Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tidig och sen tidsbegränsad ätning på överviktiga vuxna med metabolt syndrom

Utredarna syftar till att jämföra effekterna av tidig och sen tidsbegränsad matning på överviktiga vuxna med metabolt syndrom

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

103

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder från 18 till 65 år
  2. BMI: 24,0-40,0 kg/m2
  3. Diagnostiserats med metabolt syndrom (dvs mer än 3 onormala fynd av 5):

    1. Midjemått ≥ 90 cm (män) eller ≥ 80 cm (kvinnor).
    2. Förhöjt TG (användning av mediciner för förhöjt TG är en alternativ indikator) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
    3. Reducerat HDL-c (användning av mediciner för reducerat HDL-c är en alternativ indikator) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos män < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinnor.
    4. Förhöjt blodtryck (användning av hypoglykemiska läkemedel är en alternativ indikator). SBP ≥ 130 och/eller DBP ≥ 85 mmHg.
    5. Förhöjt FBG (används av hypoglykemiska läkemedel är en alternativ indikator) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L).

Exklusions kriterier:

  1. Instabil vikt (förändring > 10 % aktuell kroppsvikt) i 3 månader före studien
  2. Gravid eller ammar
  3. Nattskiftsarbetare
  4. Historik av allvarliga sjukdomar eller relaterade sjukdomar, såsom cancer, inflammatorisk sjukdom, KOL och allvarliga kardiovaskulära händelser
  5. Aktiv viral hepatit, AIDS, syfilis och andra sexuellt överförbara sjukdomar, tuberkulos och andra infektionssjukdomar
  6. Behandlas med antibiotika eller kortikosteroider
  7. Aktuell delta i andra viktkontrollprogram, aktuell på en föreskriven diet för speciell sjukdom eller aktuell med något läkemedel som påverkar aptiten
  8. Forskaren ansåg att det var olämpligt att delta i försöksledaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig tidsbegränsad ätande (eTRE)
ETRE-gruppen instrueras att konsumera alla kalorier från 07.00 till 15.00 varje dag och fasta från 15.00 till 07.00
ETRE-gruppen instrueras att konsumera alla kalorier i tidiga 8 timmars matfönster,
Experimentell: Sen tidsbegränsad ätande (lTRE)
LTRE-gruppen instrueras att konsumera alla kalorier från 11:00 till 19:00 varje dag och fasta från 19:00 till 23:00
LTRE-gruppen instrueras att konsumera alla kalorier i slutet av 8h ätande fönstret.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 0-vecka; 6 veckor och 12 veckor
Kroppsvikten bedöms vid forskningscentret med deltagarna utan skor och i lätta kläder med hjälp av en digital våg (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. HNH-318) till närmaste 0,1 kg.
0-vecka; 6 veckor och 12 veckor
Förändringar i bukfettområdet
Tidsram: 0-vecka; 6 veckor och 12 veckor
Abdominal fettarea mäts med hjälp av bioelektrisk impedansanalys (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. DUALSCAN, HDS-2000) till närmaste 1 cm2.
0-vecka; 6 veckor och 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i totalt kolesterol, triglycerider (TG), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c) och lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c)
Tidsram: 0-vecka; 6 veckor och 12 veckor
Plasmalipider av totalt kolesterol, TG, HDL-c och LDL-c mäts på en automatisk biokemianalysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) med användning av standardreagens till närmaste 0,01 mmol/L.
0-vecka; 6 veckor och 12 veckor
Förändringar i urinsyra (UA)
Tidsram: 0-vecka; 6 veckor och 12 veckor
UA mäts på en automatisk biokemianalysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) med standardreagenser till närmaste 1 µmol/L.
0-vecka; 6 veckor och 12 veckor
Förändringar i blodtrycket.
Tidsram: 0-vecka; 6 veckor och 12 veckor
Blodtrycket mäts i tre exemplar med ett digitalt automatiskt blodtryck (Omron HBP-9020, Kyoto, Japan) till närmaste 1 mmHg.
0-vecka; 6 veckor och 12 veckor
Förändringar i kroppssammansättning (kroppsfettmassa)
Tidsram: 0 veckor och 12-veckor
Kroppssammansättning (kroppsfettmassa) mäts med hjälp av röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
0 veckor och 12-veckor
Förändringar i kroppssammansättning (kroppsmuskelmassa)
Tidsram: 0 veckor och 12-veckor
Kroppssammansättning (kroppsmuskelmassa) mäts med hjälp av röntgenabsorptiometri med dubbla energi (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
0 veckor och 12-veckor
Förändringar i glykemisk kontroll
Tidsram: 0-vecka; 6-veckor och 12-veckor (glukos och insulin)0-vecka och 12-veckor (HbA1c)
Plasmaglukos mäts på en automatisk biokemianalysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) med standardreagenser till närmaste 0,01 mmol/L; Seruminsulin mäts med en magnetpartikelkemiluminiscensimmunoassay (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., Kina) till närmaste 0,01 μIU/mL;
0-vecka; 6-veckor och 12-veckor (glukos och insulin)0-vecka och 12-veckor (HbA1c)
Förändringar i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: 0-vecka; 6-vecka och 12-vecka (glukos och insulin)0-vecka och 12-vecka (HbA1c)
HbA1c mäts på en automatisk HbA1c-analysator (TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8) med en noggrannhet på 0,1 %.
0-vecka; 6-vecka och 12-vecka (glukos och insulin)0-vecka och 12-vecka (HbA1c)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera