Effekter av tidlig og sen tidsbegrenset spising på overvektige voksne med metabolsk syndrom
19. desember 2025 oppdatert av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Etterforskere tar sikte på å sammenligne effekten av tidlig og sen tidsbegrenset fôring på overvektige voksne med metabolsk syndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 65 år
- BMI: 24,0-40,0 kg/m2
Diagnostisert med metabolsk syndrom (dvs. mer enn 3 unormale funn av 5):
- Midjeomkrets ≥ 90 cm (menn) eller ≥ 80 cm (kvinner).
- Forhøyet TG (bruk av medisiner for forhøyet TG er en alternativ indikator) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
- Redusert HDL-c (bruk av medisiner for redusert HDL-c er en alternativ indikator) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos menn < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinner.
- Forhøyet blodtrykk (bruk av hypoglykemiske medisiner er en alternativ indikator). SBP ≥ 130 og/eller DBP ≥ 85 mmHg.
- Forhøyet FBG (brukt av hypoglykemiske medisiner er en alternativ indikator) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L).
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil vekt (endring > 10 % gjeldende kroppsvekt) i 3 måneder før studien
- Gravid eller ammende
- Nattskiftarbeidere
- Anamnese med store sykdommer eller relaterte sykdommer, som kreft, inflammatorisk sykdom, KOLS og alvorlig kardiovaskulær hendelse
- Aktiv viral hepatitt, AIDS, syfilis og andre seksuelt overførbare sykdommer, tuberkulose og andre infeksjonssykdommer
- Blir behandlet med antibiotika eller kortikosteroider
- Current deltar i annet vektkontrollprogram, følger en foreskrevet diett for spesiell sykdom eller har oppdatert på alle medisiner som påvirker appetitten
- Forskeren anså det som upassende å delta i eksperimentet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig tidsbegrenset spising (eTRE)
ETRE-gruppen er instruert om å konsumere alle kalorier fra 07.00 til 15.00 hver dag og fast fra 15.00 til 07.00
|
ETRE-gruppen blir bedt om å innta alle kalorier i spisevinduet tidlig på 8 timer,
|
|
Eksperimentell: Sen tidsbegrenset spising (lTRE)
LTRE-gruppen instrueres om å innta alle kalorier fra 11.00 til 19.00 hver dag og faste fra 19.00 til 23.00
|
LTRE-gruppen er instruert om å innta alle kalorier i slutten av 8 timers spisevindu.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kroppsvekt
Tidsramme: 0-uke; 6 uker og 12 uker
|
Kroppsvekten vurderes ved forskningssenteret med deltakerne uten sko og i lette klær ved hjelp av en digital vekt (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.
HNH-318) til nærmeste 0,1 kg.
|
0-uke; 6 uker og 12 uker
|
|
Endringer i magefettområdet
Tidsramme: 0-uke; 6 uker og 12 uker
|
Abdominalt fettareal måles ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.
DUALSCAN, HDS-2000) til nærmeste 1 cm2.
|
0-uke; 6 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i totalkolesterol, triglyserid (TG), lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-c) og lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-c)
Tidsramme: 0-uke; 6 uker og 12 uker
|
Plasmalipider av totalkolesterol, TG, HDL-c og LDL-c måles på en automatisk biokjemianalysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) ved bruk av standardreagenser til nærmeste 0,01 mmol/L.
|
0-uke; 6 uker og 12 uker
|
|
Endringer i urinsyre (UA)
Tidsramme: 0-uke; 6 uker og 12 uker
|
UA måles på en automatisk biokjemianalysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) ved bruk av standardreagenser til nærmeste 1 µmol/L.
|
0-uke; 6 uker og 12 uker
|
|
Endringer i blodtrykket.
Tidsramme: 0-uke; 6 uker og 12 uker
|
Blodtrykket måles i tre eksemplarer ved hjelp av et digitalt automatisk blodtrykk (Omron HBP-9020, Kyoto, Japan) til nærmeste 1 mmHg.
|
0-uke; 6 uker og 12 uker
|
|
Endringer i kroppssammensetning (kroppsfettmasse)
Tidsramme: 0-ukers og 12-ukers
|
Kroppssammensetning (kroppsfettmasse) måles ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
|
0-ukers og 12-ukers
|
|
Endringer i kroppssammensetning (kroppsmuskelmasse)
Tidsramme: 0-ukers og 12-ukers
|
Kroppssammensetning (kroppsmuskelmasse) måles ved bruk av dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
|
0-ukers og 12-ukers
|
|
Endringer i glykemisk kontroll
Tidsramme: 0-ukers; 6-ukers og 12-ukers (glukose og insulin)0-ukers og 12-ukers (HbA1c)
|
Plasmaglukose måles på en automatisk biokjemianalysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) ved bruk av standardreagens til nærmeste 0,01 mmol/L; Seruminsulin måles ved magnetpartikkel-kjemiluminescens-immunoassay (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., Kina) til nærmeste 0,01 μIU/mL;
|
0-ukers; 6-ukers og 12-ukers (glukose og insulin)0-ukers og 12-ukers (HbA1c)
|
|
Endringer i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 0-ukers; 6-ukers og 12-ukers (glukose og insulin)0-ukers og 12-ukers (HbA1c)
|
HbA1c måles på en automatisk HbA1c-analysator (TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8) med en nøyaktighet på 0,1%.
|
0-ukers; 6-ukers og 12-ukers (glukose og insulin)0-ukers og 12-ukers (HbA1c)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
16. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Fôringsatferd
- Fasting
- Overvektig
- Overvekt
- Metabolsk syndrom
- Periodevis fasting
Andre studie-ID-numre
- No.XJTU1AF2023LSK-398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .