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Ultrasonografía Power Doppler en la localización del catéter epidural

24 de octubre de 2024 actualizado por: Yasser S Mostafa, MD

El papel de la ecografía Power Doppler en la localización del catéter epidural: un estudio prospectivo observacional

La anestesia epidural es un método ampliamente utilizado para aliviar el dolor que resulta útil en diversos entornos. La identificación de la entrada de la aguja en el espacio epidural (EDS) se realiza principalmente mediante una técnica de pérdida de resistencia (LOR), que fue descrita en 1921 por Sicard y Forestier, y que se ha mantenido prácticamente sin cambios desde entonces. La anestesia y analgesia de las operaciones de histerectomía dependen en gran medida de la técnica adecuada de colocación de la aguja. Por tanto, sería beneficioso un enfoque no invasivo para confirmar la posición correcta de la aguja epidural antes de la inyección de anestésicos locales en el espacio epidural. La ecografía (EE.UU.) es un método no invasivo que se utiliza cada vez más en la práctica de la anestesia. El uso del Doppler de flujo color (CFD) puede ayudar aún más a definir el espacio epidural. El objetivo del presente estudio es detectar y confirmar el sitio del catéter epidural en histerectomía mediante ultrasonografía Doppler de flujo color.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio se realizará en el hospital universitario de Fayoum. El diseño del estudio será un estudio prospectivo. Los pacientes elegibles firmarán un consentimiento informado detallado.

Se incluirán en esta revisión pacientes femeninas sometidas a una ecografía guiada para histerectomía. La epidural guiada por ultrasonido se utilizará en aquellos en los que se espera una localización técnicamente difícil del espacio epidural. Estos incluyeron aquellos pacientes con diagnóstico de obesidad, definida como índice de masa corporal (IMC) ≥35 kg/m2, y escoliosis lumbar, así como aquellos con una anatomía ósea superficial lumbar mal definida.

Se anotarán para cada paciente los datos demográficos, el nivel intervertebral de inserción, el nivel del dermatoma y la tasa de fracaso de la colocación de la aguja epidural mediante CFD. La operación se obtendrá mediante técnica epidural espinal.

La preparación estéril y la caída del área serán seguidas por la colocación de un transductor de ultrasonido curvilíneo en una funda estéril. La ecografía se utilizará para identificar el espacio interespinoso. La aguja epidural se guiará con el uso de la dirección del ultrasonido mediante el uso de una técnica fuera del plano.

Se utilizará una técnica de dos manos para manipular la aguja y la sonda de ultrasonido.

Se avanzará una aguja Tuohy de 17 G (Braun Medical, Inc., Melsungen, AG, Alemania) hasta que se logre la pérdida de resistencia a la solución salina normal.

Luego se obtendrá la confirmación del espacio epidural con el uso de CFD después de la inyección de hasta 10 ml de solución salina normal a través de la aguja epidural.

Un catéter epidural de 21 G (B. Braun Medical, Inc.) luego se introducirá en el espacio epidural.

Luego se avanzará una aguja de 22G y 50 mm (SONOTAP, Pajunk, Geisingen, Alemania hasta que se obtenga el LCR.

Luego se utilizará anestésico local intratecal como bolo en el espacio espinal.

Después de la pérdida de resistencia a la solución salina normal, se activará la función CFD para examinar el flujo a través de la punta de la aguja epidural.

La sonda de ultrasonido se colocó en el eje transversal ligeramente por debajo de la aguja epidural pero todavía en el espacio interespinoso.

Inicialmente se obtendrán imágenes de ultrasonido bidimensionales (2D) después de realizar ajustes en el sistema de ultrasonido.

Estos incluyen una profundidad de escaneo adecuada (6-12 cm), usar el rango de frecuencia de "penetración" o "general" y ajustar la ganancia o la compensación de la puerta de tiempo para mejorar la resolución de la imagen.

Luego se activará la función CFD y luego se ajustará la ventana para que quede centrada sobre el área de interés. Los autores ajustarán la línea de base de color para mejorar la representación cualitativa del flujo. Los autores también aumentaron la ganancia de color para amplificar la apariencia de los cambios de flujo. La ganancia de color se ajustó a un nivel que proporcionara la mejor imagen evitando al mismo tiempo la visualización de motas de color aleatorias. La orientación e inclinación de la sonda de ultrasonido serán esenciales para una visualización óptima del patrón CFD.

Las mejores vistas se obtuvieron mientras la sonda estaba inclinada hacia arriba, paralela a la orientación de la apófisis espinosa lumbar, para evitar la interferencia de las sombras proyectadas por la estructura ósea de la apófisis espinosa. Esta maniobra optimizará la vista 2D minimizando las sombras causadas por las estructuras óseas.

La escala de colores se ajustará para maximizar el flujo de color y evitar el alias excesivo.

Las mejores imágenes se verán mejor con una escala de colores en el rango de 12 a 20 sin necesidad de ajustar la línea de base.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando el software G-Power©️ versión 3.1.7. (Instituto de Psicología Experimental, Universidad Heinrich Heine, Dusseldorf, Alemania). El tamaño mínimo de la muestra de pacientes fue (60) pacientes. Tamaño del efecto 0,47 Dependiendo de resultados de investigaciones anteriores. Error tipo I de dos colas 0,05 y potencia del 80%.

El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 24.0 (IBM, Armonk, NY, EE. UU.). Se probará la normalidad de los datos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las variables continuas se presentan como media ± desviación estándar (DE) o mediana (rango intercuartil), según corresponda, y las variables categóricas se presentan como número de pacientes (%). Las variables continuas paramétricas se analizarán mediante la prueba t no pareada y las variables continuas no paramétricas se analizarán mediante la prueba U de Mann-Whitney. Para variables categóricas se utilizará la prueba de Chi-cuadrado (X2) o la prueba exacta de Fisher, según corresponda. Se considerarán valores de p de dos colas de 0,05 estadísticamente significativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Faiyum
      • Fayoum, Faiyum, Egipto, 63514
        • Fayoum University hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de atención primaria de ginecología y obstetricia en el hospital universitario de Fayum

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que se someterán a una operación de histerectomía bajo analgesia epidural
  • Mujeres con el catéter epidural todavía colocado
  • Estado físico I, II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • Rango de edad entre 30 y 70 años.

Criterio de exclusión:

  • Rechazo del paciente
  • Historia de alergia a uno de los fármacos del estudio.
  • Cualquier contraindicación para la anestesia regional, como infección local o trastornos hemorrágicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Ultrasonido Epidural
Después de la colocación del catéter epidural, se obtendrán vistas parasagital y transversal con CFD para identificar la ubicación del catéter dentro del espacio epidural. Se utilizarán dos niveles por encima y por debajo del sitio de inserción para ubicar el catéter epidural.
Se administrarán cinco mililitros de solución salina estéril a través de la aguja mientras se registran las imágenes Doppler de flujo en color. Se repetirá el mismo procedimiento con una inyección lenta de 5 ml de solución salina. La velocidad de inyección no estará estandarizada.
Otros nombres:
  • Solución salina normal isotónica al 0,9 %

Todas las imágenes Doppler de flujo en color se realizarán con una máquina de ultrasonido Phillips CX50 utilizando una sonda estadounidense curvilínea de baja frecuencia y 5,0 MHz. Se utilizó una vista interespinosa transversal bidimensional para visualizar el complejo posterior (ligamento amarillo, espacio epidural y duramadre). Después de la pérdida de resistencia a la solución salina normal, se activará la función Doppler de flujo color para examinar el flujo a través de la punta de la aguja epidural.

La sonda de ultrasonido se colocó en el eje transversal ligeramente por debajo de la aguja epidural pero todavía en el espacio interespinoso.

Otros nombres:
  • Doppler de flujo color

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visualización del flujo en relación con el nivel de inserción interespacial mediante Doppler de flujo color
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la inserción del catéter epidural
Sí o no
1 minuto después de la inserción del catéter epidural

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de inserción del catéter epidural
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la inserción del catéter epidural
Del nivel lumbar 1 al 5
1 minuto después de la inserción del catéter epidural
Escala de calificación numérica verbal
Periodo de tiempo: 8 horas postoperatoriamente
0-10 donde 0: sin dolor y 10: peor dolor
8 horas postoperatoriamente
Duración de la analgesia epidural
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias.
En horas
Primeras 24 horas postoperatorias.
Incidencia de bloqueo parcheado o asimétrico
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inserción del catéter epidural
Sí o no
15 minutos después de la inserción del catéter epidural
Bloqueo sensorial superior máximo al hielo según lo registrado por la enfermera
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la inserción del catéter epidural
Nivel dermatomal nivel torácico 10 hasta ombligo
15 minutos después de la inserción del catéter epidural
Nivel intervertebral en el que se inserta el catéter epidural.
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la inserción del catéter epidural
Desde el nivel lumbar 2-3 o 3-4
1 minuto después de la inserción del catéter epidural

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
en años
1 hora antes de la operación
Altura
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
en metros
1 hora antes de la operación
Peso
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
en kilogramo
1 hora antes de la operación
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la operación
kilogramo/metro cuadrado
1 hora antes de la operación
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Hasta 5 horas
En horas
Hasta 5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Atef M Sayed, MD, Fayoum University
  • Director de estudio: Abeer S Goda, MD, Fayoum University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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