Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel aangepaste, manueel ondersteunde probleemoplossende training op basis van mobiele interventie (CAMI)

2 maart 2024 bijgewerkt door: Pakistan Institute of Living and Learning

Verkennende studie van een cultureel aangepaste, handmatig ondersteunde probleemoplossende mobiele interventie (CAMI) voor zelfmoordgedachten: een multicenter, tweearmige, gerandomiseerde gecontroleerde studie uit Pakistan

Bepaal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van een aangepaste digitaal geleverde CMAP (CMAP-SI) interventie (CAMI) in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (TAU) voor patiënten met zelfmoordgedachten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gerapporteerde zelfmoordcijfers in Zuid-Azië zijn hoog vergeleken met het mondiale gemiddelde. Deze cijfers zijn waarschijnlijk een onderschatting, aangezien zelfmoordgegevens uit veel LMIC’s, zoals Pakistan, ontbreken en wat beschikbaar is niet betrouwbaar is (Jordans et al., 2014). Volgens een schatting vinden er jaarlijks 5.000 tot 7.000 zelfmoorden plaats in Pakistan (Hafeez, 2016) en vinden er voor elke zelfmoord minstens 10 tot 20 zelfmoordpogingen plaats.

Mobiele gezondheidszorg is een nieuw en opkomend terrein in de psychiatrische en psychologische zorg en de behandeling van geestelijke gezondheidsproblemen. Het omvat het gebruik van telecommunicatie om gezondheidszorg, ondersteuning en interventie op afstand te bieden.

Het voorgestelde onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd; Fase 1) aanpassing van een reeds bestaande, cultureel aangepaste, handmatig ondersteunde probleemoplossende interventie (CMAP) voor patiënten met zelfmoordgedachten die zich presenteren in de eerstelijnszorg in Pakistan en verdere aanpassing tot een digitale interventie.

Fase 2) haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde controle.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan
        • Quetta Site
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan
        • Peshawar Site
        • Contact:
          • umair
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Lahore site
        • Contact:
          • Ayesha Khaliq, MS
      • Multan, Punjab, Pakistan
        • Multan Site
        • Contact:
          • Zehra Nigah, Mphil
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan
        • Rawalpindi Site
        • Contact:
          • Samia Shahid, BS
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pakistan
        • Hyderabad Site
        • Contact:
          • Faster Gill
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75350
        • Karachi Site
        • Contact:
          • Sehrish Tofique
          • Telefoonnummer: 03242939563

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individuen (18-64 jaar) werden gescreend en geïdentificeerd als personen met zelfmoordgedachten

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Wonen binnen het verzorgingsgebied van deelnemende ziekenhuizen
  • Je beschikt over een smartphone en kunt deze bedienen
  • Urdu kunnen lezen en spreken
  • Geen psychiatrische behandeling nodig.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een gediagnosticeerde lichamelijke of verstandelijke beperking, omdat dit individuen ervan kan weerhouden deel te nemen aan de interventie. Dit zal door het onderzoeksteam tijdens de screeningfase worden beoordeeld. Eventuele handicaps zullen worden geïdentificeerd door een relevante arts (bijv. Psychiater).
  • Tijdelijke bewoner is waarschijnlijk niet beschikbaar voor vervolgdeelnemers (b) met de diagnose DSM-IV psychische stoornis als gevolg van een algemene medische aandoening of middelenmisbruik, dementie, delirium, alcohol- en drugsverslaving, schizofrenie of bipolaire stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Digitaal geleverde CMAP-interventie via App. CMAP is een handmatig ondersteunde interventie die is gebaseerd op de zelfhulpgids Life After Self-Harm, gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT).
Gedragsmatig: CAMI
Cultureel aangepaste, handmatig ondersteunde probleemoplossende training op basis van mobiele interventie (CAMI) voor zelfmoordgedachten. CMAP is een handmatig ondersteunde interventie die is gebaseerd op de zelfhulpgids Life After Self-Harm, gebaseerd op de principes van cognitieve gedragstherapie (CGT). Deze interventie is een evaluatie van zelfmoordgedachten, crisisvaardigheden, probleemoplossing en CBT-technieken om emoties, negatief denken, interpersoonlijke relaties en terugvalpreventiestrategieën te beheersen.
Geen tussenkomst: Standaard routinematige zorg
Lokale medische, psychiatrische en eerstelijnszorgdiensten die standaard routinezorg bieden aan deelnemende patiënten. Deelnemers die een initiële beoordeling ontvangen samen met TAU ​​zoals vastgesteld door hun behandelend arts in het ziekenhuis of hun huisarts (huisarts)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmoordgedachten.
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie
De BSI is een zelfrapportage-instrument met 19 items voor het detecteren en meten van de huidige intensiteit van de attitudes, het gedrag en de specificiteit van de gedachten van de patiënt over zelfmoord gedurende de afgelopen week. Hogere scores duiden op een grotere ernst van zelfmoordgedachten
Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie
Beck Depression Inventory (BDI), een schaal met 21 items die de symptomen van depressie meet. Hogere scores op de schaal duiden op een grotere ernst van de depressie.
Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie
Beck Hopelessness Scale (BHS) (Beck, A en Steer, R, 1988) is een zelfrapportage-instrument ontworpen om drie aspecten van hopeloosheid te meten: gevoelens over de toekomst, verlies van motivatie en verwachtingen gedurende de afgelopen week. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de hopeloosheid.
Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie
Kwaliteit van leven-EuroQoL (EQ-5D) (Brooks, R. en Group, E., 1996): Dit is een gestandaardiseerd instrument om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten. Het bestaat uit een zelfrapportagevragenlijst die vijf dimensies van gezondheid bestrijkt (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie). Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie
Ontvangstinventaris van de klantenservice
Tijdsspanne: Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie
Een gedetailleerde beschrijving van het gebruik van gezondheidszorgdiensten wordt verzameld met behulp van de Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Verandering in scores vanaf baseline tot 3 en 6 maanden na randomisatie
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: mate van tevredenheid aan het einde van de interventie, d.w.z. drie maanden na randomisatie
De Client Satisfaction Questionnaire (Attkisson, Zwick, & planning, 1982) is een maatstaf voor de klanttevredenheid over de dienstverlening, bestaande uit acht items. Hogere scores duiden op een grotere tevredenheid over de ontvangen diensten.
mate van tevredenheid aan het einde van de interventie, d.w.z. drie maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pakistan Institute of Living and Learning

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, Pakistan Institute of Living and Learning

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PILL-CAMI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren