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基于文化适应的手动辅助问题解决训练的移动干预 (CAMI)

2024年3月2日 更新者：Pakistan Institute of Living and Learning

针对自杀意念的文化适应手动辅助问题解决移动干预 (CAMI) 的探索性研究：来自巴基斯坦的多中心、双臂、随机对照试验

确定针对有自杀意念的患者，采用适应的数字化 CMAP (CMAP-SI) 干预 (CAMI) 与常规治疗 (TAU) 相比的可行性、可接受性和有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

据报道，南亚的自杀率高于全球平均水平。 这些数字可能被低估，因为缺乏巴基斯坦等许多中低收入国家的自杀数据，而且现有数据并不可靠（Jordans 等，2014）。 据估计，巴基斯坦每年发生 5,000 至 7,000 起自杀事件（Hafeez，2016），每一次自杀至少有 10 至 20 次自杀未遂。

移动医疗是精神科和心理护理以及心理健康困难治疗中的一个新兴领域，它涉及使用电信远程提供医疗保健、支持和干预。

拟议的研究将分两个阶段进行；第一阶段）针对在巴基斯坦接受初级保健的有自杀意念的患者，调整现有的文化适应手动辅助问题解决干预措施（CMAP），并进一步调整为数字干预措施。

第 2 阶段）可行性随机对照试验。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • Balochistan
      • Quetta、Balochistan、巴基斯坦
        • Quetta Site
    • KPK
      • Peshawar、KPK、巴基斯坦
        • Peshawar Site
        • 接触：
          • umair
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Lahore site
        • 接触：
          • Ayesha Khaliq, MS
      • Multan、Punjab、巴基斯坦
        • Multan Site
        • 接触：
          • Zehra Nigah, Mphil
      • Rawalpindi、Punjab、巴基斯坦
        • Rawalpindi Site
        • 接触：
          • Samia Shahid, BS
    • Sindh
      • Hyderabad、Sindh、巴基斯坦
        • Hyderabad Site
        • 接触：
          • Faster Gill
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75350
        • Karachi Site
        • 接触：
          • Sehrish Tofique
          • 电话号码：03242939563

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

筛查并确定有自杀意念的个人（18-64 岁）

  • 能够提供书面知情同意书
  • 居住在参与医院的服务范围内
  • 拥有智能手机并能够操作
  • 能够阅读和说乌尔都语
  • 不需要住院精神科治疗。

排除标准：

  • 被诊断患有身体或智力残疾，因为它可能会阻止个人参与干预。 研究团队将在筛选阶段对此进行评估。 任何残疾都将由相关临床医生识别（例如 精神科医生）。
  • 临时居民不太可能接受随访 (b) 由于一般健康状况或物质滥用、痴呆、谵妄、酒精和药物依赖、精神分裂症或双相情感障碍而被诊断为 DSM-IV 精神障碍的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
通过应用程序以数字方式提供 CMAP 干预。 CMAP 是一种手动辅助干预措施，基于认知行为疗法 (CBT) 的原理，改编自名为《自残后的生活》的自助指南。
行为的：卡米
基于文化适应的手动辅助问题解决训练的自杀意念移动干预（CAMI）。 CMAP 是一种手动辅助干预措施，基于认知行为疗法 (CBT) 的原理，改编自名为《自残后的生活》的自助指南。 这种干预措施是对自杀意念、危机技能、解决问题和控制情绪、消极思维、人际关系和预防复发策略的 CBT 技术进行评估。
无干预：标准日常护理
当地医疗、精神科和初级保健服务为参与患者提供标准的常规护理。 参与者接受由医院主治医生或初级保健医生（全科医生 (GP) 确定的 TAU 和初步评估）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意念。
大体时间：从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化
BSI 是一个包含 19 项的自我报告工具，用于检测和测量过去一周患者态度、行为的当前强度以及患者自杀想法的特异性。 分数越高表明自杀意念越严重
从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间：从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化
贝克抑郁量表 (BDI)，这是一个衡量抑郁症状的 21 项量表。 量表得分越高表明抑郁症越严重。
从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化
绝望
大体时间：从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化
贝克绝望量表 (BHS)（Beck, A 和 Steer, R，1988）是一种自我报告工具，旨在衡量绝望的三个方面：对未来的感受、过去一周失去动力和期望。 分数越高表明绝望程度越高。
从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化
与健康相关的生活质量
大体时间：从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化
生活质量-EuroQoL (EQ-5D)（Brooks, R. 和 Group, E., 1996）：这是衡量健康相关生活质量的标准化工具。 它由一份自我报告问卷组成，涵盖健康的五个维度（活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁）。 分数越高表明生活质量越好。
从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化
客户服务收据库存
大体时间：从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化
将使用客户服务收据清单 (CSRI) 收集医疗服务使用情况的详细说明
从基线到随机化后 3 个月和 6 个月的分数变化
客户满意度调查表
大体时间：干预结束时（即随机分组后 3 个月）的满意度
客户满意度调查问卷（Attkisson、Zwick 和 Planning，1982 年）是衡量客户对服务满意度的 8 个项目。 分数越高表示对所获得的服务的满意度越高。
干预结束时（即随机分组后 3 个月）的满意度

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pakistan Institute of Living and Learning

调查人员

  • 首席研究员：Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych、Pakistan Institute of Living and Learning

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月30日

首次发布 (实际的)

2023年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月2日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PILL-CAMI

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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