Intervenção móvel baseada em treinamento para solução de problemas com assistência manual, culturalmente adaptada (CAMI)
2 de março de 2024 atualizado por: Pakistan Institute of Living and Learning
Estudo exploratório de uma intervenção móvel de resolução de problemas assistida por manual, culturalmente adaptada (CAMI) para ideação suicida: um ensaio multicêntrico, de dois braços, randomizado e controlado do Paquistão
Determinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção CMAP adaptada entregue digitalmente (CMAP-SI) (CAMI) em comparação com o tratamento usual (TAU) para pacientes que apresentam ideação suicida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de suicídio relatadas no Sul da Ásia são altas em comparação com a média global. É provável que estes números estejam subestimados, uma vez que faltam dados sobre suicídio de muitos países de baixa e média renda, como o Paquistão, e o que está disponível não é confiável (Jordans et al., 2014). De acordo com uma estimativa, 5.000 a 7.000 suicídios ocorrem todos os anos no Paquistão (Hafeez, 2016) e pelo menos 10 a 20 tentativas de suicídio acontecem para cada suicídio.
A saúde móvel é um campo novo e emergente nos cuidados psiquiátricos e psicológicos e no tratamento de dificuldades de saúde mental, envolve a utilização de telecomunicações para fornecer cuidados de saúde, apoio e intervenção à distância.
O estudo proposto será realizado em duas fases; Estágio 1) adaptação de uma intervenção manual de resolução de problemas assistida (CMAP) adaptada culturalmente já existente para pacientes com ideação suicida que se apresentam à atenção primária no Paquistão e posterior adaptação para uma intervenção digital.
Etapa 2) viabilidade ensaio de controle randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, MD
- Número de telefone: 02135871845
- E-mail: nasim.chaudhry@pill.org.pk
Estude backup de contato
- Nome: Tayyeba Kiran, PhD
- Número de telefone: 03328262142
- E-mail: tayyaba.kiran@pill.org.pk
Locais de estudo
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Paquistão
- Quetta Site
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão
- Peshawar Site
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Contato:
- umair
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Lahore site
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Contato:
- Ayesha Khaliq, MS
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Multan, Punjab, Paquistão
- Multan Site
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Contato:
- Zehra Nigah, Mphil
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Rawalpindi, Punjab, Paquistão
- Rawalpindi Site
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Contato:
- Samia Shahid, BS
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Sindh
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Hyderabad, Sindh, Paquistão
- Hyderabad Site
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Contato:
- Faster Gill
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75350
- Karachi Site
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Contato:
- Sehrish Tofique
- Número de telefone: 03242939563
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos (de 18 a 64 anos) examinados e identificados como tendo ideação suicida
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
- Viver nas áreas de influência dos hospitais participantes
- Ter um smartphone e ser capaz de operá-lo
- Capaz de ler e falar Urdu
- Não necessitando de tratamento psiquiátrico hospitalar.
Critério de exclusão:
- Presença de deficiência física ou intelectual diagnosticada, pois pode impedir os indivíduos de se envolverem na intervenção. Isso será avaliado pela equipe de pesquisa na fase de triagem. Quaisquer deficiências serão identificadas por um médico relevante (por ex. Psiquiatra).
- Residente temporário com pouca probabilidade de estar disponível para acompanhamento (b) participantes com diagnóstico de transtorno mental do DSM-IV devido a condição médica geral ou uso indevido de substâncias, demência, delírio, dependência de álcool e drogas, esquizofrenia ou transtorno bipolar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Intervenção CMAP entregue digitalmente por meio do aplicativo.
CMAP é uma intervenção assistida manualmente que foi adaptada de um guia de autoajuda chamado Life After Self-Harm, baseado nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC).
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Treinamento de resolução de problemas com assistência manual, culturalmente adaptado, baseado em intervenção móvel (CAMI) para ideação suicida.
CMAP é uma intervenção assistida manualmente que foi adaptada de um guia de autoajuda chamado Life After Self-Harm, baseado nos princípios da terapia cognitivo-comportamental (TCC).
Esta intervenção é uma avaliação de ideação suicida, habilidades de crise, resolução de problemas e técnicas de TCC para gerenciar emoções, pensamento negativo, relacionamentos interpessoais e estratégias de prevenção de recaídas.
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Sem intervenção: Cuidados de rotina padrão
Serviços locais médicos, psiquiátricos e de cuidados primários que fornecem cuidados de rotina padrão aos pacientes participantes.
Participantes que recebem uma avaliação inicial junto com o TAU, conforme verificado pelo médico assistente no hospital ou pelo médico de atenção primária (clínico geral (GP)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ideação suicida.
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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O BSI é um instrumento de autorrelato de 19 itens para detectar e medir a intensidade atual das atitudes, comportamentos e especificidade dos pensamentos de um paciente para morrer por suicídio durante a última semana.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ideação suicida
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Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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Inventário de Depressão de Beck (BDI), que é uma escala de 21 itens que mede sintomas de depressão.
Pontuações mais altas na escala indicam maior gravidade da depressão.
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Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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Desesperança
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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A Escala de Desesperança de Beck (BHS) (Beck, A e Steer, R, 1988) é um instrumento de autorrelato projetado para medir três aspectos da desesperança: sentimentos sobre o futuro, perda de motivação e expectativas durante a última semana.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade da desesperança.
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Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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Qualidade de vida-EuroQoL (EQ-5D) (Brooks, R. and Group, E., 1996): Este é um instrumento padronizado para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Consiste em um questionário de autorrelato que abrange cinco dimensões da saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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Inventário de recibos de atendimento ao cliente
Prazo: Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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A descrição detalhada do uso dos serviços de saúde será coletada por meio do Inventário de Recibos de Atendimento ao Cliente (CSRI)
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Mudança nas pontuações desde o início até 3 e 6 meses após a randomização
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Questionário de Satisfação do Cliente
Prazo: nível de satisfação no final da intervenção, ou seja, 3 meses após a randomização
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O Questionário de Satisfação do Cliente (Attkisson, Zwick, & Planning, 1982) é uma medida de 8 itens da satisfação do cliente com os serviços.
Pontuações mais altas indicam maior satisfação com os serviços recebidos.
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nível de satisfação no final da intervenção, ou seja, 3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, Pakistan Institute of Living and Learning
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PILL-CAMI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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