급성 칸나비노이드 중독에서 THC 농도에 대한 관찰 연구
2026년 2월 13일 업데이트: Anebulo Pharmaceuticals
급성 칸나비노이드 중독으로 응급실을 방문하는 피험자의 혈장 THC 및 대사산물 농도에 대한 다기관 관찰 연구
이 관찰 연구는 급성 칸나비노이드 중독으로 인해 응급실을 방문한 피험자의 혈장 내 테트라히드로칸나비놀(THC)과 그 대사산물인 11-OH-THC 및 THC-COOH의 혈장 농도를 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 급성 칸나비노이드 중독으로 응급실에 입원한 피험자의 혈장 내 테트라히드로칸나비놀(THC) 및 그 대사산물(및/또는 기타 칸나비노이드)의 농도를 결정하기 위한 다기관, 전향적, 단면 관찰 연구입니다. 이 연구에서는 다음을 탐구할 것입니다. 이러한 농도와 인구 통계, 증상 심각도, 증상 해결 시간 및 임상 결과와 같은 매개변수 간의 관계.
연구 참가자가 병원에서 추가 시간을 보낼 필요 없이 표준 임상 절차의 일부로 샘플을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linda Klumpers, PhD
- 전화번호: 512-598-0931
- 이메일: linda@anebulo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ken Cundy, PhD
- 전화번호: 512-598-0931
- 이메일: ken@anebulo.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- 모병
- University of Massachusetts Memorial Children's Medical Center
-
연락하다:
- Zachary W. Binder, MD
- 전화번호: 508-334-6090
- 이메일: Zachary.binder@umassmemorial.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 급성 칸나비노이드 중독으로 응급실에 입원한 모든 연령 및 성별의 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
피험자는 다음 기준에 따라 급성 칸나비노이드 중독으로 인해 응급실을 방문했습니다.
- 최근 12시간 이내에 대마초 사용
- 대마초 사용과 관련된 임상적으로 유의미한 생리적 이상 또는 대마초 사용 중 또는 사용 직후에 발생한 문제가 있는 행동 또는 심리적 변화(예: 지각 변화, 운동 조정 장애, 행복감, 불안, 시간이 느려진 느낌, 판단력 장애, 사회적 위축)
- 피험자(및/또는 필요한 경우 부모/LAR)는 동의/동의 및 혈장 샘플 이외의 데이터 수집 시 연구 인력과 이해를 바탕으로 의사소통할 수 있는 능력이 있습니다.
- 피험자(및/또는 필요한 경우 부모/LAR)는 사전 동의/동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준
다음 기준 중 하나라도 충족하는 잠재적 피험자는 본 연구 참여에서 제외됩니다.
- 개인을 위험에 빠뜨리거나 개인이 연구를 완전히 준수하거나 완료하는 것을 방해하는 모든 것.
- 응급실에 참석하는 동안 부모나 법적 대리인이 없는 18세 미만의 개인.
- 다른 의학적 상태에 기인하거나 다른 정신 장애로 더 잘 설명되는 징후 또는 증상을 나타내는 환자.
- 대마초 구토 증후군(CHS) 또는 대마초 금단 증후군(CWS)을 앓고 있는 환자
- 법 집행 기관에 의해 이송된 환자, 즉 차량 사고(음주 운전)와 관련된 대마초 중독 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
모든 과목
자격 기준을 충족하는 모든 과목으로 구성된 단일 그룹이 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
델타-9 테트라하이드로카나비놀(THC)의 혈장 농도
기간: 1일차
|
급성 대마초 유발 중추신경계 억제로 인해 응급실에 내원한 환자의 혈장 내 THC 및 THC 대사물질(11-OH-THC 및 THC-COOH) 농도.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계학적 특성
기간: 기준선
|
급성 대마초 유발 중추신경계 억제 환자의 인구통계학적 특성 설명
|
기준선
|
|
대마초 노출
기간: 기준선
|
섭취한 대마초 용량
|
기준선
|
|
대마초 관련 증상
기간: Baseline, 30분, 1시간, 6시간
|
대마초 노출로 인한 임상 증상
|
Baseline, 30분, 1시간, 6시간
|
|
리치먼드 섬요 및 진정 (RASS) 점수
기간: 기준선, 30분, 1시간, 6시간
|
RASS는 환자의 초조함 또는 진정 수준을 +4(공격적)부터 -5(각성 불가능)까지의 10점 척도로 평가하며, 0은 차분하고 경계하는 상태를 나타냅니다.
|
기준선, 30분, 1시간, 6시간
|
|
글래스고 혼수 척도(GCS) 점수
기간: 기준선, 30분, 1시간, 6시간
|
GCS는 환자의 의식 수준을 눈 뜨기, 언어 반응, 운동 반응을 기준으로 평가합니다.
총점은 3점(심한 무의식)에서 15점(완전히 의식이 있는 상태)까지의 범위를 가집니다.
|
기준선, 30분, 1시간, 6시간
|
|
간병인 전반적 변화 인상 (CaGI-C)
기간: 기준선, 6시간
|
CaGI-C는 보호자나 법적 대리인이 작성하며, 응급실 도착 이후 아이의 상태가 어떻게 변화했는지에 대한 그들의 전반적인 인상을 포착합니다.
이는 1(매우 많이 개선됨)에서 7(매우 많이 악화됨)까지의 7점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
|
기준선, 6시간
|
|
병원 또는 중환자실 입원
기간: 입원부터 퇴원 시점까지, 최대 24시간
|
이는 대상자가 병원이나 중환자실에 입원했는지 여부를 평가합니다.
이진 측정치이며 예 또는 아니오일 수 있습니다.
|
입원부터 퇴원 시점까지, 최대 24시간
|
|
퇴원까지의 시간
기간: 등록부터 퇴원 시점까지, 최대 24시간
|
이것은 응급실 도착부터 피험자가 퇴원할 때까지의 시간을 평가합니다.
분 단위로 측정됩니다.
|
등록부터 퇴원 시점까지, 최대 24시간
|
|
양압 환기 필요성
기간: 입원 시점부터 퇴원 시점까지, 최대 24시간
|
이것은 이진 평가(예 또는 아니요)이며, 대상자가 대마초 노출로 인해 환기 지원이 필요한지 여부를 포착합니다.
|
입원 시점부터 퇴원 시점까지, 최대 24시간
|
|
개입이 필요한 발작 발생
기간: 등록부터 퇴원 시점까지, 최대 24시간 동안
|
이것은 이진 평가(예 또는 아니오)이며, 응급실 방문 중에 중재가 필요한 발작을 경험했는지 여부를 기록합니다.
|
등록부터 퇴원 시점까지, 최대 24시간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ken Cundy, PhD, Anebulo Pharmaceuticals Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AN01AC01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .