Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt tilpasset Manuel-assisteret problemløsning Træningsbaseret mobil intervention (CAMI)

2. marts 2024 opdateret af: Pakistan Institute of Living and Learning

Eksplorativ undersøgelse af en kulturelt tilpasset manuel-assisteret problemløsning mobilbaseret intervention (CAMI) for selvmordstanker: Et multicenter, to-arm, randomiseret kontrolleret forsøg fra Pakistan

Bestem gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en tilpasset digitalt leveret CMAP (CMAP-SI) intervention (CAMI) sammenlignet med behandling som sædvanlig (TAU) for patienter med selvmordstanker.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De rapporterede selvmordsrater i Sydasien er høje sammenlignet med det globale gennemsnit. Disse tal er sandsynligvis en undervurdering, da selvmordsdata fra mange LMIC'er som f.eks. Pakistan mangler, og hvad der er tilgængeligt, er ikke pålideligt (Jordans et al., 2014). Ifølge et skøn finder 5.000 til 7.000 selvmord sted hvert år i Pakistan (Hafeez, 2016), og der sker mindst 10 til 20 selvmordsforsøg for hvert selvmord.

Mobil sundhed er et nyt og spirende felt inden for psykiatrisk og psykologisk pleje og behandling af psykiske problemer, det involverer brugen af ​​telekommunikation til at yde sundhedspleje, støtte og intervention på afstand.

Den foreslåede undersøgelse vil blive gennemført i to faser; Fase 1) tilpasning af en allerede eksisterende kulturelt tilpasset manuel assisteret problemløsningsintervention (CMAP) for patienter med selvmordstanker, der præsenteres for primærpleje i Pakistan og yderligere tilpasning til en digital intervention.

Fase 2) gennemførlighed Randomiseret kontrolforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Quetta Site
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Peshawar Site
        • Kontakt:
          • umair
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Lahore site
        • Kontakt:
          • Ayesha Khaliq, MS
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Multan Site
        • Kontakt:
          • Zehra Nigah, Mphil
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rawalpindi Site
        • Kontakt:
          • Samia Shahid, BS
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Hyderabad Site
        • Kontakt:
          • Faster Gill
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Karachi Site
        • Kontakt:
          • Sehrish Tofique
          • Telefonnummer: 03242939563

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer (i alderen 18-64) screenet og identificeret som havende selvmordstanker

  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Bor inden for de deltagende sygehuses opland
  • Har en smartphone og kan betjene den
  • Kan læse og tale urdu
  • Kræver ikke indlagt psykiatrisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af et diagnosticeret fysisk eller intellektuelt handicap, da det kan forhindre individer i at engagere sig i interventionen. Dette vil blive vurderet af forskerholdet på screeningsstadiet. Eventuelle handicap vil blive identificeret af en relevant kliniker (f.eks. Psykiater).
  • Midlertidig beboer er usandsynligt tilgængelig for opfølgning (b) deltagere med diagnosen DSM-IV psykisk lidelse på grund af generel medicinsk tilstand eller stofmisbrug, demens, delirium, alkohol- og stofafhængighed, skizofreni eller bipolar lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Digitalt leveret CMAP-intervention gennem App. CMAP er en manuel-assisteret intervention, som er blevet tilpasset fra en selvhjælpsguide kaldet Life After Self-Harm baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT).
Adfærdsmæssigt: CAMI
Kulturelt tilpasset manuel-assisteret problemløsning træningsbaseret Mobile Intervention (CAMI) for selvmordstanker. CMAP er en manuel-assisteret intervention, som er blevet tilpasset fra en selvhjælpsguide kaldet Life After Self-Harm baseret på principperne for kognitiv adfærdsterapi (CBT). Denne intervention er en evaluering af selvmordstanker, krisefærdigheder, problemløsning og CBT-teknikker til at håndtere følelser, negativ tænkning, interpersonelle relationer og strategier til forebyggelse af tilbagefald.
Ingen indgriben: Standard rutinepleje
Lokale medicinske, psykiatriske og primære plejetjenester, der leverer standard rutinepleje til deltagerpatienter. Deltagere får en indledende vurdering sammen med TAU som konstateret af deres behandlende læge på hospitalet eller deres primære læge (praktiserende læge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker.
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering
BSI er et 19-elements selvrapporteringsinstrument til at detektere og måle den aktuelle intensitet af patientens holdninger, adfærd og specificitet af en patients tanker om at dø af selvmord i løbet af den seneste uge. Højere score indikerer større sværhedsgrad af selvmordstanker
Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering
Beck Depression Inventory (BDI), som er en skala med 21 punkter, der måler symptomer på depression. Højere score på skalaen indikerer større sværhedsgrad af depression.
Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering
Håbløshed
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering
Beck Hopelessness Scale (BHS) (Beck, A og Steer, R, 1988) er et selvrapporteringsinstrument designet til at måle tre aspekter af håbløshed: følelser om fremtiden, tab af motivation og forventninger i løbet af den seneste uge. Højere score indikerer større sværhedsgrad af håbløshed.
Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering
Livskvalitet-EuroQoL (EQ-5D) (Brooks, R. og Group, E., 1996): Dette er et standardiseret instrument til at måle sundhedsrelateret livskvalitet. Det består af et selvrapporteringsspørgeskema, der dækker fem sundhedsdimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering
Kundeservicekvitteringsbeholdning
Tidsramme: Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering
Detaljeret beskrivelse af brugen af ​​sundhedstjenester vil blive indsamlet ved hjælp af Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Ændring i score fra baseline til 3 og 6 måneder efter randomisering
Kundetilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: niveau af tilfredshed ved afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter randomisering
Kundetilfredshedsspørgeskemaet (Attkisson, Zwick, & planlægning, 1982) er et mål på 8 punkter for kundetilfredshed med tjenester. Højere score indikerer større tilfredshed med de modtagne tjenester.
niveau af tilfredshed ved afslutning af intervention, dvs. 3 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PILL-CAMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med CAMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner