대사증후군이 있는 과체중 성인에 대한 조기 및 늦은 시간 제한 식사의 효과
2025년 12월 19일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구자들은 대사증후군이 있는 과체중 성인에 대한 조기 및 후기 시간 제한 수유의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 65세까지
- BMI: 24.0-40.0kg/m2
대사증후군으로 진단된 경우(예: 5개 중 3개 이상의 비정상적인 소견):
- 허리 둘레 ≥ 90 cm(남성) 또는 ≥ 80 cm(여성).
- TG 상승(TG 상승에 대한 약물 사용은 대체 지표입니다) ≥ 150mg/dL(1.7mmol/L).
- HDL-c 감소(HDL-c 감소를 위한 약물 사용이 대체 지표임) 남성의 경우 < 40mg/dL(1.0mmol/L) 여성의 경우 < 50mg/dL(1.3mmol/L)
- 혈압 상승(저혈당 약물 사용이 대체 지표입니다). SBP ≥ 130 및/또는 DBP ≥ 85mmHg.
- FBG 상승(저혈당 약물 사용이 대체 지표임) ≥ 100mg/dL(5.6mmol/L).
제외 기준:
- 연구 전 3개월 동안 불안정한 체중(현재 체중의 10% 이상 변화)
- 임신 또는 모유 수유
- 야간 근무자
- 암, 염증성 질환, COPD, 주요 심혈관계 이상반응 등 주요 질환 또는 관련 질환의 병력
- 활동성 바이러스성 간염, 에이즈, 매독 및 기타 성병, 결핵 및 기타 전염병
- 항생제나 코르티코스테로이드로 치료받고 있는 경우
- 현재 다른 체중 관리 프로그램에 참여하고 있으며, 현재 특수 질병에 대해 처방된 식이 요법을 받고 있거나 식욕에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
- 연구자는 실험에 참여하는 것이 부적절하다고 판단했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 시간 제한 식사(eTRE)
ETRE 그룹은 매일 오전 7시부터 오후 3시까지 모든 칼로리를 섭취하고 오후 3시부터 오전 7시까지 단식하도록 지시받습니다.
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ETRE 그룹은 초기 8시간 식사 기간에 모든 칼로리를 소비하도록 지시받았습니다.
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실험적: 늦은 시간 제한 식사(lTRE)
LTRE 그룹은 매일 오전 11시부터 오후 7시까지 모든 칼로리를 섭취하고 오후 7시부터 오후 11시까지는 단식하도록 지시받습니다.
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LTRE 그룹은 늦은 8시간 식사 기간에 모든 칼로리를 섭취하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 0주; 6주 및 12주
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체중은 연구 센터에서 신발을 벗고 가벼운 옷을 입은 참가자를 대상으로 디지털 체중계(OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.)를 사용하여 측정합니다.
HNH-318)을 0.1kg 단위로 표시합니다.
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0주; 6주 및 12주
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복부 지방 면적의 변화
기간: 0주; 6주 및 12주
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복부 지방 면적은 생체 전기 임피던스 분석(OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.)을 사용하여 측정됩니다.
DUALSCAN, HDS-2000)을 1cm2 단위로 표시합니다.
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0주; 6주 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총콜레스테롤, 중성지방(TG), 고밀도지단백콜레스테롤(HDL-c), 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-c)의 변화
기간: 0주; 6주 및 12주
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총 콜레스테롤, TG, HDL-c 및 LDL-c의 혈장 지질은 표준 시약을 사용하여 자동 생화학 분석기(HITACHI, Inc., LAbOSPECT, 008AS)에서 가장 가까운 0.01mmol/L까지 측정됩니다.
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0주; 6주 및 12주
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요산(UA)의 변화
기간: 0주; 6주 및 12주
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UA는 표준 시약을 사용하여 자동 생화학 분석기(HITACHI, Inc., LAbOSPECT, 008AS)에서 1μmol/L까지 측정됩니다.
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0주; 6주 및 12주
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혈압의 변화.
기간: 0주; 6주 및 12주
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혈압은 디지털 자동 혈압(Omron HBP-9020, 일본 교토 소재)을 사용하여 가장 가까운 1mmHg까지 3회 측정됩니다.
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0주; 6주 및 12주
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체성분의 변화 (체지방 질량)
기간: 0 주 및 12 주
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신체 조성 (체지방 덩어리)은 이중 에너지 X- 선 흡수성 (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)을 사용하여 측정됩니다.
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0 주 및 12 주
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체성분의 변화 (신체 근육량)
기간: 0 주 및 12 주
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신체 조성 (신체 근육량)은 이중 에너지 X- 선 흡수성 (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., 미국 베드포드)을 사용하여 측정됩니다.
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0 주 및 12 주
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혈당 조절 변화
기간: 0주차; 6주차 및 12주차 (혈당 및 인슐린)0주차 및 12주차 (당화혈색소)
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혈장 포도당은 자동 생화학 분석기(HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS)를 사용하여 표준 시약으로 측정되며, 정밀도는 0.01 mmol/L까지입니다; 혈청 인슐린은 자기 입자 화학발광 면역분석법(Kaeser 6600, 중국 Guangzhou Kangrun Co., Ltd.)으로 측정되며, 정밀도는 0.01 μIU/mL까지입니다;
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0주차; 6주차 및 12주차 (혈당 및 인슐린)0주차 및 12주차 (당화혈색소)
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헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 변화
기간: 0주; 6주 및 12주 (혈당 및 인슐린)0주 및 12주 (HbA1c)
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HbA1c는 자동 HbA1c 분석기(TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8)를 사용하여 0.1% 단위까지 측정됩니다.
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0주; 6주 및 12주 (혈당 및 인슐린)0주 및 12주 (HbA1c)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- No.XJTU1AF2023LSK-398
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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