Kulttuuriin mukautettu manuaalinen ongelmanratkaisukoulutus, joka perustuu mobiiliin interventioon (CAMI)
lauantai 2. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Pakistan Institute of Living and Learning
Tutkiva tutkimus kulttuurisesti mukautetusta manuaalisesti avustetusta ongelmanratkaisusta (CAMI) itsemurha-ajatuksia varten: monikeskus, kaksikätinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Pakistanista
Selvitä mukautetun digitaalisesti toimitetun CMAP (CMAP-SI) -toimenpiteen (CAMI) toteutettavuus, hyväksyttävyys ja tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) potilailla, joilla on itsemurha-ajatuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Etelä-Aasiassa raportoidut itsemurhaluvut ovat korkeat maailmanlaajuiseen keskiarvoon verrattuna. Nämä luvut ovat todennäköisesti aliarvioituja, koska monista LMIC-maista, kuten Pakistanista, puuttuu itsemurhatietoja ja saatavilla olevat tiedot eivät ole luotettavia (Jordans et al., 2014). Arvion mukaan Pakistanissa tapahtuu 5 000–7 000 itsemurhaa vuosittain (Hafeez, 2016) ja jokaista itsemurhaa kohden tapahtuu vähintään 10–20 itsemurhayritystä.
Mobiiliterveys on uusi ja nouseva ala psykiatrisessa ja psykologisessa hoidossa ja mielenterveysongelmien hoidossa, se sisältää tietoliikenteen käytön terveydenhuollon, tuen ja interventioiden tarjoamisessa etäältä.
Ehdotettu tutkimus toteutetaan kahdessa vaiheessa; Vaihe 1) jo olemassa olevan kulttuurisesti mukautetun manuaalisen ongelmanratkaisutoimenpiteen (CMAP) mukauttaminen potilaille, joilla on itsemurha-ajatuksia ja jotka saapuvat perusterveydenhuoltoon Pakistanissa, ja sopeuttaminen edelleen digitaaliseksi interventioksi.
Vaihe 2) toteutettavuus Randomized Control -koe.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, MD
- Puhelinnumero: 02135871845
- Sähköposti: nasim.chaudhry@pill.org.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tayyeba Kiran, PhD
- Puhelinnumero: 03328262142
- Sähköposti: tayyaba.kiran@pill.org.pk
Opiskelupaikat
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan
- Quetta Site
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan
- Peshawar Site
-
Ottaa yhteyttä:
- umair
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Lahore site
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayesha Khaliq, MS
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Multan Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehra Nigah, Mphil
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rawalpindi Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Samia Shahid, BS
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Hyderabad Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Faster Gill
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
- Karachi Site
-
Ottaa yhteyttä:
- Sehrish Tofique
- Puhelinnumero: 03242939563
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt (18–64-vuotiaat), jotka on tutkittu ja joilla todettiin itsemurha-ajatuksia
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Asuminen osallistuvien sairaaloiden vaikutusalueella
- Sinulla on älypuhelin ja kyky käyttää sitä
- Pystyy lukemaan ja puhumaan urdua
- Ei vaadi psykiatrista sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosin fyysinen tai älyllinen vamma voi estää yksilöitä osallistumasta interventioon. Tutkimusryhmä arvioi tämän seulontavaiheessa. Asianmukainen kliinikko tunnistaa kaikki vammat (esim. Psykiatri).
- Väliaikainen asukas ei todennäköisesti ole käytettävissä seurantaan (b) osallistujille, joilla on DSM-IV:n mielenterveyshäiriö, joka johtuu yleisestä sairaudesta tai päihteiden väärinkäytöstä, dementiasta, deliriumista, alkoholi- ja huumeriippuvuudesta, skitsofreniasta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Digitaalisesti toimitettu CMAP-interventio sovelluksen kautta.
CMAP on manuaalinen interventio, joka on muokattu itseapuoppaasta nimeltä Life After Self-Harm, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin.
|
Kulttuurisesti mukautettu manuaalisesti avustettu ongelmanratkaisukoulutukseen perustuva Mobile Intervention (CAMI) itsemurha-ajatuksiin.
CMAP on manuaalinen interventio, joka on muokattu itseapuoppaasta nimeltä Life After Self-Harm, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin.
Tämä interventio arvioi itsemurha-ajatuksia, kriisitaitoja, ongelmanratkaisua ja CBT-tekniikoita tunteiden, negatiivisen ajattelun, ihmissuhteiden ja uusiutumisen ehkäisystrategioiden hallitsemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Normaali rutiinihoito
Paikalliset lääketieteelliset, psykiatriset ja perusterveydenhuollon palvelut tarjoavat normaalia rutiinihoitoa osallistuville potilaille.
Osallistujat, jotka saavat alkuarvioinnin yhdessä TAU:n kanssa sairaalan hoitavan lääkärin tai perusterveydenhuollon lääkärin (yleislääkärin) vahvistamana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajattelu.
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
BSI on 19-kohdan itseraportointilaite, joka havaitsee ja mittaa potilaan asenteiden, käyttäytymisen ja potilaan itsemurha-ajatusten nykyisen intensiteetin kuluneen viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat itsemurha-ajatusten vakavuutta
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Beck Depression Inventory (BDI), joka on 21 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Beck Hopelessness Scale (BHS) (Beck, A ja Steer, R, 1988) on itseraportointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toivottomuuden näkökohtaa: tunteita tulevaisuudesta, motivaation menetystä ja odotuksia kuluneen viikon aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Elämänlaatu-EuroQoL (EQ-5D) (Brooks, R. ja Group, E., 1996): Tämä on standardoitu väline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
Se koostuu itseraportointikyselystä, joka kattaa viisi terveyden ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Asiakaspalvelun kuittiluettelo
Aikaikkuna: Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Yksityiskohtainen kuvaus terveyspalvelujen käytöstä kerätään CSRI:n (Client Service Receipt Inventory) avulla.
|
Muutos pisteissä lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: tyytyväisyys intervention lopussa, eli 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Asiakastyytyväisyyskysely (Attkisson, Zwick ja suunnittelu, 1982) on 8 kohdan mitta, jolla mitataan asiakkaiden tyytyväisyyttä palveluihin.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa tyytyväisyyttä saatuihin palveluihin.
|
tyytyväisyys intervention lopussa, eli 3 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, Pakistan Institute of Living and Learning
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PILL-CAMI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .