Intervention mobile basée sur la formation à la résolution de problèmes assistée manuellement et culturellement adaptée (CAMI)
2 mars 2024 mis à jour par: Pakistan Institute of Living and Learning
Étude exploratoire d'une intervention mobile de résolution de problèmes assistée manuellement et adaptée à la culture (CAMI) pour les idées suicidaires : un essai contrôlé randomisé multicentrique à deux bras en provenance du Pakistan
Déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention CMAP (CMAP-SI) adaptée (CAMI) par rapport au traitement habituel (TAU) pour les patients présentant des idées suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux de suicide signalés en Asie du Sud sont élevés par rapport à la moyenne mondiale. Ces chiffres sont probablement sous-estimés car les données sur le suicide dans de nombreux PRFI, comme le Pakistan, font défaut et ce qui est disponible n'est pas fiable (Jordans et al., 2014). Selon une estimation, 5 000 à 7 000 suicides ont lieu chaque année au Pakistan (Hafeez, 2016) et au moins 10 à 20 tentatives de suicide ont lieu pour chaque suicide.
La santé mobile est un domaine nouveau et émergent dans les soins psychiatriques et psychologiques et le traitement des problèmes de santé mentale. Elle implique l'utilisation des télécommunications pour fournir des soins de santé, un soutien et une intervention à distance.
L'étude proposée sera réalisée en deux phases ; Étape 1) adaptation d'une intervention de résolution de problèmes assistée manuelle (CMAP) déjà adaptée à la culture pour les patients présentant des idées suicidaires se présentant aux soins primaires au Pakistan et adaptation ultérieure en une intervention numérique.
Étape 2) Essai de contrôle randomisé de faisabilité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, MD
- Numéro de téléphone: 02135871845
- E-mail: nasim.chaudhry@pill.org.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tayyeba Kiran, PhD
- Numéro de téléphone: 03328262142
- E-mail: tayyaba.kiran@pill.org.pk
Lieux d'étude
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Balochistan
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Quetta, Balochistan, Pakistan
- Quetta Site
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan
- Peshawar Site
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Contact:
- umair
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Lahore site
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Contact:
- Ayesha Khaliq, MS
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Multan, Punjab, Pakistan
- Multan Site
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Contact:
- Zehra Nigah, Mphil
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan
- Rawalpindi Site
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Contact:
- Samia Shahid, BS
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Sindh
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Hyderabad, Sindh, Pakistan
- Hyderabad Site
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Contact:
- Faster Gill
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
- Karachi Site
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Contact:
- Sehrish Tofique
- Numéro de téléphone: 03242939563
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Individus (âgés de 18 à 64 ans) dépistés et identifiés comme ayant des idées suicidaires
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
- Vivre dans la zone de chalandise des hôpitaux participants
- Posséder un téléphone intelligent et être capable de l'utiliser
- Capable de lire et de parler ourdou
- Ne nécessitant pas de traitement psychiatrique hospitalier.
Critère d'exclusion:
- Présence d'un handicap physique ou intellectuel diagnostiqué, car il peut empêcher les individus de participer à l'intervention. Ceci sera évalué par l'équipe de recherche au stade de la sélection. Tout handicap sera identifié par un clinicien compétent (par ex. Psychiatre).
- Il est peu probable qu'un résident temporaire soit disponible pour le suivi (b) les participants ayant un diagnostic de trouble mental DSM-IV en raison d'un problème de santé général ou d'un abus de substances, de démence, de délire, de dépendance à l'alcool et aux drogues, de schizophrénie ou de trouble bipolaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Intervention CMAP livrée numériquement via l'application.
CMAP est une intervention assistée manuellement qui a été adaptée d'un guide d'auto-assistance appelé Life After Self-Harm basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
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Formation à la résolution de problèmes assistée manuellement et adaptée à la culture basée sur l'intervention mobile (CAMI) pour les idées suicidaires.
CMAP est une intervention assistée manuellement qui a été adaptée d'un guide d'auto-assistance appelé Life After Self-Harm basé sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
Cette intervention est une évaluation des idées suicidaires, des compétences en cas de crise, des techniques de résolution de problèmes et de TCC pour gérer les émotions, les pensées négatives, les relations interpersonnelles et les stratégies de prévention des rechutes.
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Aucune intervention: Soins de routine standards
Services médicaux, psychiatriques et de soins primaires locaux fournissant des soins de routine standard aux patients participants.
Les participants recevant une évaluation initiale ainsi que la TAU déterminée par leur médecin traitant à l'hôpital ou leur médecin de premier recours (médecin généraliste (GP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires.
Délai: Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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Le BSI est un instrument d'auto-évaluation de 19 éléments permettant de détecter et de mesurer l'intensité actuelle des attitudes, des comportements et la spécificité des pensées suicidaires d'un patient au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des idées suicidaires
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Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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Beck Depression Inventory (BDI), qui est une échelle de 21 éléments mesurant les symptômes de la dépression.
Des scores plus élevés sur l’échelle indiquent une plus grande gravité de la dépression.
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Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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Désespoir
Délai: Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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L'échelle de désespoir de Beck (BHS) (Beck, A et Steer, R, 1988) est un instrument d'auto-évaluation conçu pour mesurer trois aspects du désespoir : les sentiments concernant l'avenir, la perte de motivation et les attentes au cours de la semaine écoulée.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité du désespoir.
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Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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Qualité de vie-EuroQoL (EQ-5D) (Brooks, R. et Group, E., 1996) : Il s'agit d'un instrument standardisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation couvrant cinq dimensions de la santé (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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Inventaire des reçus du service client
Délai: Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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Une description détaillée de l'utilisation des services de santé sera recueillie à l'aide du Client Service Receipt Inventory (CSRI).
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Changement des scores entre le départ et 3 et 6 mois après la randomisation
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Questionnaire de satisfaction client
Délai: niveau de satisfaction à la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la randomisation
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Le questionnaire de satisfaction du client (Attkisson, Zwick et planning, 1982) est une mesure en 8 éléments de la satisfaction du client à l'égard des services.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l’égard des services reçus.
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niveau de satisfaction à la fin de l'intervention, c'est-à-dire 3 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, Pakistan Institute of Living and Learning
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Première publication (Réel)
31 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PILL-CAMI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .