Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af tidlig og sen tidsbegrænset spisning på overvægtige voksne med metabolisk syndrom

19. december 2025 opdateret af: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Efterforskere sigter mod at sammenligne virkningerne af tidlig og sen tidsbegrænset fodring på overvægtige voksne med metabolisk syndrom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 18 til 65 år
  2. BMI: 24,0-40,0 kg/m2

  3. Diagnosticeret med metabolisk syndrom (dvs. mere end 3 unormale fund ud af 5):

    1. Taljeomkreds ≥ 90 cm (mænd) eller ≥ 80 cm (kvinder).
    2. Forhøjet TG (brug af medicin mod forhøjet TG er en alternativ indikator) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
    3. Reduceret HDL-c (brug af medicin til reduceret HDL-c er en alternativ indikator) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) hos mænd < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) hos kvinder.
    4. Forhøjet blodtryk (brug af hypoglykæmisk medicin er en alternativ indikator). SBP ≥ 130 og/eller DBP ≥ 85 mmHg.
    5. Forhøjet FBG (brugt af hypoglykæmisk medicin er en alternativ indikator) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L).

Ekskluderingskriterier:

  1. Ustabil vægt (ændring > 10 % aktuel kropsvægt) i 3 måneder før undersøgelsen
  2. Gravid eller ammende
  3. Natholdsarbejdere
  4. Anamnese med større sygdomme eller relaterede sygdomme, såsom cancer, inflammatorisk sygdom, KOL og alvorlige kardiovaskulære hændelser
  5. Aktiv viral hepatitis, AIDS, syfilis og andre seksuelt overførte sygdomme, tuberkulose og andre infektionssygdomme
  6. Bliver behandlet med antibiotika eller kortikosteroider
  7. Aktuel deltager i andet vægtstyringsprogram, aktuel på en foreskreven diæt for speciel sygdom eller aktuel med medicin, der påvirker appetitten
  8. Forskeren fandt det upassende at deltage i eksperimenteren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig tidsbegrænset spisning (eTRE)
ETRE-gruppen instrueres i at indtage alle kalorier fra kl. 07.00 til 15.00 hver dag og faste fra kl. 15.00 til kl.
Adfærdsmæssigt: Tidlig tidsbegrænset spisning (eTRE)
ETRE-gruppen er instrueret i at indtage alle kalorier i det tidlige spisevindue på 8 timer,
Eksperimentel: Sen tidsbegrænset spisning (lTRE)
LTRE-gruppen instrueres i at indtage alle kalorier fra kl. 11.00 til 19.00 hver dag og faste fra kl. 19.00 til 23.00.
Adfærdsmæssigt: Sen tidsbegrænset spisning (lTRE)
LTRE-gruppen instrueres i at indtage alle kalorier i slutningen af ​​8 timers spisevindue.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt
Tidsramme: 0-uge; 6 uger og 12 uger
Kropsvægten vurderes på forskningscentret med deltagerne uden sko og i let tøj ved hjælp af en digital vægt (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. HNH-318) til nærmeste 0,1 kg.
0-uge; 6 uger og 12 uger
Ændringer i abdominalt fedtområde
Tidsramme: 0-uge; 6 uger og 12 uger
Abdominalt fedtområde måles ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. DUALSCAN, HDS-2000) til nærmeste 1 cm2.
0-uge; 6 uger og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i totalt kolesterol, triglycerid (TG), højdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c) og lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c)
Tidsramme: 0-uge; 6 uger og 12 uger
Plasmalipider af total kolesterol, TG, HDL-c og LDL-c måles på en automatisk biokemisk analysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) ved anvendelse af standardreagenser til nærmeste 0,01 mmol/L.
0-uge; 6 uger og 12 uger
Ændringer i urinsyre (UA)
Tidsramme: 0-uge; 6 uger og 12 uger
UA måles på en automatisk biokemisk analysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) ved hjælp af standardreagenser til nærmeste 1 µmol/L.
0-uge; 6 uger og 12 uger
Ændringer i blodtryk.
Tidsramme: 0-uge; 6 uger og 12 uger
Blodtrykket måles i tre eksemplarer ved hjælp af et digitalt automatisk blodtryk (Omron HBP-9020, Kyoto, Japan) til nærmeste 1 mmHg.
0-uge; 6 uger og 12 uger
Ændringer i kropssammensætning (kropsfedt masse)
Tidsramme: 0-ugers og 12-ugers
Kropssammensætning (kropsfedtmasse) måles ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
0-ugers og 12-ugers
Ændringer i kropssammensætning (kropsmuskelmasse)
Tidsramme: 0-ugers og 12-ugers
Kropssammensætning (kropsmuskelmasse) måles ved hjælp af røntgenoptagelse med dobbelt energi (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
0-ugers og 12-ugers
Ændringer i glykæmisk kontrol
Tidsramme: 0-uge; 6-uge og 12-uge (glukose og insulin)0-uge og 12-uge (HbA1c)
Plasmaglukose måles på en automatisk biokemianalysator (HITACHI, Inc.; LAbOSPECT, 008AS) ved brug af standardreagenser til nærmeste 0,01 mmol/L; Seruminsulin måles ved en magnetpartikelkemiluminescensimmunoassay (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., Kina) til nærmeste 0,01 μIU/mL;
0-uge; 6-uge og 12-uge (glukose og insulin)0-uge og 12-uge (HbA1c)
Ændringer i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: 0-uge; 6-uge og 12-uge (glukose og insulin)0-uge og 12-uge (HbA1c)
HbA1c måles på en automatisk HbA1c-analyzer (TOSOH BIOSCIENCE, Inc.; HLC-723G8) til nærmeste 0,1%.
0-uge; 6-uge og 12-uge (glukose og insulin)0-uge og 12-uge (HbA1c)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Efterforskere

  • Studiestol: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No.XJTU1AF2023LSK-398

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Tidlig tidsbegrænset spisning (eTRE)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner