Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturanpassad manuellt assisterad problemlösning Utbildningsbaserad mobil intervention (CAMI)

2 mars 2024 uppdaterad av: Pakistan Institute of Living and Learning

Utforskande studie av en kulturellt anpassad manuell assisterad problemlösning mobilbaserad intervention (CAMI) för självmordstankar: ett multicenter, tvåarmigt, randomiserat kontrollerat försök från Pakistan

Bestäm genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en anpassad digitalt levererad CMAP (CMAP-SI) intervention (CAMI) jämfört med behandling som vanligt (TAU) för patienter med självmordstankar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De rapporterade självmordstalen i Sydasien är höga jämfört med det globala genomsnittet. Dessa siffror är sannolikt en underskattning eftersom självmordsdata från många LMICs som Pakistan saknas och det som är tillgängligt inte är tillförlitligt (Jordans et al., 2014). Enligt en uppskattning sker 5 000 till 7 000 självmord varje år i Pakistan (Hafeez, 2016) och minst 10 till 20 självmordsförsök händer för varje självmord.

Mobil hälsa är ett nytt och framväxande fält inom psykiatrisk och psykologisk vård och behandling av psykiska svårigheter, det involverar användning av telekommunikation för att tillhandahålla hälsovård, stöd och intervention på distans.

Den föreslagna studien kommer att genomföras i två faser; Steg 1) anpassning av en redan existerande kulturellt anpassad manuell assisterad problemlösningsintervention (CMAP) för patienter med självmordstankar som presenteras för primärvården i Pakistan och vidare anpassning till en digital intervention.

Steg 2) genomförbarhet Randomiserad kontrollförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Quetta Site
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Peshawar Site
        • Kontakt:
          • umair
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Lahore site
        • Kontakt:
          • Ayesha Khaliq, MS
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Multan Site
        • Kontakt:
          • Zehra Nigah, Mphil
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rawalpindi Site
        • Kontakt:
          • Samia Shahid, BS
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Hyderabad Site
        • Kontakt:
          • Faster Gill
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Karachi Site
        • Kontakt:
          • Sehrish Tofique
          • Telefonnummer: 03242939563

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer (i åldern 18-64) screenades och identifierades som att de hade självmordstankar

  • Kan ge skriftligt informerat samtycke
  • Bo inom upptagningsområdena för deltagande sjukhus
  • Har en smart telefon och kan använda den
  • Kunna läsa och tala urdu
  • Kräver inte sluten psykiatrisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av en diagnostiserad fysisk eller intellektuell funktionsnedsättning eftersom det kan hindra individer från att engagera sig i interventionen. Detta kommer att bedömas av forskargruppen vid screeningstadiet. Eventuella funktionshinder kommer att identifieras av en relevant läkare (t.ex. Psykiater).
  • Tillfälligt boende är osannolikt tillgänglig för uppföljning (b) deltagare med diagnosen DSM-IV psykisk störning på grund av allmänmedicinskt tillstånd eller missbruk av droger, demens, delirium, alkohol- och drogberoende, schizofreni eller bipolär sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Digitalt levererad CMAP-intervention via App. CMAP är en manuellt assisterad intervention som har anpassats från en självhjälpsguide kallad Life After Self-Harm baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT).
Beteende: CAMI
Kulturellt anpassad manuell assisterad problemlösningsutbildningsbaserad mobil intervention (CAMI) för självmordstankar. CMAP är en manuellt assisterad intervention som har anpassats från en självhjälpsguide kallad Life After Self-Harm baserad på principerna för kognitiv beteendeterapi (KBT). Denna intervention är en utvärdering av självmordstankar, krisfärdigheter, problemlösning och KBT-tekniker för att hantera känslor, negativt tänkande, mellanmänskliga relationer och strategier för återfallsförebyggande.
Inget ingripande: Standard rutinvård
Lokala medicinska, psykiatriska och primärvårdstjänster som tillhandahåller standard rutinvård till deltagande patienter. Deltagare som får en första bedömning tillsammans med TAU som fastställts av sin behandlande läkare på sjukhuset eller sin primärvårdsläkare (allmänläkare)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar.
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering
BSI är ett självrapporteringsinstrument med 19 punkter för att upptäcka och mäta den aktuella intensiteten av patientens attityder, beteenden och specificiteten av en patients tankar att dö av självmord under den senaste veckan. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av självmordstankar
Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering
Beck Depression Inventory (BDI), som är en skala med 21 punkter som mäter symtom på depression. Högre poäng på skalan indikerar större svårighetsgrad av depression.
Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering
Hopplöshet
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering
Beck Hopelessness Scale (BHS) (Beck, A och Steer, R, 1988) är ett självrapporteringsinstrument utformat för att mäta tre aspekter av hopplöshet: känslor inför framtiden, förlust av motivation och förväntningar under den gångna veckan. Högre poäng indikerar större svårighetsgrad av hopplöshet.
Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering
Livskvalitet-EuroQoL (EQ-5D) (Brooks, R. och Group, E., 1996): Detta är ett standardiserat instrument för att mäta hälsorelaterad livskvalitet. Den består av ett självrapporteringsformulär som täcker fem dimensioner av hälsa (rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression). Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.
Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering
Inventering av kundtjänstkvitto
Tidsram: Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering
Detaljerad beskrivning av användningen av hälsotjänster kommer att samlas in med hjälp av Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Förändring i poäng från baslinje till 3 och 6 månader efter randomisering
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Tidsram: nivå av tillfredsställelse vid slutet av interventionen, dvs 3 månader efter randomisering
Client Satisfaction Questionnaire (Attkisson, Zwick, & planning, 1982) är ett mått på 8 delar av kundnöjdhet med tjänster. Högre poäng tyder på större tillfredsställelse med de tjänster som erhållits.
nivå av tillfredsställelse vid slutet av interventionen, dvs 3 månader efter randomisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Utredare

  • Huvudutredare: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PILL-CAMI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera