 전신마취에서 더 흔합니다. PONV는 복잡한 메커니즘으로 인해 여전히 매우 중요한 과제로 남아 있으며 심각한 결과를 초래합니다. 따라서 PONV를 예방하거나 저지하기 위한 효과적인 방법이 시급합니다. 또한 전해질 불균형을 유발하고 출혈을 악화시켜 퇴원을 지연시킬 수 있기 때문입니다.
PONV의 원인은 다양하며 크게 환자의 위험인자, 마취기법, 수술방법으로 분류할 수 있다. 항구토제는 PONV를 예방하거나 치료하기 위해 여러 가지 수용체 부위에 작용합니다.
PONV에 대한 보편적인 해결책으로 제공되는 단일 항구토제는 없습니다. 일반적으로 복합요법은 단일요법에 비해 PONV 예방에 대한 생존 가능성이 우수합니다.
메스꺼움과 구토는 두 가지 별도의 현상으로 정의되었기 때문에 연구에서는 변수를 명확하게 보고하고 평가해야 합니다. 메스꺼움 없이 구토를 경험하는 환자는 거의 없기 때문에 PONV와 수술 후 메스꺼움(PON)의 발생률은 상당히 유사하므로 원본 논문에서는 이러한 변수를 구별하려고 시도하지 않는 경우가 많습니다. 따라서 추적에 PON이 아닌 PONV가 보고된 경우 PONV 변수를 PON에 대한 매우 가까운 대체 변수로 간주했습니다. PONV와 PON이 동시에 보고된 경우 메스꺼움 값을 평가했습니다. 항구토제의 역할을 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 시간 간격은 24시간이다.
온단세트론은 세로토닌 수용체 길항제로서 수술과 화학 요법으로 인한 메스꺼움과 구토를 예방하는 데 매우 중요합니다. 구토 중추의 5-Hydroxytryptamine 3형(5-HT3) 수용체를 억제하여 항구토 효과를 나타냈습니다.
덱스메데토미딘은 강력하고 매우 선택적인 α2-아드레날린 수용체 작용제로서 뇌와 척수에 위치한 막횡단 G 단백질 결합 수용체에 결합합니다. 높은 카테콜아민 농도로 인해 메스꺼움과 구토가 유발될 수 있으므로 교감신경계의 감소는 덱스메데토미딘의 항구토 효과를 설명할 수 있습니다. 마지막으로, PONV의 위험을 증가시키는 수술 중 아편유사제의 소비는 덱스메데토미딘의 사용을 통해 감소될 수 있습니다. 이는 중추신경계, 순환계 기능에 영향을 미치고 진정제, 진통제, 교감신경 기능을 나타냅니다. 최근 PONV에 대한 덱스메데토미딘의 효과가 임상 연구자들의 초점이 되었습니다. 그럼에도 불구하고 PONV에 대한 덱스메데토미딘의 효과에 대한 논란은 여전히 진행 중이며 관련 문헌에 보고된 다른 결과도 있습니다.
글루코코르티코이드는 염증 매개체를 억제하고 세로토닌, 뉴로키닌, α-아드레날린 수용체 및 기타 수용체와 상호작용하여 항구토 효과를 발휘할 수 있습니다. 또한, 여러 연구에 따르면 덱사메타손은 5-하이드록시트립타민 3형(5-HT3) 수용체 길항제의 항구토 효능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasmine M. Eldeba, BA
- 전화번호: 0021097732321
- 이메일: yasmine162078_pg@med.tanta.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rehab S. Elkalla, PHD
- 전화번호: 01285700765
- 이메일: rehab.mohamed@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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Algharbia
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Tanta, Algharbia, 이집트, 31511
- 모병
- Tanta University Hospitals
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연락하다:
- Sohair Soliman, Professor
- 전화번호: 00201283929049
- 이메일: sohairsoliman@hotmail.com
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연락하다:
- Rehab Elkalla, M.D
- 전화번호: 01285700765
- 이메일: rehab.mohamed@med.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 여성 환자 70명
- ASA I 또는 II
- 선택적 복강경 담낭절제술 수술이 예정된 환자가 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 65세 이상의 여성.
- 18세 미만 환자.
- ASA > II.
- 비만(BMI>40kgm2).
- 연구 프로토콜에 사용된 약물에 대해 알려진 과민증.
- PONV의 위험을 증가시키는 것으로 알려진 동반질환(예: 전정 질환).
- 간 또는 신장 기능 장애(간 효소 또는 크레아티닌이 정상보다 1.5배 높음).
- 알코올 중독 또는 약물 남용.
- 수술 전 24시간 이내에 항구토제, 향정신성 약물 또는 글루코코르티코이드를 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
온단세트론 4mg + 덱스메데토미딘 0.5ug/kg + 생리식염수를 투여하여 10ml를 완성합니다.
10분에 걸쳐 IV 용량 주입.
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첫 번째 그룹의 덱스메데토미딘과 온단세트론의 항구토 효과를 두 번째 그룹의 덱사메타손과 온단세트론과 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 덱사메타손 그룹
온단세트론 4mg + 덱사메타손 8mg + 일반 식염수를 투여하여 10ml를 완성합니다.
10분에 걸쳐 IV 용량 주입.
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그룹 II: 온단세트론 4mg + 덱사메타손 8mg + 생리식염수.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 담낭절제술 후 오심 및 구토의 발생률.
기간: 수술 후 24시간 내내.
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구토 발생률, 구조용 항구토제 사용 및 진통제 요구 사항은 수술 후 0~1시간에 마취후 치료실(PACU)에서 기록되었습니다. 수술 후 6시간과 24시간에 PONV의 발생률과 중증도를 Rhodes Index를 사용하여 평가했습니다. 메스꺼움, 구토, 구역질이 납니다.
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수술 후 24시간 내내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 메스꺼움과 구토의 심각도.
기간: 수술 후 24시간 동안.
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오심의 중증도는 10점 수치평가척도(NRS)를 이용하여 평가하였고, 수술 후 6시간과 24시간에 오심, 구토, 재검사에 대한 로즈 지수(Rhodes Index)를 이용하여 PONV의 발생률과 중증도를 평가하였다. 6시간과 24시간에 수술 후. 로즈 지수(Rhodes Index)는 메스꺼움, 구토, 구역질을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 환자 자가 보고 도구이며 5개 척도(0~4)의 8개 항목으로 구성됩니다. 이 지수는 외래 수술 후 위장 장애를 평가하는 데 매우 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 나타났습니다. |
수술 후 24시간 동안.
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- 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간 동안.
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통증 점수는 10점 NRS를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 후 24시간 동안.
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- 수술 후 진정
기간: 수술 후 24시간 동안.
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Ramsay 진정 점수(1=초조함, 불안 또는 안절부절 못함; 2=지향적이고 협조적이며 조용함; 3=언어적 명령에만 반응함; 4=큰 청각 자극이나 가벼운 미간 두드리기에 잠자고 활발하게 반응함; 5=부진함) 미간 두드리기 또는 큰 청각 자극에 대한 반응(6=큰 청각 자극 또는 가벼운 미간 두드리기에 대한 반응 없음)이 기록되었습니다.
과다 진정은 Ramsay 진정 점수 >4로 정의되었습니다.
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수술 후 24시간 동안.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A. Lotfy, PHD, Assistant Professor of Anesthesia and Intensive Care, Tanta Univ
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 수술 후 합병증
- 징후 및 증상, 소화기
- 메스꺼움
- 구토
- 수술 후 메스꺼움 및 구토
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항종양제
- 항구토제
- 위장약
- 글루코 코르티코이드
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 프로테아제 억제제
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 피부과 약제
- 세로토닌 제제
- 세로토닌 길항제
- 수면제 및 진정제
- 세로토닌 5-HT3 수용체 길항제
- 항소양제
- 덱사메타손
- 덱사메타손 아세테이트
- 비비 1101
- 덱스메데토미딘
- 온단세트론
기타 연구 ID 번호
- PONV after lap cholecystectomy
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- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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