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Effets d'une alimentation précoce et tardive limitée dans le temps sur les adultes en surpoids atteints du syndrome métabolique

19 décembre 2025 mis à jour par: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Les enquêteurs visent à comparer les effets d'une alimentation précoce et tardive limitée dans le temps sur les adultes en surpoids atteints du syndrome métabolique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

103

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi 'an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge de 18 à 65 ans
  2. IMC : 24,0-40,0 kg/m2

  3. Diagnostic de syndrome métabolique (c'est-à-dire plus de 3 résultats anormaux sur 5) :

    1. Tour de taille ≥ 90 cm (hommes) ou ≥ 80 cm (femmes).
    2. TG élevée (l'utilisation de médicaments pour une TG élevée est un indicateur alternatif) ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L).
    3. Diminution du HDL-c (l'utilisation de médicaments pour réduire le HDL-c est un indicateur alternatif) < 40 mg/dL (1,0 mmol/L) chez les hommes < 50 mg/dL (1,3 mmol/L) chez les femmes.
    4. Pression artérielle élevée (l'utilisation de médicaments hypoglycémiants est un autre indicateur). PAS ≥ 130 et/ou PAD ≥ 85 mmHg.
    5. FBG élevée (l'utilisation de médicaments hypoglycémiants est un indicateur alternatif) ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L).

Critère d'exclusion:

  1. Poids instable (changement > 10 % du poids corporel actuel) pendant 3 mois avant l'étude
  2. Enceinte ou allaitante
  3. Travailleurs de nuit
  4. Antécédents de maladies majeures ou de maladies apparentées, telles que le cancer, les maladies inflammatoires, la BPCO et les événements cardiovasculaires indésirables majeurs
  5. Hépatite virale active, SIDA, syphilis et autres maladies sexuellement transmissibles, tuberculose et autres maladies infectieuses
  6. Être traité avec des antibiotiques ou des corticostéroïdes
  7. Participer actuellement à un autre programme de gestion du poids, suivre un régime prescrit pour une maladie particulière ou prendre actuellement des médicaments qui affectent l'appétit.
  8. Le chercheur a jugé inapproprié de participer à l'expérimentateur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alimentation précoce à durée limitée (eTRE)
Le groupe eTRE doit consommer toutes les calories de 7h à 15h chaque jour et jeûner de 15h à 7h.
Comportemental: Alimentation précoce à durée limitée (eTRE)
Il est demandé au groupe eTRE de consommer toutes les calories au début de la fenêtre de repas de 8 heures,
Expérimental: Repas tardifs à durée limitée (lTRE)
Le groupe lTRE doit consommer toutes les calories de 11h à 19h chaque jour et jeûner de 19h à 23h.
Comportemental: Repas tardifs à durée limitée (lTRE)
Il est demandé au groupe lTRE de consommer toutes les calories à la fin de la fenêtre de repas de 8 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du poids corporel
Délai: 0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines
Le poids corporel est évalué au centre de recherche avec les participants sans chaussures et portant des vêtements légers à l'aide d'une balance numérique (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. HNH-318) à 0,1 kg près.
0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines
Modifications de la zone de graisse abdominale
Délai: 0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines
La zone de graisse abdominale est mesurée à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique (OMRON MEDICAL Beijing Co., Ltd. DUALSCAN, HDS-2000) à 1 cm2 près.
0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du cholestérol total, des triglycérides (TG), du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-c) et du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c)
Délai: 0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines
Les lipides plasmatiques du cholestérol total, du TG, du HDL-c et du LDL-c sont mesurés sur un analyseur de biochimie automatique (HITACHI, Inc. ; LAbOSPECT, 008AS) en utilisant des réactifs standards à 0,01 mmol/L près.
0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines
Modifications de l'acide urique (UA)
Délai: 0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines
L'UA est mesurée sur un analyseur de biochimie automatique (HITACHI, Inc. ; LAbOSPECT, 008AS) en utilisant des réactifs standards à 1 µmol/L près.
0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines
Modifications de la pression artérielle.
Délai: 0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines
La pression artérielle est mesurée en triple à l'aide d'un appareil numérique automatique (Omron HBP-9020, Kyoto, Japon) à 1 mmHg près.
0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines
Changements dans la composition corporelle (masse grasse corporelle)
Délai: 0 semaines et 12 semaines
La composition corporelle (masse grasse corporelle) est mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
0 semaines et 12 semaines
Changements dans la composition corporelle (masse musculaire du corps)
Délai: 0 semaines et 12 semaines
La composition corporelle (masse musculaire du corps) est mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA, Hologic Serie Horzion-Wi Qdr., Bedford, MA, USA)
0 semaines et 12 semaines
Variations du contrôle glycémique
Délai: 0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines (glucose et insuline)0 semaine et 12 semaines (HbA1c)
La glycémie plasmatique est mesurée sur un analyseur de biochimie automatique (HITACHI, Inc. ; LAbOSPECT, 008AS) en utilisant des réactifs standard avec une précision de 0,01 mmol/L ; l'insuline sérique est mesurée par un dosage immunologique par chimiluminescence à particules magnétiques (Kaeser 6600, Guangzhou Kangrun Co., Ltd., Chine) avec une précision de 0,01 µIU/mL ;
0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines (glucose et insuline)0 semaine et 12 semaines (HbA1c)
Évolution de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines (glucose et insuline)0 semaine et 12 semaines (HbA1c)
L'HbA1c est mesurée sur un analyseur automatique d'HbA1c (TOSOH BIOSCIENCE, Inc. ; HLC-723G8) au 0,1 % près.
0 semaine ; 6 semaines et 12 semaines (glucose et insuline)0 semaine et 12 semaines (HbA1c)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bingyin Shi, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

16 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No.XJTU1AF2023LSK-398

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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