임플란트 주위염 관리를 위한 항균 광역학 치료
2026년 8월 4일 업데이트: Koite Health Oy
임플란트 주위염 관리를 위한 항균 광역학 요법의 정기적인 가정 사용
이 초기 단계 연구는 임플란트 주위염에 대한 Lumoral 방법의 효능을 확인하기 위해 고안되었습니다.
향상된 치은연상 플라크 제어는 장기적으로 치은연하 플라크 관리를 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
또한, 이 장치는 치주 조직에 광생체 변조 효과를 주어 골유착에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
임플란트 주위염 염증의 임상 징후로는 탐침 시 출혈, 화농, 탐침 깊이 증가, 뼈 손실의 방사선학적 징후 등이 있습니다. 현재 임플란트 주위염에 대한 최선의 치료 옵션에는 임플란트 주변 점막 부위의 생물막을 제거하는 비수술적 방법과 자가 수행 감염 관리 절차에 대한 포괄적인 지침이 포함됩니다. 임플란트 주위염이 더욱 진행된 경우 항감염 수술적 치료 프로토콜이 필요할 수 있습니다.
매트릭스 메탈로프로테이나제 8(MMP-8)은 치주염 및 임플란트 주위염과 같은 구강 감염과 관련하여 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. 활성 MMP-8(aMMP-8)의 수준은 조직 건강을 확인하고 염증을 평가하기 위해 감지할 수 있으며 정기적인 치과 진료 중에 진료실 검사를 통해 쉽게 측정할 수 있습니다.
Lumoral Treatment는 가정 환경에서 치태에 강력하고 표적화된 항균 작용을 제공하기 위해 개발된 CE 마크를 획득한 의료 기기입니다. 작용 기전은 항균 광역학 요법(aPDT)입니다. 치태에 대한 접착력이 강한 구강 세정제를 가볍게 치는 방식입니다. 플라크가 부착된 광활성 구강 세정제는 사용하기 쉬운 라이트 어플리케이터로 활성화될 수 있습니다. 예비 결과에서는 플라크 감소 외에도 유망한 항염증 반응이 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mikko Kylmänen
- 전화번호: +358407245934
- 이메일: mikko.kylmanen@koitehealth.com
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11622
- 모병
- Södertandläkarna AB
-
연락하다:
- Nilminie Rathnayake, Periodontist
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PPD ≥6mm 및 변연골 손실 >3mm
- Lähteenmäki et al.에 따라 수집되고 임상적으로 특성화된 치과 임플란트. CEDR-22
- 연구 참여 동의 및 서면 동의서 서명
- 치료 프로토콜에 협력하고 연구 프로토콜 이외의 다른 구강 위생 조치를 피할 수 있음
제외 기준:
- Lumoral 사용을 제한할 수 있는 신체적 제한 또는 제한 사항의 존재
- 연구에 참여하고 싶지 않음
- 임신 또는 수유
- 적극적 흡연
- 약용 당뇨병(DM)
- 임플란트 주위염의 진행을 변화시킬 수 있는 모든 전신 질환(예: 상처 치유 기능 장애)
- 연구 참여 전 4주 이내에 항생제 및 독시사이클린, 클로르헥시딘, 비스포스포네이트 사용
- 연구 참여 전 3개월 이내 임플란트 주위 및 치주 치료
- 탈착 가능한 주요 보철물 또는 주요 교정 장치
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비수술적 치료, 연구그룹(NST-1)
루모랄 치료; 스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 통한 표준 비수술적 항감염 치료; 전동 칫솔, 치간 칫솔, 치실 사용에 대한 표준 구강 위생 지침.
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플라크 유발 구강 질환에 대한 항감염 광역학 요법
전동칫솔, 치간칫솔, 치실 사용에 대한 표준 구강 위생 지침
스케일링과 치근활택술을 통한 비수술적 항감염 치료
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활성 비교기: 비수술적 치료, 대조군(NST-2)
스케일링 및 치근 활택술(SRP)을 통한 표준 비수술적 항감염 치료; 전동 칫솔, 치간 칫솔, 치실 사용에 대한 표준 구강 위생 지침.
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전동칫솔, 치간칫솔, 치실 사용에 대한 표준 구강 위생 지침
스케일링과 치근활택술을 통한 비수술적 항감염 치료
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실험적: 수술적 치료, 연구그룹(ST-1)
루모랄 치료; 외과적 항감염 임플란트 주위염 치료; 전동 칫솔, 치간 칫솔, 치실 사용에 대한 표준 구강 위생 지침.
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플라크 유발 구강 질환에 대한 항감염 광역학 요법
전동칫솔, 치간칫솔, 치실 사용에 대한 표준 구강 위생 지침
수술적 항감염 임플란트 주위염 치료
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활성 비교기: 수술적 치료, 대조군(ST-2)
외과적 항감염 임플란트 주위염 치료; 전동 칫솔, 치간 칫솔, 치실 사용에 대한 표준 구강 위생 지침.
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전동칫솔, 치간칫솔, 치실 사용에 대한 표준 구강 위생 지침
수술적 항감염 임플란트 주위염 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 6 개월
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염증 매개변수 BOP의 변화. 치아당 6개 부위에 대한 전체 구강 평가:
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활성 매트릭스 금속단백분해효소 8(aMMP-8)
기간: 6 개월
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구강 세정액 샘플 수집 및 aMMP-8 마커 분석은 제조업체의 지침에 따라 Periosafe 테스트(Dentognostics GmbH)를 사용하여 수행됩니다.
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6 개월
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치주낭 깊이(PPD)
기간: 6 개월
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치아당 6개 부위에서 측정된 전체 구강 평가.
주머니 바닥부터 치은 마진까지 평가(mm)
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6 개월
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시각적 플라크 지수(VPI)
기간: 6 개월
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치아당 4개 부위에서 측정된 6개 인덱스 치아 평가
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6 개월
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CAL(임상적 애착 수준)
기간: 6 개월
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치아당 6개 부위에서 측정된 전체 구강 평가 - 백악질 법랑질 접합부(CEJ)에서 치주낭 바닥까지의 거리(mm)로 평가 CAL을 계산하기 위한 측정값:
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6 개월
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세균총
기간: 6 개월
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16S rRNA 염기서열 분석을 통한 치주병성 세균의 정량화 - 미생물 샘플은 Iso Taper Paper Points, 크기 20(VDW GmbH)을 사용하여 선택된 치은/치주 포켓에서 최대 초기 탐침 깊이로 수집할 수 있습니다. 종이 포인트를 멸균된 작은 분량의 용기에 넣고 분석할 때까지 -20°C에서 즉시 보관할 수 있습니다. |
6 개월
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부작용
기간: 6 개월
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조사 장치, 치료 방법 또는 연구 프로토콜과 관련된 부작용이 의심됩니다.
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6 개월
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OHIP-14 설문지
기간: 6 개월
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- 구강 장애가 웰빙에 미치는 사회적 영향에 대한 사람들의 인식을 측정합니다. OHIP의 14개 항목은 기능적 제한, 신체적 불편함, 심리적 불편함, 신체적 장애, 심리적 장애, 사회적 장애, 장애 등 7가지 차원으로 나누어집니다. (슬레이드 GD 1997). 응답은 5점 척도로 이루어집니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 자주). |
6 개월
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염증 표지자 총 MMP-8 분석
기간: 6 개월
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프로 및 액티브 MMP-8 측정.
단위: ng/ml.
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6 개월
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염증 표지자 총 MMP-9 분석
기간: 6 개월
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Pro 및 Active MMP-9 측정.
단위: ng/ml.
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6 개월
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염증 표지자 총 MMP-2 분석
기간: 6 개월
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프로 및 액티브 MMP-2 측정.
단위: ng/ml.
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6 개월
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염증 마커 총 TIMP 분석
기간: 6 개월
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단위: ng/ml.
