Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af THC-koncentrationer i akut cannabinoidforgiftning

13. februar 2026 opdateret af: Anebulo Pharmaceuticals

Multicenter observationsundersøgelse af plasmakoncentrationer af THC og dets metabolitter hos forsøgspersoner, der besøger akutafdelinger for akut cannabinoidforgiftning

Denne observationsundersøgelse udføres for at bestemme plasmakoncentrationer af tetrahydrocannabinol (THC) og dets metabolitter, 11-OH-THC og THC-COOH, i plasma fra forsøgspersoner, der besøger skadestuen på grund af akut cannabinoidforgiftning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, prospektivt tværsnitsobservationsstudie for at bestemme koncentrationerne af tetrahydrocannabinol (THC) og dets metabolitter (og/eller andre cannabinoider) i plasmaet fra forsøgspersoner indlagt på akutmodtagelser med akut cannabinoidforgiftning. Undersøgelsen vil udforske sammenhængen mellem disse koncentrationer og parametre såsom demografi, symptomsværhedsgrad, tid til symptomopløsning og kliniske resultater.

Prøver vil blive indsamlet som en del af standard klinisk procedure uden at kræve, at studiedeltagere tilbringer yderligere tid på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Rekruttering
        • University of Massachusetts Memorial Children's Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af patienter af enhver alder og køn, som henvender sig til en akutmodtagelse med akut cannabinoidforgiftning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgsperson besøger akutmodtagelsen for akut cannabinoidforgiftning, hvilket fremgår af følgende kriterier:

    1. Nylig cannabisbrug inden for de sidste 12 timer
    2. Klinisk signifikante fysiologiske abnormiteter forbundet med cannabisbrug eller problematiske adfærdsmæssige eller psykologiske ændringer (f.eks. ændret opfattelse, nedsat motorisk koordination, eufori, angst, en fornemmelse af langsommere tid, nedsat dømmekraft, social abstinens), der udviklede sig under eller kort efter cannabisbrug.
  2. Forsøgsperson (og/eller forælder/LAR efter behov) har evnen til at kommunikere med forståelse med undersøgelsens personale på tidspunktet for samtykke/samtykke og indsamling af andre data end plasmaprøver.
  3. Forsøgsperson (og/eller forælder/LAR efter behov) er villig og i stand til at give informeret samtykke/samtykke.

Eksklusionskriterier

En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  1. Alt, hvad der ville sætte individet i øget risiko eller udelukke individets fulde overholdelse af eller fuldførelse af undersøgelsen.
  2. Personer under 18 år, der ikke har en forælder eller en juridisk repræsentant til stede under tiden på ED.
  3. Patienter med tegn eller symptomer, der kan henføres til en anden medicinsk tilstand eller bedre forklaret af en anden psykisk lidelse.
  4. Patient med cannabis hyperemesis syndrom (CHS) eller cannabis abstinenssyndrom (CWS)
  5. Patienter, der bringes ind af ordensmagten, det vil sige hashforgiftning i forbindelse med en køretøjsulykke (kørsel i påvirket tilstand).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alle fag
Der er en enkelt gruppe bestående af alle fag, der opfylder adgangskriterierne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakoncentration af delta-9 tetrahydrocannabinol (THC)
Tidsramme: Dag 1
Koncentration af THC og THC-metabolitter (11-OH-THC og THC-COOH) i plasma hos patienter indlagt på akutmodtagelser på grund af akut cannabisinduceret CNS-depression.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografi
Tidsramme: Baseline
Beskriv demografien for patienter med akut cannabisinduceret CNS-depression
Baseline
Cannabiseksponering
Tidsramme: Baseline
Dosis af cannabis indtaget
Baseline
Cannabislignende symptomer
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 1 time, 6 timer
Kliniske symptomer som følge af cannabisudholdenhed
Baseline, 30 minutter, 1 time, 6 timer
Richmond Agitation og Sedation (RASS) Score
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 1 time, 6 timer
RASS vurderer en patients grad af agitation eller sedation på en 10-points skala fra +4 (kamplysten) til -5 (ikke væk at få) med nul som repræsenterer en rolig, opmærksom tilstand
Baseline, 30 minutter, 1 time, 6 timer
Glasgow Coma Scale (GCS) Score
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 1 time, 6 timer
GCS vurderer en patients bevidsthedsniveau baseret på øjenåbning, verbal respons og motorisk respons.
Den samlede score spænder fra 3 (dyb bevidstløshed) til 15 (fuldstændig vågen)
Baseline, 30 minutter, 1 time, 6 timer
Omsorgsgivers globale indtryk af ændring (CaGI-C)
Tidsramme: Baseline, 6 timer
CaGI-C udfyldes af pårørende eller juridisk autoriseret repræsentant og registrerer deres overordnede indtryk af, hvordan barnets tilstand har ændret sig siden ankomsten til skadestuen. Det vil blive målt ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget forværret)
Baseline, 6 timer
Indlæggelse på hospital eller intensivafdeling
Tidsramme: Fra tilmelding til udskrivelsestidspunktet, op til 24 timer
Dette vurderer, om forsøgspersonen blev indlagt på hospitalet eller intensivafdelingen. Det er en binær måling og kan være ja eller nej.
Fra tilmelding til udskrivelsestidspunktet, op til 24 timer
Tid til udskrivning
Tidsramme: Fra indskrivelse til udskrivelsestidspunktet, op til 24 timer
Dette vurderer tiden fra ankomst på skadestuen til forsøgspersonen bliver udskrevet. Det måles i minutter.
Fra indskrivelse til udskrivelsestidspunktet, op til 24 timer
Behov for positivtryksventilation
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivningstidspunktet, op til 24 timer
Dette er en binær vurdering (ja eller nej) og registrerer, om forsøgspersonen havde brug for ventilationshjælp på grund af cannabinoideksponeringen.
Fra indskrivning til udskrivningstidspunktet, op til 24 timer
Forekomst af krampeanfald, der kræver indgreb
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivningstidspunktet, op til 24 timer
Dette er en binær vurdering (ja eller nej) og registrerer, om forsøgspersonen oplevede krampeanfald, der krævede intervention under besøget på skadestuen.
Fra indskrivning til udskrivningstidspunktet, op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anebulo Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Ken Cundy, PhD, Anebulo Pharmaceuticals Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AN01AC01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut cannabisinduceret CNS-depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner