早期和晚期限时饮食对患有代谢综合征的超重成人的影响
2025年12月19日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究人员旨在比较早期和晚期限时喂养对患有代谢综合征的超重成年人的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至65岁
- 体重指数：24.0-40.0公斤/平方米
诊断患有代谢综合征（即 5 项异常发现中超过 3 项）：
- 腰围 ≥ 90 厘米（男性）或 ≥ 80 厘米（女性）。
- TG 升高（使用药物治疗升高 TG 是替代指标）≥ 150 mg/dL (1.7 mmol/L)。
- HDL-c 降低（使用降低 HDL-c 的药物是替代指标）男性 < 40 mg/dL (1.0 mmol/L)，女性 < 50 mg/dL (1.3 mmol/L)。
- 血压升高（使用降血糖药物是替代指标）。 SBP ≥ 130 和/或 DBP ≥ 85 mmHg。
- FBG 升高（使用降血糖药物是替代指标）≥ 100 mg/dL (5.6 mmol/L)。
排除标准：
- 研究前 3 个月体重不稳定（变化 > 当前体重的 10%）
- 怀孕或哺乳期
- 夜班工人
- 重大疾病或相关疾病史，如癌症、炎症性疾病、慢性阻塞性肺病和重大心血管不良事件
- 活动性病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等性传播疾病、肺结核等传染病
- 正在接受抗生素或皮质类固醇治疗
- 目前正在参加其他体重管理计划，目前正在服用针对特殊疾病的处方饮食或目前正在服用任何影响食欲的药物
- 研究人员认为不适合参与该实验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早期限时饮食 (eTRE)
ETRE 组被要求从每天上午 7 点到下午 3 点消耗所有卡路里，并从下午 3 点到上午 7 点禁食
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ETRE 组被指示在 8 小时早期饮食窗口消耗所有卡路里，
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实验性的：晚限时进食 (lTRE)
LTRE 组被要求每天上午 11 点到晚上 7 点消耗所有卡路里，并从晚上 7 点到晚上 11 点禁食
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LTRE 组被要求在 8 小时后的饮食窗口内消耗所有卡路里。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重变化
大体时间：0周； 6周和12周
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在研究中心，参与者脱鞋、穿轻便衣服，使用数字秤评估体重（欧姆龙医疗北京有限公司）。
HNH-318）精确到 0.1 千克。
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0周； 6周和12周
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腹部脂肪面积的变化
大体时间：0周； 6周和12周
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采用生物电阻抗分析法测量腹部脂肪面积（欧姆龙医疗北京有限公司）
DUALSCAN，HDS-2000）精确到 1 cm2。
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0周； 6周和12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇、甘油三酯 (TG)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-c) 和低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c) 的变化
大体时间：0周； 6周和12周
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使用自动生化分析仪（日立公司；LAbOSPECT，008AS）使用标准试剂测量总胆固醇、TG、HDL-c和LDL-c的血浆脂质，精确至0.01mmol/L。
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0周； 6周和12周
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尿酸（UA）的变化
大体时间：0周； 6周和12周
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UA 在自动生化分析仪（HITACHI, Inc.；LAbOSPECT, 008AS）上使用标准试剂测量，精确至 1 µmol/L。
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0周； 6周和12周
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血压的变化。
大体时间：0周； 6周和12周
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使用数字自动血压计（Omron HBP-9020，日本京都）测量三次血压，精确到 1 mmHg。
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0周； 6周和12周
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身体成分的变化（体内脂肪质量）
大体时间：0周和12周
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使用双能X射线吸收仪（DXA，Hologic Serie horzion-wi Qdr。
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0周和12周
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身体成分的变化（身体肌肉质量）
大体时间：0周和12周
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使用双能X射线吸收仪（DXA，Hologic Serie horzion-wi Qdr。
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0周和12周
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血糖控制的变化
大体时间：0周；6周和12周（葡萄糖和胰岛素）0周和12周（糖化血红蛋白）
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血浆葡萄糖使用标准试剂在自动生化分析仪（HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS）上测量，精确至0.01 mmol/L；血清胰岛素采用磁微粒化学发光免疫分析法（Kaeser 6600，广州康润生物科技有限公司，中国）测量，精确至0.01 μIU/mL；
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0周；6周和12周（葡萄糖和胰岛素）0周和12周（糖化血红蛋白）
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糖化血红蛋白（HbA1c）的变化
大体时间：0周; 6周和12周（葡萄糖和胰岛素）0周和12周（糖化血红蛋白）
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HbA1c采用全自动HbA1c分析仪（TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8）进行检测，精确至0.1%。
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0周; 6周和12周（葡萄糖和胰岛素）0周和12周（糖化血红蛋白）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Bingyin Shi、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月7日
初级完成 (实际的)
2024年10月16日
研究完成 (实际的)
2024年10月16日
研究注册日期
首次提交
2023年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月29日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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