Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van vroeg en laat tijdgebonden eten op volwassenen met overgewicht met het metabool syndroom

19 december 2025 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Onderzoekers willen de effecten vergelijken van vroege en late tijdgebonden voeding bij volwassenen met overgewicht met het metabool syndroom

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd van 18 tot 65 jaar
  2. BMI: 24,0-40,0 kg/m2

  3. Gediagnosticeerd met metabool syndroom (d.w.z. meer dan 3 abnormale bevindingen op 5):

    1. Tailleomtrek ≥ 90 cm (mannen) of ≥ 80 cm (vrouwen).
    2. Verhoogde TG (gebruik van medicijnen voor verhoogde TG is een alternatieve indicator) ≥ 150 mg/dl (1,7 mmol/l).
    3. Verlaagd HDL-c (gebruik van medicijnen voor verlaagd HDL-c is een alternatieve indicator) < 40 mg/dl (1,0 mmol/l) bij mannen < 50 mg/dl (1,3 mmol/l) bij vrouwen.
    4. Verhoogde bloeddruk (gebruik van hypoglycemische medicijnen is een alternatieve indicator). SBP ≥ 130 en/of DBP ≥ 85 mmHg.
    5. Verhoogde FBG (gebruikt van hypoglykemische medicijnen is een alternatieve indicator) ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l).

Uitsluitingscriteria:

  1. Onstabiel gewicht (verandering > 10% huidig ​​lichaamsgewicht) gedurende 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  2. Zwanger of borstvoeding gevend
  3. Arbeiders in de nachtploeg
  4. Geschiedenis van ernstige ziekten of aanverwante ziekten, zoals kanker, ontstekingsziekten, COPD en ernstige cardiovasculaire voorvallen
  5. Actieve virale hepatitis, AIDS, syfilis en andere seksueel overdraagbare ziekten, tuberculose en andere infectieziekten
  6. Wordt behandeld met antibiotica of corticosteroïden
  7. Neem momenteel deel aan een ander programma voor gewichtsbeheersing, volg een voorgeschreven dieet voor een speciale ziekte of gebruik medicijnen die de eetlust beïnvloeden
  8. De onderzoeker achtte het ongepast om deel te nemen aan de onderzoeker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroegtijdig eten (eTRE)
De eTRE-groep krijgt de opdracht om elke dag van 07.00 uur tot 15.00 uur alle calorieën te consumeren en van 15.00 uur tot 07.00 uur te vasten.
Gedragsmatig: Vroegtijdig eten (eTRE)
De eTRE-groep krijgt de opdracht om alle calorieën binnen het eetvenster van begin 8 uur te consumeren,
Experimenteel: Late tijdgebonden eten (lTRE)
De lTRE-groep krijgt de opdracht om elke dag van 11.00 uur tot 19.00 uur alle calorieën te consumeren en van 19.00 uur tot 23.00 uur te vasten.
Gedragsmatig: Late tijdgebonden eten (lTRE)
De lTRE-groep krijgt de opdracht om alle calorieën binnen het eetvenster van 8 uur te consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 0-week; 6 weken en 12 weken
Het lichaamsgewicht wordt in het onderzoekscentrum beoordeeld met de deelnemers zonder schoenen en in lichte kleding met behulp van een digitale weegschaal (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. HNH-318) tot op 0,1 kg nauwkeurig.
0-week; 6 weken en 12 weken
Veranderingen in het buikvetgebied
Tijdsspanne: 0-week; 6 weken en 12 weken
Het buikvetoppervlak wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. DUALSCAN, HDS-2000) tot op 1 cm2 nauwkeurig.
0-week; 6 weken en 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in totaal cholesterol, triglyceriden (TG), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-c) en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-c)
Tijdsspanne: 0-week; 6 weken en 12 weken
Plasmalipiden van totaal cholesterol, TG, HDL-c en LDL-c worden gemeten op een automatische biochemische analysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) met behulp van standaardreagentia tot op de dichtstbijzijnde 0,01 mmol/L.
0-week; 6 weken en 12 weken
Veranderingen in urinezuur (UA)
Tijdsspanne: 0-week; 6 weken en 12 weken
UA wordt gemeten op een automatische biochemische analysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) met behulp van standaardreagentia tot op 1 µmol/l nauwkeurig.
0-week; 6 weken en 12 weken
Veranderingen in de bloeddruk.
Tijdsspanne: 0-week; 6 weken en 12 weken
De bloeddruk wordt in drievoud gemeten met behulp van een digitale automatische bloeddruk (Omron HBP-9020, Kyoto, Japan) tot op 1 mmHg nauwkeurig.
0-week; 6 weken en 12 weken
Veranderingen in lichaamssamenstelling (lichaamsvetmassa)
Tijdsspanne: 0 weken en 12 weken
Lichaamssamenstelling (lichaamsvetmassa) wordt gemeten met behulp van de dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, VS)
0 weken en 12 weken
Veranderingen in lichaamssamenstelling (lichaamsspiermassa)
Tijdsspanne: 0 weken en 12 weken
Lichaamssamenstelling (lichaamsspiermassa) wordt gemeten met behulp van de dual-energie röntgenabsorptiometrie (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, VS)
0 weken en 12 weken
Veranderingen in de glykemische controle
Tijdsspanne: 0-week; 6-week en 12-week (glucose en insuline)0-week en 12-week (HbA1c)
Plasmaglucose wordt gemeten op een automatische biochemieanalysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) met standaardreagentia tot op 0,01 mmol/L nauwkeurig; Seruminsuline wordt gemeten door een magnetische deeltjes chemiluminescentie immunoassay (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., China) tot op 0,01 μIU/mL nauwkeurig;
0-week; 6-week en 12-week (glucose en insuline)0-week en 12-week (HbA1c)
Veranderingen in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: 0-week; 6-week en 12-week (glucose en insuline)0-week en 12-week (HbA1c)
HbA1c wordt gemeten op een automatische HbA1c-analysator (TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8) tot op 0,1% nauwkeurig.
0-week; 6-week en 12-week (glucose en insuline)0-week en 12-week (HbA1c)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • No.XJTU1AF2023LSK-398

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren