Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky časného a pozdního časově omezeného stravování na dospělé s nadváhou s metabolickým syndromem

19. prosince 2025 aktualizováno: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Cílem výzkumníků je porovnat účinky časného a pozdního časově omezeného krmení na dospělé s nadváhou s metabolickým syndromem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 65 let
  2. BMI: 24,0-40,0 kg/m2

  3. Diagnostikován metabolický syndrom (tj. více než 3 abnormální nálezy z 5):

    1. Obvod pasu ≥ 90 cm (muži) nebo ≥ 80 cm (ženy).
    2. Zvýšené TG (použití léků na zvýšené TG je alternativním ukazatelem) ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l).
    3. Snížený HDL-c (použití léků na snížení HDL-c je alternativním ukazatelem) < 40 mg/dl (1,0 mmol/l) u mužů < 50 mg/dl (1,3 mmol/l) u žen.
    4. Zvýšený krevní tlak (alternativním indikátorem je užívání hypoglykemických léků). SBP ≥ 130 a/nebo DBP ≥ 85 mmHg.
    5. Zvýšená FBG (použitá u hypoglykemických léků je alternativním indikátorem) ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l).

Kritéria vyloučení:

  1. Nestabilní hmotnost (změna > 10 % aktuální tělesné hmotnosti) po dobu 3 měsíců před studií
  2. Těhotné nebo kojící
  3. Pracovníci noční směny
  4. Historie závažných onemocnění nebo příbuzných onemocnění, jako je rakovina, zánětlivá onemocnění, CHOPN a závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
  5. Aktivní virová hepatitida, AIDS, syfilis a další pohlavně přenosné choroby, tuberkulóza a další infekční choroby
  6. Léčení antibiotiky nebo kortikosteroidy
  7. Stávající se účastní jiného programu pro regulaci hmotnosti, aktuálně drží předepsanou dietu pro speciální onemocnění nebo užívá jakékoli léky, které ovlivňují chuť k jídlu
  8. Výzkumník považoval za nevhodné účastnit se experimentátoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časné časově omezené stravování (eTRE)
Skupina eTRE je instruována, aby konzumovala všechny kalorie každý den od 7:00 do 15:00 a postila se od 15:00 do 7:00
Behaviorální: Časné časově omezené stravování (eTRE)
Skupina eTRE je instruována, aby spotřebovala všechny kalorie v časných 8 hodinách jídelního okna,
Experimentální: Pozdní časově omezené stravování (lTRE)
Skupina lTRE je instruována, aby konzumovala všechny kalorie od 11:00 do 19:00 každý den a postila se od 19:00 do 23:00.
Behaviorální: Pozdní časově omezené stravování (lTRE)
Skupina lTRE je instruována, aby zkonzumovala všechny kalorie v pozdních 8 hodinách konzumace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti
Časové okno: 0-týden; 6týdenní a 12týdenní
Tělesná hmotnost je hodnocena ve výzkumném centru s účastníky bez bot a v lehkém oblečení pomocí digitální váhy (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. HNH-318) s přesností na 0,1 kg.
0-týden; 6týdenní a 12týdenní
Změny v oblasti břišního tuku
Časové okno: 0-týden; 6týdenní a 12týdenní
Oblast břišního tuku se měří pomocí analýzy bioelektrické impedance (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. DUALSCAN, HDS-2000) s přesností na 1 cm2.
0-týden; 6týdenní a 12týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkového cholesterolu, triglyceridů (TG), lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-c) a cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-c)
Časové okno: 0-týden; 6týdenní a 12týdenní
Plazmatické lipidy celkového cholesterolu, TG, HDL-c a LDL-c se měří na automatickém biochemickém analyzátoru (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) za použití standardních činidel s přesností na 0,01 mmol/l.
0-týden; 6týdenní a 12týdenní
Změny v kyselině močové (UA)
Časové okno: 0-týden; 6týdenní a 12týdenní
UA se měří na automatickém biochemickém analyzátoru (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) za použití standardních činidel s přesností na 1 µmol/l.
0-týden; 6týdenní a 12týdenní
Změny krevního tlaku.
Časové okno: 0-týden; 6týdenní a 12týdenní
Krevní tlak se měří trojmo za použití digitálního automatického krevního tlaku (Omron HBP-9020, Kyoto, Japonsko) s přesností na 1 mmHg.
0-týden; 6týdenní a 12týdenní
Změny ve složení těla (hmotnost tělesného tuku)
Časové okno: 0 týdnů a 12 týdnů
Složení těla (hmotnost tělesného tuku) se měří pomocí rentgenové absorpce s duální energií (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
0 týdnů a 12 týdnů
Změny ve složení těla (tělesná svalová hmota)
Časové okno: 0 týdnů a 12 týdnů
Složení těla (tělesná svalová hmota) se měří pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
0 týdnů a 12 týdnů
Změny v kontrole glykémie
Časové okno: 0-týden; 6-týden a 12-týden (glukóza a inzulín)0-týden a 12-týden (HbA1c)
Plazmatická glukóza je měřena na automatickém biochemickém analyzátoru (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) pomocí standardních reagencií s přesností na 0,01 mmol/l; Sérový inzulin je měřen magnetickou částicovou chemiluminiscenční imunoanalýzou (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., Čína) s přesností na 0,01 µIU/ml;
0-týden; 6-týden a 12-týden (glukóza a inzulín)0-týden a 12-týden (HbA1c)
Změny hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: 0-týden; 6-týden a 12-týden (glukóza a inzulin)0-týden a 12-týden (HbA1c)
HbA1c je měřen na automatickém analyzátoru HbA1c (TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8) s přesností na 0,1 %.
0-týden; 6-týden a 12-týden (glukóza a inzulin)0-týden a 12-týden (HbA1c)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • No.XJTU1AF2023LSK-398

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit