Varhaisen ja myöhäisen aikarajoitetun syömisen vaikutukset ylipainoisiin aikuisiin, joilla on metabolinen oireyhtymä
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tutkijat pyrkivät vertailemaan varhaisen ja myöhäisen aikarajoitetun ruokinnan vaikutuksia ylipainoisilla aikuisilla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- BMI: 24,0-40,0 kg/m2
Diagnosoitu metabolinen oireyhtymä (eli yli 3 epänormaalia löydöstä viidestä):
- Vyötärön ympärysmitta ≥ 90 cm (miehet) tai ≥ 80 cm (naiset).
- Kohonnut TG (kohonneen TG:n hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö on vaihtoehtoinen indikaattori) ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/L).
- Alennettu HDL-c (HDL-tasoa vähentävien lääkkeiden käyttö on vaihtoehtoinen indikaattori) < 40 mg/dl (1,0 mmol/L) miehillä < 50 mg/dl (1,3 mmol/L) naisilla.
- Kohonnut verenpaine (hypoglykeemisten lääkkeiden käyttö on vaihtoehtoinen indikaattori). SBP ≥ 130 ja/tai DBP ≥ 85 mmHg.
- Kohonnut FBG (käytetään hypoglykeemisistä lääkkeistä on vaihtoehtoinen indikaattori) ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/L).
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa paino (muutos > 10 % nykyisestä painosta) 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Yövuorotyöntekijät
- Aiemmat vakavat sairaudet tai niihin liittyvät sairaudet, kuten syöpä, tulehdussairaus, keuhkoahtaumatauti ja merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
- Aktiivinen virushepatiitti, AIDS, kuppa ja muut sukupuolitaudit, tuberkuloosi ja muut tartuntataudit
- Hoidossa antibiooteilla tai kortikosteroideilla
- Nykyinen osallistuu muihin painonhallintaohjelmiin, noudattaa määrättyä ruokavaliota erityissairauden vuoksi tai käyttää mitä tahansa ruokahalua vaikuttavia lääkkeitä
- Tutkija piti kokeeseen osallistumista sopimattomana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen aikarajoitettu syöminen (eTRE)
ETRE-ryhmää ohjeistetaan kuluttamaan kaikki kalorit joka päivä klo 7-15 ja paastoamaan klo 15-7.
|
ETRE-ryhmää kehotetaan kuluttamaan kaikki kalorit varhaisessa 8 tunnin ruokailuikkunassa,
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen aikarajoitettu syöminen (lTRE)
LTRE-ryhmää neuvotaan kuluttamaan kaikki kalorit joka päivä kello 11–19 ja paastoamaan klo 19–23.
|
LTRE-ryhmää kehotetaan kuluttamaan kaikki kalorit myöhään 8 tunnin ruokailuikkunassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon painossa
Aikaikkuna: 0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Painoa mitataan tutkimuskeskuksessa osallistujien kanssa ilman kenkiä ja kevyissä vaatteissa digitaalisella vaa'alla (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.
HNH-318) 0,1 kg:n tarkkuudella.
|
0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset vatsan rasva-alueella
Aikaikkuna: 0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Vatsan rasva-alue mitataan biosähköisellä impedanssianalyysillä (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.
DUALSCAN, HDS-2000) 1 cm2 tarkkuudella.
|
0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kokonaiskolesterolissa, triglyseridissä (TG), korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (HDL-c) ja matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa (LDL-c)
Aikaikkuna: 0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Plasman kokonaiskolesterolin, TG:n, HDL-c:n ja LDL-c:n lipidit mitataan automaattisella biokemian analysaattorilla (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) käyttämällä standardireagensseja lähimpään 0,01 mmol/l:aan.
|
0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Virtsahapon (UA) muutokset
Aikaikkuna: 0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
UA mitataan automaattisella biokemian analysaattorilla (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) käyttämällä standardireagensseja lähimpään 1 µmol/l:aan.
|
0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Muutokset verenpaineessa.
Aikaikkuna: 0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Verenpaine mitataan kolmena rinnakkaisena digitaalisella automaattisella verenpaineella (Omron HBP-9020, Kioto, Japani) lähimpään 1 mmHg:iin.
|
0-viikko; 6 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Kehon koostumuksen muutokset (kehon rasva -massa)
Aikaikkuna: 0 viikon ja 12 viikon
|
Kehon koostumus (kehon rasvamassa) mitataan käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
|
0 viikon ja 12 viikon
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa (kehon lihasmassa)
Aikaikkuna: 0 viikon ja 12 viikon
|
Kehon koostumus (kehon lihasmassa) mitataan käyttämällä kaksienergiaa röntgen-absorptiometriaa (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
|
0 viikon ja 12 viikon
|
|
Muutokset glukeemisen kontrollin tasossa
Aikaikkuna: 0-viikko; 6-viikko ja 12-viikko (glukoosi ja insuliini)0-viikko ja 12-viikko (HbA1c)
|
Plasmaglukoosia mitataan automaattisella biokemian analysoijalla (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) käyttäen standardiliuoksia tarkkuudella 0.01 mmol/L; Seerumin insuliinia mitataan magneettihiukkaskemiluminesenssi-immunoassay-menetelmällä (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., Kiina) tarkkuudella 0.01 μIU/mL;
|
0-viikko; 6-viikko ja 12-viikko (glukoosi ja insuliini)0-viikko ja 12-viikko (HbA1c)
|
|
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) muutokset
Aikaikkuna: 0-viikko; 6-viikko ja 12-viikko (glukoosi ja insuliini)0-viikko ja 12-viikko (HbA1c)
|
HbA1c mitataan automaattisella HbA1c-analyysilaitteella (TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8) lähimpään 0,1 %:iin.
|
0-viikko; 6-viikko ja 12-viikko (glukoosi ja insuliini)0-viikko ja 12-viikko (HbA1c)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ruokintakäyttäytyminen
- Paasto
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Metabolinen oireyhtymä
- Ajoittainen paasto
Muut tutkimustunnusnumerot
- No.XJTU1AF2023LSK-398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .