문화적으로 적응된 수동 지원 문제 해결 교육 기반 모바일 개입 (CAMI)
2024년 3월 2일 업데이트: Pakistan Institute of Living and Learning
자살 생각을 위한 문화적으로 적응된 수동 지원 문제 해결 모바일 기반 개입(CAMI)에 대한 탐색적 연구: 파키스탄의 다기관, 두 팔, 무작위 대조 시험
자살 충동을 나타내는 환자에 대한 일반적인 치료(TAU)와 비교하여 적응형 디지털 전달 CMAP(CMAP-SI) 중재(CAMI)의 타당성, 수용성 및 효능을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
남아시아에서 보고된 자살률은 전 세계 평균에 비해 높습니다. 파키스탄과 같은 많은 LMIC의 자살 데이터가 부족하고 이용 가능한 데이터가 신뢰할 수 없기 때문에 이러한 수치는 과소평가되었을 가능성이 높습니다(Jordans et al., 2014). 추정에 따르면 파키스탄에서는 매년 5,000~7,000명의 자살이 발생하며(Hafeez, 2016) 매 자살마다 최소 10~20건의 자살 시도가 발생합니다.
모바일 건강은 정신과적, 심리적 치료와 정신 건강 문제 치료에서 새롭게 떠오르는 분야입니다. 여기에는 원격 통신을 사용하여 건강 관리, 지원 및 개입을 제공하는 것이 포함됩니다.
제안된 연구는 두 단계로 진행됩니다. 1단계) 파키스탄의 일차 진료에 자살 생각이 있는 환자를 위해 이미 존재하는 문화적으로 적응된 수동 지원 문제 해결 중재(CMAP)를 적용하고 디지털 개입으로 추가 적응합니다.
2단계) 타당성 무작위 대조 시험.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, MD
- 전화번호: 02135871845
- 이메일: nasim.chaudhry@pill.org.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Tayyeba Kiran, PhD
- 전화번호: 03328262142
- 이메일: tayyaba.kiran@pill.org.pk
연구 장소
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, 파키스탄
- Quetta Site
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KPK
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Peshawar, KPK, 파키스탄
- Peshawar Site
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연락하다:
- umair
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Lahore site
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연락하다:
- Ayesha Khaliq, MS
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Multan, Punjab, 파키스탄
- Multan Site
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연락하다:
- Zehra Nigah, Mphil
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄
- Rawalpindi Site
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연락하다:
- Samia Shahid, BS
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Sindh
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Hyderabad, Sindh, 파키스탄
- Hyderabad Site
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연락하다:
- Faster Gill
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75350
- Karachi Site
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연락하다:
- Sehrish Tofique
- 전화번호: 03242939563
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
선별검사를 거쳐 자살 생각이 있는 것으로 확인된 개인(18~64세)
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 참여 병원 집수지역 내 거주
- 스마트폰을 가지고 있고 조작할 수 있는 사람
- 우르두어를 읽고 말할 수 있음
- 입원 환자 정신과 치료가 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 개인이 개입에 참여하는 것을 방해할 수 있는 신체적 또는 지적 장애로 진단된 존재. 이는 스크리닝 단계에서 연구팀에 의해 평가될 것입니다. 모든 장애는 관련 임상의에 의해 식별됩니다(예: 정신과 의사).
- (b) 일반적인 의학적 상태 또는 약물 남용, 치매, 섬망, 알코올 및 약물 의존, 정신분열증 또는 양극성 장애로 인해 DSM-IV 정신 장애 진단을 받은 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
앱을 통해 디지털 방식으로 CMAP 개입을 제공합니다.
CMAP는 인지 행동 치료(CBT)의 원칙을 기반으로 하는 자해 후 생활(Life After Self-Harm)이라는 자조 가이드를 적용한 수동 보조 개입입니다.
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자살 생각을 위한 모바일 개입(CAMI)을 기반으로 문화적으로 조정된 수동 지원 문제 해결 교육입니다.
CMAP는 인지 행동 치료(CBT)의 원칙을 기반으로 하는 자해 후 생활(Life After Self-Harm)이라는 자조 가이드를 적용한 수동 보조 개입입니다.
이 개입은 감정, 부정적 사고, 대인 관계 및 재발 예방 전략을 관리하기 위한 자살 생각, 위기 기술, 문제 해결 및 CBT 기술을 평가합니다.
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간섭 없음: 표준 정기 진료
참여 환자에게 표준적인 일상 진료를 제공하는 지역 의료, 정신과 및 1차 진료 서비스입니다.
병원의 치료 의사 또는 주치의(GP)가 확인한 대로 TAU와 함께 초기 평가를 받는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각 .
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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BSI는 지난 주 동안 환자의 태도, 행동, 자살에 대한 환자의 생각의 구체적 정도의 현재 강도를 탐지하고 측정하기 위한 19개 항목의 자가 보고 도구입니다.
점수가 높을수록 자살생각의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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Beck Depression Inventory(BDI)는 우울증 증상을 측정하는 21개 항목 척도입니다.
척도의 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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가망 없음
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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Beck Hopelessness Scale(BHS)(Beck, A and Steer, R, 1988)은 절망의 세 가지 측면, 즉 미래에 대한 감정, 지난 주 동안의 동기 상실 및 기대를 측정하도록 설계된 자기 보고 도구입니다.
점수가 높을수록 절망감이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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삶의 질-EuroQoL(EQ-5D)(Brooks, R. and Group, E., 1996): 이는 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
이는 건강의 5가지 측면(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증)을 다루는 자가 보고 설문지로 구성됩니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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클라이언트 서비스 영수증 재고
기간: 기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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의료 서비스 이용에 대한 자세한 설명은 CSRI(Client Service Receipt Inventory)를 사용하여 수집됩니다.
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기준선에서 무작위 배정 후 3개월 및 6개월까지의 점수 변화
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고객 만족도 설문지
기간: 개입 종료 시 만족도 수준, 즉 무작위 배정 후 3개월
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고객 만족도 설문지(Attkisson, Zwick, & Planning, 1982)는 서비스에 대한 고객 만족도를 측정하는 8개 항목입니다.
점수가 높을수록 받은 서비스에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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개입 종료 시 만족도 수준, 즉 무작위 배정 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, Pakistan Institute of Living and Learning
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .