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경막외 카테터 위치 파악을 위한 파워 도플러 초음파 검사

2024년 10월 24일 업데이트: Yasser S Mostafa, MD

경막외 카테터 위치 파악에서 파워 도플러 초음파 검사의 역할: 관찰적 전향적 연구

경막외 마취는 다양한 상황에서 유용한 통증 완화를 위해 널리 사용되는 방법입니다. 경막외강(EDS)으로의 바늘 진입 식별은 1921년 Sicard와 Forestier에 의해 기술된 저항 상실(LOR) 기술을 사용하여 가장 많이 수행되며 그 이후로 크게 변하지 않았습니다. 자궁절제술 수술의 마취 및 진통은 적절한 바늘 배치 기술에 크게 의존합니다. 따라서 경막외강에 국소 마취제를 주입하기 전에 경막외 바늘의 올바른 위치를 확인하는 비침습적 접근 방식이 도움이 될 것입니다. 초음파(미국)는 마취 실습에서 점점 더 많이 사용되는 비침습적 접근 방식입니다. 색 흐름 도플러(CFD)를 사용하면 경막외강을 정의하는 데 더욱 도움이 될 수 있습니다. 현재 연구의 목적은 컬러 플로우 도플러 초음파를 사용하여 자궁절제술에서 경막외 카테터 위치를 찾아 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구는 화윰대학교 병원에서 진행될 예정이다. 연구 설계는 전향적 연구가 될 것입니다. 자격을 갖춘 환자는 자세한 사전 동의서에 서명하게 됩니다.

자궁절제술을 위해 초음파 유도를 받은 여성 환자가 이 검토에 포함될 것입니다. 초음파 유도 경막외마취는 기술적으로 어려운 랜드마크 경막외강 위치 파악이 예상되는 경우에 사용됩니다. 여기에는 체질량 지수(BMI) ≥35kg/m2로 정의된 비만 진단을 받은 환자와 요추 측만증이 있는 환자와 요추 표면의 해부학적 구조가 제대로 정의되지 않은 환자가 포함되었습니다.

각 환자에 대해 인구통계학적 데이터, 척추간 삽입 수준, 피부 분절 수준 및 CFD를 사용한 경막외 바늘 배치 실패율이 기록됩니다. 수술은 척추 경막외 기술을 통해 이루어집니다.

멸균 준비 및 해당 부위의 적하 후 곡선형 초음파 변환기를 멸균 덮개에 배치합니다. 초음파는 극간 공간을 식별하는 데 사용됩니다. 경막외 바늘은 평면외 기술을 사용하여 초음파 방향을 사용하여 유도됩니다.

양손 기술을 사용하여 바늘과 초음파 프로브를 조작합니다.

17-G Tuohy 바늘(Braun Medical, Inc., Melsungen, AG, Germany)을 일반 식염수에 대한 저항성이 상실될 때까지 전진시킵니다.

그런 다음 경막외 바늘을 통해 최대 10mL의 생리식염수를 주입한 후 CFD를 사용하여 경막외 공간을 확인합니다.

21-G 경막외 카테터(B. Braun Medical, Inc.)를 경막외강에 삽입합니다.

그런 다음 22G, 50mm 바늘(SONOTAP, Pajunk, Geisingen, Germany)을 CSF를 얻을 때까지 진행합니다.

척수강 내 국소 마취제를 사용하면 척추 공간에서 볼루스로 사용됩니다.

일반 식염수에 대한 저항력이 상실된 후 CFD 기능이 켜져 경막외 바늘 끝을 통한 흐름을 검사합니다.

초음파 탐침은 경막외 바늘 약간 아래 가로축에 위치했지만 여전히 가시간 공간에 있었습니다.

2차원(2D) 초음파 이미지는 초음파 시스템을 조정한 후 처음으로 획득됩니다.

여기에는 "침투" 또는 "일반" 주파수 범위를 사용하고 게인 또는 시간 게이트 보상을 조정하여 이미지 해상도를 향상시키는 적절한 스캐닝 깊이(6-12cm)가 포함됩니다.

그러면 CFD 기능이 켜지고 창이 관심 영역의 중앙에 오도록 조정됩니다. 저자는 흐름의 질적 묘사를 향상시키기 위해 색상 기준선을 조정합니다. 저자는 또한 흐름 변화의 모양을 증폭시키기 위해 색상 이득을 늘렸습니다. 색상 게인은 임의의 색상 반점이 표시되지 않으면서 최상의 이미지를 제공하는 수준으로 조정되었습니다. CFD 패턴을 최적으로 시각화하려면 초음파 프로브의 방향과 기울기가 필수적입니다.

극돌기 뼈 구조에 의해 드리워지는 그림자 간섭을 피하기 위해 탐침이 요추 극돌기 방향과 평행하게 위쪽으로 기울어졌을 때 가장 좋은 시야를 얻었습니다. 이 조작은 뼈 구조로 인한 그림자를 최소화하여 2D 보기를 최적화합니다.

과도한 앨리어싱을 방지하면서 색상 흐름을 최대화하도록 색상 스케일이 조정됩니다.

최상의 이미지는 기준선을 조정할 필요 없이 12-20 범위의 색상 스케일에서 가장 잘 보입니다.

샘플 크기는 G-Power©️ 소프트웨어 버전 3.1.7을 사용하여 계산되었습니다. (독일 뒤셀도르프 소재 하인리히 하이네 대학교 실험 심리학 연구소). 환자의 최소 표본 크기는 60명이었습니다. 효과크기 0.47 이전 연구 결과에 따라 다름. 양측 제1종 오류는 0.05이고 검정력은 80%입니다.

통계 분석은 SPSS 버전 24.0(IBM, Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터의 정규성을 테스트합니다. 연속 변수는 적절하게 평균 ± 표준 편차(SD) 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시되고 범주형 변수는 환자 수(%)로 표시됩니다. 파라메트릭 연속 변수는 짝이 없는 t-테스트로 분석되고 비모수 연속 변수는 Mann-Whitney U 테스트로 분석됩니다. 범주형 변수의 경우 카이제곱(X2) 검정이나 Fisher의 정확 검정이 적절하게 사용됩니다. 0.05의 양측 p값은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Faiyum
      • Fayoum, Faiyum, 이집트, 63514
        • Fayoum University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

화엄대학교병원 일차산부인과 진료소

설명

포함 기준:

  • 경막외 진통제로 자궁적출술을 받을 여성
  • 경막외 카테터가 여전히 제자리에 있는 여성
  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 I, II
  • 연령층은 30세부터 70세까지입니다.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 병력.
  • 국소 감염이나 출혈 장애 등 국소 마취에 대한 금기사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경막외초음파그룹
경막외 카테터를 배치한 후 CFD를 사용하여 시상 주위 및 횡단 뷰를 확보하여 경막외 공간 내 카테터의 위치를 ​​식별합니다. 경막외 카테터를 찾는 데 삽입 부위 위와 아래의 두 수준이 사용됩니다.
색 흐름 도플러 이미지를 기록하는 동안 5밀리리터의 멸균 식염수를 바늘을 통해 플러시로 투여합니다. 식염수 5mL를 천천히 주입하여 동일한 절차를 반복합니다. 주입 속도는 표준화되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 0.9% 등장성 생리식염수

모든 색상 흐름 도플러 이미지는 5.0MHz 저주파 곡선 US 프로브를 사용하는 Phillips CX50 초음파 기계로 수행됩니다. 후방 복합체(황반인대, 경막외 공간 및 경막)를 시각화하기 위해 2차원 가로 가시간 보기가 사용되었습니다. 일반 식염수에 대한 저항이 상실된 후, 경막외 바늘 끝을 통과하는 흐름을 검사하기 위해 색 흐름 도플러 기능이 켜집니다.

초음파 탐침은 경막외 바늘 약간 아래 가로축에 위치했지만 여전히 가시간 공간에 있었습니다.

다른 이름들:
  • 색상 흐름 도플러

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색상 흐름 도플러를 통한 공간 삽입 수준에 따른 흐름 시각화
기간: 경막외 카테터 삽입 후 1분
예 혹은 아니오
경막외 카테터 삽입 후 1분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 카테터 삽입 수준
기간: 경막외 카테터 삽입 후 1분
요추 레벨 1부터 5까지
경막외 카테터 삽입 후 1분
언어적 수치 평가 척도
기간: 수술 후 8시간
0-10, 여기서 0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증
수술 후 8시간
경막외 진통 기간
기간: 수술 후 처음 24시간.
몇 시간 안에
수술 후 처음 24시간.
고르지 않거나 비대칭 블록의 발생률
기간: 경막외 카테터 삽입 후 15분
예 혹은 아니오
경막외 카테터 삽입 후 15분
간호사가 기록한 얼음에 대한 최대 상부 감각 차단
기간: 경막외 카테터 삽입 후 15분
피부분절층 흉부 10층에서 배꼽까지
경막외 카테터 삽입 후 15분
경막외 카테터가 삽입되는 추간 높이
기간: 경막외 카테터 삽입 후 1분
요추 레벨 2-3 또는 3-4부터
경막외 카테터 삽입 후 1분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 수술 전 1시간
몇년에 걸쳐
수술 전 1시간
키
기간: 수술 전 1시간
미터 단위
수술 전 1시간
무게
기간: 수술 전 1시간
킬로그램 단위
수술 전 1시간
체질량 지수
기간: 수술 전 1시간
킬로그램/제곱미터
수술 전 1시간
수술 기간
기간: 최대 5시간
몇 시간 안에
최대 5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • 연구 책임자: Abeer S Goda, MD, Fayoum University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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