Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturně přizpůsobené školení s manuální podporou řešení problémů Mobilní intervence (CAMI)

2. března 2024 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Průzkumná studie kulturně adaptovaného manuálně asistovaného mobilního zásahu při řešení problémů (CAMI) pro sebevražedné myšlenky: multicentrický, dvouramenný, randomizovaný kontrolovaný proces z Pákistánu

Určete proveditelnost, přijatelnost a účinnost přizpůsobené digitálně dodávané intervence CMAP (CMAP-SI) (CAMI) ve srovnání s běžnou léčbou (TAU) u pacientů se sebevražednými myšlenkami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlášená míra sebevražd v jižní Asii je ve srovnání s celosvětovým průměrem vysoká. Tato čísla budou pravděpodobně podhodnocená, protože údaje o sebevraždách z mnoha zemí s nízkými a středními příjmy, jako je Pákistán, chybí a to, co je k dispozici, není spolehlivé (Jordans et al., 2014). Podle odhadu se v Pákistánu každoročně odehraje 5 000 až 7 000 sebevražd (Hafeez, 2016) a na každou sebevraždu se přihodí nejméně 10 až 20 pokusů o sebevraždu.

Mobilní zdraví je novým a nově vznikajícím oborem v psychiatrické a psychologické péči a léčbě duševních potíží, zahrnuje použití telekomunikací k poskytování zdravotní péče, podpory a intervence na dálku.

Navrhovaná studie bude provedena ve dvou fázích; Fáze 1) adaptace již existujícího kulturně upraveného manuálně asistovaného intervence při řešení problémů (CMAP) pro pacienty se sebevražednými myšlenkami, kteří se prezentují primární péči v Pákistánu a další adaptace na digitální intervenci.

Fáze 2) proveditelnost Randomizovaná kontrolní zkouška.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pákistán
        • Quetta Site
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán
        • Peshawar Site
        • Kontakt:
          • umair
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Lahore site
        • Kontakt:
          • Ayesha Khaliq, MS
      • Multan, Punjab, Pákistán
        • Multan Site
        • Kontakt:
          • Zehra Nigah, Mphil
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán
        • Rawalpindi Site
        • Kontakt:
          • Samia Shahid, BS
    • Sindh
      • Hyderabad, Sindh, Pákistán
        • Hyderabad Site
        • Kontakt:
          • Faster Gill
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75350
        • Karachi Site
        • Kontakt:
          • Sehrish Tofique
          • Telefonní číslo: 03242939563

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci (ve věku 18–64 let) byli podrobeni screeningu a byli identifikováni jako ti, kteří mají sebevražedné myšlenky

  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Bydlení ve spádových oblastech zúčastněných nemocnic
  • Mít chytrý telefon a umět ho ovládat
  • Umět číst a mluvit Urdu
  • Nevyžaduje ústavní psychiatrickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost diagnostikovaného fyzického nebo mentálního postižení, protože může bránit jednotlivcům v zapojení se do intervence. To posoudí výzkumný tým ve fázi screeningu. Jakékoli postižení určí příslušný lékař (např. Psychiatr).
  • Dočasný rezident pravděpodobně nebude k dispozici pro následné (b) účastníky s diagnózou duševní poruchy DSM-IV v důsledku obecného zdravotního stavu nebo zneužití návykových látek, demence, deliria, závislosti na alkoholu a drogách, schizofrenie nebo bipolární poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Digitálně dodávaný zásah CMAP prostřednictvím aplikace. CMAP je manuálně asistovaná intervence, která byla převzata ze svépomocné příručky zvané Life After Self-Harm založené na principech kognitivně behaviorální terapie (CBT).
Behaviorální: CAMI
Kulturně přizpůsobený trénink manuálního řešení problémů založený na mobilní intervenci (CAMI) pro sebevražedné myšlenky. CMAP je manuálně asistovaná intervence, která byla převzata ze svépomocné příručky zvané Life After Self-Harm založené na principech kognitivně behaviorální terapie (CBT). Tato intervence je hodnocením sebevražedných myšlenek, krizových dovedností, řešení problémů a technik KBT pro zvládání emocí, negativního myšlení, mezilidských vztahů a strategií prevence relapsu.
Žádný zásah: Standardní rutinní péče
Místní lékařské, psychiatrické a primární služby poskytující standardní rutinní péči zúčastněným pacientům. Účastníci, kteří obdrží počáteční hodnocení spolu s TAU, které zjistí jejich ošetřující lékař v nemocnici nebo jejich lékař primární péče (praktický lékař)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nápad na sebevraždu.
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci
BSI je 19-položkový self-report nástroj pro detekci a měření aktuální intenzity pacientových postojů, chování a specifičnosti pacientových myšlenek zemřít sebevraždou během minulého týdne. Vyšší skóre značí větší závažnost sebevražedných myšlenek
Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci
Beck Depression Inventory (BDI), což je 21položková škála měřící příznaky deprese. Vyšší skóre na škále ukazuje na větší závažnost deprese.
Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci
Beznadějnost
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci
Beck Hopelessness Scale (BHS) (Beck, A and Steer, R, 1988) je sebehodnotící nástroj určený k měření tří aspektů beznaděje: pocitů z budoucnosti, ztráty motivace a očekávání během minulého týdne. Vyšší skóre značí větší závažnost beznaděje.
Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci
Kvalita života-EuroQoL (EQ-5D) (Brooks, R. a Group, E., 1996): Toto je standardizovaný nástroj pro měření kvality života související se zdravím. Skládá se z dotazníku, který zahrnuje pět dimenzí zdraví (mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci
Inventář potvrzení o zákaznickém servisu
Časové okno: Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci
Podrobný popis využití zdravotnických služeb bude shromažďován pomocí inventáře potvrzení o klientských službách (CSRI)
Změna skóre z výchozí hodnoty na 3 a 6 měsíců po randomizaci
Dotazník spokojenosti klientů
Časové okno: úroveň spokojenosti na konci intervence, tj. 3 měsíce po randomizaci
Dotazník spokojenosti klienta (Attkisson, Zwick, & plánování, 1982) je 8-položkovým měřítkem spokojenosti klienta se službami. Vyšší skóre znamená větší spokojenost s poskytovanými službami.
úroveň spokojenosti na konci intervence, tj. 3 měsíce po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, Pakistan Institute of Living and Learning

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PILL-CAMI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CAMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit