Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Power Doppler -ultraääni epiduraalikatetrin lokalisoinnissa

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Yasser S Mostafa, MD

Power Doppler -ultraäänitutkimuksen rooli epiduraalikatetrin lokalisoinnissa: havainnollinen tulevaisuustutkimus

Epiduraalipuudutus on laajalti käytetty menetelmä kivunlievitykseen, joka on hyödyllinen erilaisissa olosuhteissa. Neulan tunkeutumisen epiduraalitilaan (EDS) tunnistaminen suoritetaan useimmiten käyttämällä vastustuskyvyn menetystekniikkaa (LOR), jonka Sicard ja Forestier kuvasivat vuonna 1921, ja se on pysynyt suurelta osin muuttumattomana siitä lähtien. Kohdunpoistoleikkausten anestesia ja analgesia riippuvat suuresti oikeasta neulan sijoitustekniikasta. Ei-invasiivinen lähestymistapa epiduraalineulan oikean asennon vahvistamiseksi ennen paikallispuudutusaineiden injektointia epiduraalitilaan olisi siten hyödyllinen. Ultraääni (US) on noninvasiivinen menetelmä, jota käytetään yhä enemmän anestesiakäytännöissä. Color flow Dopplerin (CFD) käyttö voi edelleen auttaa määrittämään epiduraalista tilaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita ja vahvistaa epiduraalikatetrin sijainti kohdunpoistossa värivirtaus-doppler-ultraäänitutkimuksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan Fayoumin yliopiston sairaalassa. Tutkimussuunnitelma on tulevaisuudentutkimus. Kelpoiset potilaat allekirjoittavat yksityiskohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen.

naispotilaat, joille tehdään kohdunpoistoa varten ohjattu ultraääni, otetaan mukaan tähän katsaukseen. Ultraääniohjattua epiduraalia käytetään niissä, joissa on odotettavissa teknisesti vaikeaa maamerkkiä epiduraalitilan lokalisointia. Näitä olivat potilaat, joilla on diagnosoitu liikalihavuus (BMI) ≥35 kg/m2 ja lannerangan skolioosi, sekä potilaat, joilla oli huonosti määritelty lanneluun pintaanatomia.

Demografiset tiedot, nikamien välisen asettamisen taso, dermatomin taso ja CFD:tä käyttävän epiduraalineulan asettamisen epäonnistumisaste kirjataan jokaiselle potilaalle. Leikkaus suoritetaan selkärangan epiduraalitekniikalla.

Alueen steriiliä valmistelua ja pudottamista seuraa kaareva ultraäänianturi asetetaan steriiliin vaippaan. Ultraääntä käytetään selkärangan välisen tilan tunnistamiseen. Epiduraalineulaa ohjataan ultraäänisuuntaa käyttäen out of plane -tekniikkaa käyttäen.

Neulaa ja ultraäänianturia käsitellään kahden käden tekniikalla.

17-G Tuohy-neulaa (Braun Medical, Inc., Melsungen, AG, Saksa) viedään eteenpäin, kunnes resistenssi normaalille suolaliuokselle häviää.

Epiduraalitilan vahvistus CFD:llä saadaan sen jälkeen, kun epiduraalineulan kautta on ruiskutettu enintään 10 ml normaalia suolaliuosta.

21-G epiduraalikatetri (B. Braun Medical, Inc.) kierretään sitten epiduraalitilaan.

22 G, 50 mm neula (SONOTAP, Pajunk, Geisingen, Saksa) viedään eteenpäin, kunnes CSF on saatu.

Intratekaalisen paikallispuudutuksen käyttöä käytetään sitten boluksena selkärangan tilassa.

Kun vastustuskyky normaalille suolaliuokselle on menetetty, CFD-toiminto kytketään päälle tarkastelemaan virtausta epiduraalineulan kärjen läpi.

Ultraäänianturi sijoitettiin poikittaisakselille hieman epiduraalineulan alapuolelle, mutta silti selkärangan väliseen tilaan.

Kaksiulotteiset (2D) ultraäänikuvat saadaan aluksi ultraäänijärjestelmään tehtyjen säätöjen jälkeen.

Näitä ovat sopiva skannaussyvyys (6-12 cm), "läpäisy" tai "yleinen" taajuusalueen käyttö ja vahvistuksen tai aikaportin kompensoinnin säätäminen kuvan tarkkuuden parantamiseksi.

Tämän jälkeen CFD-toiminto kytketään päälle ja ikkuna säädetään siten, että se on keskitetty kiinnostavan alueen päälle. Kirjoittajat säätävät värin perusviivaa parantaakseen virtauksen laadullista kuvaa. Kirjoittajat lisäsivät myös värin vahvistusta tehostaakseen virtausmuutosten ilmettä. Värin vahvistus säädettiin tasolle, joka tarjosi parhaan kuvan, samalla kun vältyttiin satunnaisten väripilkkujen näyttämisestä. Ultraäänianturin suunta ja kallistus ovat tärkeitä CFD-kuvion optimaalisen visualisoinnin kannalta.

Parhaat näkymät saatiin, kun koetinta kallistettiin ylöspäin, lannerangan kärkiprosentin suuntauksen suuntaisesti, jotta vältettäisiin piikevän luurakenteen aiheuttama varjohäiriö. Tämä toimenpide optimoi 2D-näkymän minimoimalla luisten rakenteiden aiheuttaman varjostuksen.

Väriskaalaa säädetään maksimoimaan värivirtaus välttäen samalla liiallista aliasointia.

Parhaat kuvat näkyvät parhaiten väriasteikolla 12-20 ilman, että sinun tarvitsee säätää perusviivaa.

Näytteen koko laskettiin G-Power©️ ohjelmistoversiolla 3.1.7 (Kokeellisen psykologian instituutti, Heinrich Heinen yliopisto, Düsseldorf, Saksa). Potilaiden vähimmäisotoskoko oli (60) potilasta. Vaikutuskoko 0,47 Riippuen aikaisemmista tutkimustuloksista. Kaksisuuntainen tyypin I virhe 0,05 ja teho 80 %.

Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 24.0 (IBM, Armonk, NY, USA). Data testataan normaalin suhteen Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajonta (SD) tai mediaani (neljännesten välinen vaihteluväli) tarpeen mukaan ja kategoriset muuttujat esitetään potilaiden lukumääränä (%). Parametriset jatkuvat muuttujat analysoidaan parittomalla t-testillä ja ei-parametriset jatkuvat muuttujat Mann-Whitney U -testillä. Kategorisien muuttujien tapauksessa käytetään Chi-neliö (X2) -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä tarpeen mukaan. Kaksisuuntaisia ​​p-arvoja 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Taha M Agamy, M.B.B.CH
  • Puhelinnumero: +2 01015909635
  • Sähköposti: tma11@fauom.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Faiyum
      • Fayoum, Faiyum, Egypti, 63514
        • Rekrytointi
        • Fayoum University hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Joseph M Botros, MD
        • Päätutkija:
          • Atef M Sayed, MD
        • Alatutkija:
          • Taha M Agamy, MBBCh
        • Alatutkija:
          • Abeer S Goda, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ensisijainen gynekologian ja synnytyshoidon klinikka Fayoumin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään kohdunpoistoleikkaus epiduraalisen analgesian alla
  • Naiset, joilla on epiduraalikatetri edelleen paikallaan
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I, II
  • Ikähaitari on 30-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Allergia jollekin tutkimuslääkkeestä.
  • Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, kuten paikallinen infektio tai verenvuotohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epiduraalinen ultraääniryhmä
Epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen saadaan parasagittaaliset ja poikittaiskuvat CFD:llä katetrin sijainnin tunnistamiseksi epiduraalitilassa. Epiduraalikatetrin paikantamiseen käytetään kahta tasoa asennuskohdan ylä- ja alapuolella.
Viisi millilitraa steriiliä suolaliuosta huuhdellaan neulan läpi samalla kun tallennetaan värivirtaus-doppler-kuvia. Sama toimenpide toistetaan ruiskuttamalla hitaasti 5 ml suolaliuosta. Ruiskutusnopeutta ei standardoida.
Muut nimet:
  • 0,9 % isotoninen normaali suolaliuos

Kaikki värivirtaus-Doppler-kuvat suoritetaan Phillips CX50 -ultraäänilaitteella käyttäen 5,0 MHz:n matalataajuista kaarevalinjaista US-anturia. Kaksiulotteista poikittaista interspinous-näkymää käytettiin visualisoimaan posteriorinen kompleksi (ligamentum flavum, epiduraalitila ja kovakalvo). Kun vastustuskyky normaalille suolaliuokselle on menetetty, värivirtaus-Doppler-toiminto otetaan käyttöön epiduraalineulan kärjen läpi kulkevan virtauksen tutkimiseksi.

Ultraäänianturi sijoitettiin poikittaisakselille hieman epiduraalineulan alapuolelle, mutta silti selkärangan väliseen tilaan.

Muut nimet:
  • Värivirtaus Doppler

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virran visualisointi suhteessa väliavaruuden lisäystasoon värivirran Dopplerilla
Aikaikkuna: 1 minuutti epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Kyllä ​​vai ei
1 minuutti epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epiduraalikatetrin asettamisen taso
Aikaikkuna: 1 minuutti epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Alaselän tasolta 1 - 5
1 minuutti epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Sanallinen numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
0-10, jossa 0: ei kipua ja 10: pahin kipu
8 tuntia leikkauksen jälkeen
Epiduraalisen analgesian kesto
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
tunneissa
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Hajanaisen tai epäsymmetrisen tukoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Kyllä ​​vai ei
15 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Suurin ylempi sensorinen este jäälle hoitajan kartoituksen mukaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Dermatomaalisen tason rintakehän taso 10 napaan asti
15 minuuttia epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Intervertebraalinen taso, jolla epiduraalikatetri asetetaan
Aikaikkuna: 1 minuutti epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen
Alaselän tasolta 2-3 tai 3-4
1 minuutti epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
vuosissa
1 tunti ennen leikkausta
Korkeus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
metreissä
1 tunti ennen leikkausta
Paino
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
kiloina
1 tunti ennen leikkausta
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
kiloa/neliömetri
1 tunti ennen leikkausta
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia
tunneissa
Jopa 5 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Opintojohtaja: Abeer S Goda, MD, Fayoum University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuoshuuhtelu

3
Tilaa