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6 개월
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인터루킨 분석
기간: 6 개월
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단위: pg/ml.
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6 개월
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총 칼프로텍틴 분석
기간: 6 개월
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타액 칼프로텍틴.
단위: 마이크로그램/ml.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이동성 평가
기간: 6 개월
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템플릿 이동에 대한 수동 평가, 측면 이동성 테스트, 위아래 - 숫자 0~3으로 점수 매기기 |
6 개월
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화농 지수
기간: 6 개월
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- 고름 양의 시각적 평가, 점수: 0: 화농 또는 삼출물 없음
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nilminie Rathnayake, Assoc Prof, University of Helsinki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Slade GD. Derivation and validation of a short-form oral health impact profile. Community Dent Oral Epidemiol. 1997 Aug;25(4):284-90. doi: 10.1111/j.1600-0528.1997.tb00941.x.
- Kassebaum NJ, Smith AGC, Bernabe E, Fleming TD, Reynolds AE, Vos T, Murray CJL, Marcenes W; GBD 2015 Oral Health Collaborators. Global, Regional, and National Prevalence, Incidence, and Disability-Adjusted Life Years for Oral Conditions for 195 Countries, 1990-2015: A Systematic Analysis for the Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors. J Dent Res. 2017 Apr;96(4):380-387. doi: 10.1177/0022034517693566.
- Kassebaum NJ, Bernabe E, Dahiya M, Bhandari B, Murray CJ, Marcenes W. Global burden of severe periodontitis in 1990-2010: a systematic review and meta-regression. J Dent Res. 2014 Nov;93(11):1045-53. doi: 10.1177/0022034514552491. Epub 2014 Sep 26.
- Lang NP, Suvan JE, Tonetti MS. Risk factor assessment tools for the prevention of periodontitis progression a systematic review. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S59-70. doi: 10.1111/jcpe.12350.
- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, Rantala J, Alapulli H, Kotiranta A, Auvinen P, Kankuri E, Meurman JH, Patila T. Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque. Dent J (Basel). 2021 May 3;9(5):52. doi: 10.3390/dj9050052.
- Lahteenmaki H, Patila T, Raisanen IT, Kankuri E, Tervahartiala T, Sorsa T. Repeated Home-Applied Dual-Light Antibacterial Photodynamic Therapy Can Reduce Plaque Burden, Inflammation, and aMMP-8 in Peri-Implant Disease-A Pilot Study. Curr Issues Mol Biol. 2022 Mar 8;44(3):1273-1283. doi: 10.3390/cimb44030085.
- Berglundh T, Jepsen S, Stadlinger B, Terheyden H. Peri-implantitis and its prevention. Clin Oral Implants Res. 2019 Feb;30(2):150-155. doi: 10.1111/clr.13401. Epub 2019 Feb 3.
- Jepsen S, Berglundh T, Genco R, Aass AM, Demirel K, Derks J, Figuero E, Giovannoli JL, Goldstein M, Lambert F, Ortiz-Vigon A, Polyzois I, Salvi GE, Schwarz F, Serino G, Tomasi C, Zitzmann NU. Primary prevention of peri-implantitis: managing peri-implant mucositis. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S152-7. doi: 10.1111/jcpe.12369.
유용한 링크
- Alaijah, F., Morsi, A., Nasher, R. et al. Photobiomodulation therapy in the treatment of periodontal disease: a literature review. Laser Dent Sci 3, 147-153 (2019)
- Gomes SC, Romagna R, Rossi V, Corvello PC, Melchiors-Angst PD. Supragingival treatment as an aid to reduce subgingival needs: a 450-day investigation Braz. oral res. 28 (1) 2014
- Pereira PAB, Aho VTE, Paulin L, et al., (2017) Oral and nasal microbiota in Parkinson's disease. Parkinsonism and Related Disorders 38: 61-67
- Levine JI. Medications that increase photosensitivity. FDA document Dec 1990.
- Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, et al. (2020) Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PLoS ONE 15(5)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HEALTHIER
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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