Влияние раннего и позднего ограниченного по времени приема пищи на взрослых с избыточным весом и метаболическим синдромом
19 декабря 2025 г. обновлено: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Исследователи стремятся сравнить влияние раннего и позднего ограниченного по времени кормления на взрослых с избыточным весом и метаболическим синдромом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710061
- First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- ИМТ: 24,0-40,0 кг/м2
Диагностирован метаболический синдром (т. е. более 3 отклонений от нормы из 5):
- Окружность талии ≥ 90 см (мужчины) или ≥ 80 см (женщины).
- Повышенный ТГ (альтернативный показатель – применение препаратов при повышенном ТГ) ≥ 150 мг/дл (1,7 ммоль/л).
- Снижение уровня холестерина ЛПВП (использование препаратов для снижения уровня холестерина ЛПВП является альтернативным показателем) < 40 мг/дл (1,0 ммоль/л) у мужчин < 50 мг/дл (1,3 ммоль/л) у женщин.
- Повышенное артериальное давление (альтернативным показателем является применение гипогликемических препаратов). САД ≥ 130 и/или ДАД ≥ 85 мм рт. ст.
- Повышенный ВБГ (применение сахароснижающих препаратов является альтернативным показателем) ≥ 100 мг/дл (5,6 ммоль/л).
Критерий исключения:
- Нестабильный вес (изменение текущей массы тела > 10%) в течение 3 месяцев до исследования.
- Беременные или кормящие грудью
- Работники ночной смены
- История серьезных заболеваний или связанных с ними заболеваний, таких как рак, воспалительные заболевания, ХОБЛ и серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события.
- Активный вирусный гепатит, СПИД, сифилис и другие заболевания, передающиеся половым путем, туберкулез и другие инфекционные заболевания.
- Лечение антибиотиками или кортикостероидами
- Текущее участие в других программах по контролю веса, текущее участие в диете, предписанной для лечения особых заболеваний, или текущий прием любых препаратов, влияющих на аппетит.
- Исследователь посчитал нецелесообразным участие экспериментатора.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее ограниченное по времени питание (eTRE)
Группе eTRE предписано потреблять все калории с 7:00 до 15:00 каждый день и голодать с 15:00 до 7:00.
|
Группе eTRE предписано потреблять все калории в начале 8-часового окна приема пищи.
|
|
Экспериментальный: Поздний прием пищи с ограничением по времени (LTRE)
Группе lTRE предписано потреблять все калории с 11:00 до 19:00 каждый день и голодать с 19:00 до 23:00.
|
Группе lTRE предписано потреблять все калории в конце 8-часового окна приема пищи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: 0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
Вес тела оценивается в исследовательском центре у участников без обуви и в легкой одежде с использованием цифровых весов (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.
HNH-318) с точностью до 0,1 кг.
|
0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
|
Изменения в области брюшного жира
Временное ограничение: 0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
Площадь брюшного жира измеряется с помощью биоэлектрического импедансного анализа (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.
DUALSCAN, HDS-2000) с точностью до 1 см2.
|
0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения общего холестерина, триглицеридов (ТГ), холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-c) и холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-c)
Временное ограничение: 0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
Липиды общего холестерина в плазме, ТГ, Х-ЛПВП и Х-ЛПНП измеряют на автоматическом биохимическом анализаторе (HITACHI, Inc.; LabOSPECT, 008AS) с использованием стандартных реагентов с точностью до 0,01 ммоль/л.
|
0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
|
Изменения мочевой кислоты (МК)
Временное ограничение: 0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
МА измеряется на автоматическом биохимическом анализаторе (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) с использованием стандартных реагентов с точностью до 1 мкмоль/л.
|
0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
|
Изменения артериального давления.
Временное ограничение: 0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
Кровяное давление измеряют в трех повторах с использованием цифрового автоматического прибора для измерения артериального давления (Omron HBP-9020, Киото, Япония) с точностью до 1 мм рт. ст.
|
0-неделя; 6-недельный и 12-недельный
|
|
Изменения в составе тела (жирная масса тела)
Временное ограничение: 0 недель и 12 недель
|
Состав тела (масса жира тела) измеряется с использованием рентгеновской абсорбциометрии с двойной энергией (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Бедфорд, Массачусетс, США)
|
0 недель и 12 недель
|
|
Изменения в составе тела (мышечная масса тела)
Временное ограничение: 0 недель и 12 недель
|
Состав тела (мышечная масса тела) измеряется с использованием рентгеновской абсорбциометрии с двойной энергией (DXA, гоологическая серия Horzion-wi Qdr., Бедфорд, Массачусетс, США)
|
0 недель и 12 недель
|
|
Изменения в гликемическом контроле
Временное ограничение: 0-неделя; 6-неделя и 12-неделя (глюкоза и инсулин); 0-неделя и 12-неделя (HbA1c)
|
Уровень глюкозы в плазме измеряется на автоматическом биохимическом анализаторе (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) с использованием стандартных реагентов с точностью до 0,01 ммоль/л; Уровень инсулина в сыворотке измеряется методом магнитного частичного хемилюминесцентного иммуноанализа (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., Китай) с точностью до 0,01 мкМЕ/мл;
|
0-неделя; 6-неделя и 12-неделя (глюкоза и инсулин); 0-неделя и 12-неделя (HbA1c)
|
|
Изменения гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: 0-неделя; 6-неделя и 12-неделя (глюкоза и инсулин)0-неделя и 12-неделя (HbA1c)
|
HbA1c измеряется на автоматическом анализаторе HbA1c (TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8) с точностью до 0,1%.
|
0-неделя; 6-неделя и 12-неделя (глюкоза и инсулин)0-неделя и 12-неделя (HbA1c)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Кормление Поведение
- Пост
- Избыточный вес
- Ожирение
- Метаболический синдром
- Прерывистый пост
Другие идентификационные номера исследования
- No.XJTU1AF2023LSK-398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .