Efeitos da alimentação com restrição de tempo precoce e tardia em adultos com sobrepeso e síndrome metabólica
19 de dezembro de 2025 atualizado por: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Os investigadores pretendem comparar os efeitos da alimentação precoce e tardia com restrição de tempo em adultos com sobrepeso e síndrome metabólica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- IMC: 24,0-40,0 kg/m2
Diagnosticado com síndrome metabólica (ou seja, mais de 3 achados anormais em 5):
- Circunferência da cintura ≥ 90 cm (homens) ou ≥ 80 cm (mulheres).
- TG elevado (o uso de medicamentos para TG elevado é um indicador alternativo) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
- HDL-c reduzido (o uso de medicamentos para redução do HDL-c é um indicador alternativo) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) em homens < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) em mulheres.
- Pressão arterial elevada (o uso de medicamentos hipoglicemiantes é um indicador alternativo). PAS ≥ 130 e/ou PAD ≥ 85 mmHg.
- GJ elevada (usado de medicamentos hipoglicêmicos é um indicador alternativo) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
Critério de exclusão:
- Peso instável (mudança > 10% do peso corporal atual) durante 3 meses antes do estudo
- Grávida ou amamentando
- Trabalhadores do turno noturno
- História de doenças graves ou doenças relacionadas, como câncer, doença inflamatória, DPOC e evento cardiovascular adverso importante
- Hepatite viral ativa, AIDS, sífilis e outras doenças sexualmente transmissíveis, tuberculose e outras doenças infecciosas
- Sendo tratado com antibióticos ou corticosteróides
- Participar atualmente de outro programa de controle de peso, seguir uma dieta prescrita para doenças especiais ou tomar qualquer medicamento que afete o apetite
- O pesquisador considerou inadequado participar do experimentador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alimentação precoce com restrição de tempo (eTRE)
O grupo eTRE é instruído a consumir todas as calorias das 7h às 15h todos os dias e jejuar das 15h às 7h.
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O grupo eTRE é instruído a consumir todas as calorias no início da janela de alimentação de 8h,
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Experimental: Alimentação com restrição de horário tardio (lTRE)
O grupo lTRE é instruído a consumir todas as calorias das 11h às 19h todos os dias e jejuar das 19h às 23h.
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O grupo lTRE é instruído a consumir todas as calorias no final da janela de alimentação de 8h.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no peso corporal
Prazo: 0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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O peso corporal é avaliado no centro de pesquisa com os participantes sem sapatos e com roupas leves usando uma balança digital (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.
HNH-318) com aproximação de 0,1 kg.
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0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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Alterações na área de gordura abdominal
Prazo: 0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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A área de gordura abdominal é medida usando análise de impedância bioelétrica (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.
DUALSCAN, HDS-2000) até o 1 cm2 mais próximo.
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0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no colesterol total, triglicerídeos (TG), colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-c) e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c)
Prazo: 0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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Os lipídios plasmáticos de colesterol total, TG, HDL-c e LDL-c são medidos em um analisador bioquímico automático (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) usando reagentes padrão com aproximação de 0,01 mmol/L.
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0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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Alterações no ácido úrico (AU)
Prazo: 0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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O AU é medido em um analisador bioquímico automático (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) usando reagentes padrão com aproximação de 1 µmol/L.
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0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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Mudanças na pressão arterial.
Prazo: 0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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A pressão arterial é medida em triplicata usando uma pressão arterial digital automática (Omron HBP-9020, Kyoto, Japão) com aproximação de 1 mmHg.
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0 semana; 6 semanas e 12 semanas
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Alterações na composição corporal (massa de gordura corporal)
Prazo: 0 semanas e 12 semanas
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A composição corporal (massa de gordura corporal) é medida usando a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, EUA)
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0 semanas e 12 semanas
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Alterações na composição corporal (massa muscular)
Prazo: 0 semanas e 12 semanas
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A composição corporal (massa muscular corporal) é medida usando a absorciometria de raios-X de energia dupla (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, EUA)
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0 semanas e 12 semanas
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Alterações no controlo glicémico
Prazo: 0 semanas; 6 semanas e 12 semanas (glucose e insulina)0 semanas e 12 semanas (HbA1c)
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A glicose plasmática é medida num analisador de bioquímica automático (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) utilizando reagentes padrão com precisão de 0,01 mmol/L; A insulina sérica é medida por um imunoensaio de quimioluminescência de partículas magnéticas (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., China) com precisão de 0,01 μIU/mL;
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0 semanas; 6 semanas e 12 semanas (glucose e insulina)0 semanas e 12 semanas (HbA1c)
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Alterações na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 0 semanas; 6 semanas e 12 semanas (glicose e insulina) 0 semanas e 12 semanas (HbA1c)
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A HbA1c é medida num analisador automático de HbA1c (TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8) com uma precisão de 0,1%.
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0 semanas; 6 semanas e 12 semanas (glicose e insulina) 0 semanas e 12 semanas (HbA1c)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Comportamento Alimentar
- Jejum
- Excesso de peso
- Obesidade
- Síndrome metabólica
- Jejum Intermitente
Outros números de identificação do estudo
- No.XJTU1AF2023LSK-398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD) para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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