Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von früher und später zeitlich begrenzter Ernährung auf übergewichtige Erwachsene mit metabolischem Syndrom

19. Dezember 2025 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen einer frühen und späten zeitlich begrenzten Fütterung auf übergewichtige Erwachsene mit metabolischem Syndrom zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 18 bis 65 Jahren
  2. BMI: 24,0–40,0 kg/m2

  3. Diagnose eines metabolischen Syndroms (d. h. mehr als 3 von 5 auffälligen Befunden):

    1. Taillenumfang ≥ 90 cm (Männer) bzw. ≥ 80 cm (Frauen).
    2. Erhöhte TG (Einnahme von Medikamenten gegen erhöhte TG ist ein alternativer Indikator) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
    3. Reduziertes HDL-c (Einnahme von Medikamenten zur Reduzierung von HDL-c ist ein alternativer Indikator) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) bei Männern < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) bei Frauen.
    4. Erhöhter Blutdruck (die Einnahme von blutzuckersenkenden Medikamenten ist ein alternativer Indikator). SBP ≥ 130 und/oder DBP ≥ 85 mmHg.
    5. Erhöhter FBG (die Einnahme von hypoglykämischen Medikamenten ist ein alternativer Indikator) ≥ 100 mg/dl (5,6 mmol/l).

Ausschlusskriterien:

  1. Instabiles Gewicht (Veränderung > 10 % des aktuellen Körpergewichts) für 3 Monate vor der Studie
  2. Schwanger oder stillend
  3. Nachtschichtarbeiter
  4. Vorgeschichte schwerwiegender Krankheiten oder verwandter Krankheiten wie Krebs, entzündlicher Erkrankungen, COPD und schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
  5. Aktive Virushepatitis, AIDS, Syphilis und andere sexuell übertragbare Krankheiten, Tuberkulose und andere Infektionskrankheiten
  6. Mit Antibiotika oder Kortikosteroiden behandelt werden
  7. Nehmen Sie derzeit an einem anderen Programm zur Gewichtskontrolle teil, nehmen Sie derzeit eine verschriebene Diät für eine bestimmte Krankheit ein oder nehmen Sie Medikamente ein, die den Appetit beeinflussen
  8. Der Forscher hielt es für unangemessen, am Experiment teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühes zeitbegrenztes Essen (eTRE)
Die eTRE-Gruppe wird angewiesen, jeden Tag von 7.00 bis 15.00 Uhr alle Kalorien zu sich zu nehmen und von 15.00 bis 7.00 Uhr zu fasten
Verhalten: Frühes zeitbegrenztes Essen (eTRE)
Die eTRE-Gruppe wird angewiesen, alle Kalorien im frühen 8-Stunden-Essfenster zu verbrauchen.
Experimental: Spätzeitlich eingeschränktes Essen (lTRE)
Die lTRE-Gruppe wird angewiesen, täglich von 11:00 bis 19:00 Uhr alle Kalorien zu sich zu nehmen und von 19:00 bis 23:00 Uhr zu fasten
Verhalten: Spätzeitlich eingeschränktes Essen (lTRE)
Die lTRE-Gruppe wird angewiesen, alle Kalorien im späten 8-Stunden-Essfenster zu verbrauchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen
Das Körpergewicht wird im Forschungszentrum bei den Teilnehmern ohne Schuhe und in leichter Kleidung mithilfe einer digitalen Waage (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.) ermittelt. HNH-318) auf 0,1 kg genau.
0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderungen im Bauchfettbereich
Zeitfenster: 0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen
Die Bauchfettfläche wird mithilfe der bioelektrischen Impedanzanalyse gemessen (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd.). DUALSCAN, HDS-2000) auf 1 cm2 genau.
0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Gesamtcholesterins, der Triglyceride (TG), des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins (HDL-c) und des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL-c)
Zeitfenster: 0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen
Die Plasmalipide von Gesamtcholesterin, TG, HDL-c und LDL-c werden auf einem automatischen biochemischen Analysegerät (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) unter Verwendung von Standardreagenzien auf 0,01 mmol/l genau gemessen.
0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderungen der Harnsäure (UA)
Zeitfenster: 0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen
UA wird auf einem automatischen Biochemie-Analysegerät (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) unter Verwendung von Standardreagenzien auf 1 µmol/L genau gemessen.
0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderungen des Blutdrucks.
Zeitfenster: 0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen
Der Blutdruck wird dreifach mit einem digitalen automatischen Blutdruckmessgerät (Omron HBP-9020, Kyoto, Japan) auf 1 mmHg genau gemessen.
0 Woche; 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderungen in der Körperzusammensetzung (Körperfettmasse)
Zeitfenster: 0 Wochen und 12 Wochen
Körperzusammensetzung (Körperfettmasse) wird unter Verwendung der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA) gemessen
0 Wochen und 12 Wochen
Veränderungen in der Körperzusammensetzung (Körpermuskelmasse)
Zeitfenster: 0 Wochen und 12 Wochen
Körperzusammensetzung (Körpermuskelmasse) wird unter Verwendung der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA) gemessen
0 Wochen und 12 Wochen
Veränderungen der glykämischen Kontrolle
Zeitfenster: 0-Woche; 6-Woche und 12-Woche (Glukose und Insulin)0-Woche und 12-Woche (HbA1c)
Plasmaglukose wird mit einem automatischen Biochemieanalysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) unter Verwendung von Standardreagenzien auf 0,01 mmol/L genau gemessen; Seruminsulin wird durch einen magnetischen Partikel-Chemilumineszenz-Immunoassay (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., China) auf 0,01 µIU/mL genau gemessen;
0-Woche; 6-Woche und 12-Woche (Glukose und Insulin)0-Woche und 12-Woche (HbA1c)
Veränderungen des Hämoglobin A1c (HbA1c)
Zeitfenster: 0-Woche; 6-Woche und 12-Woche (Glukose und Insulin)0-Woche und 12-Woche (HbA1c)
HbA1c wird auf einem automatischen HbA1c-Analysegerät (TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8) auf die nächste 0,1 % genau gemessen.
0-Woche; 6-Woche und 12-Woche (Glukose und Insulin)0-Woche und 12-Woche (HbA1c)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Ermittler

  • Studienstuhl: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • No.XJTU1AF2023LSK-398

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Metabolisches Syndrom

Klinische Studien zur Frühes zeitbegrenztes Essen (eTRE)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren