Адаптированное к культурным условиям обучение решению проблем с помощью ручного управления, мобильное вмешательство (CAMI)
2 марта 2024 г. обновлено: Pakistan Institute of Living and Learning
Поисковое исследование адаптированного к культурным условиям мобильного вмешательства для решения проблем с ручным управлением (CAMI) при суицидальных мыслях: многоцентровое, двухгрупповое, рандомизированное контролируемое исследование из Пакистана
Определите осуществимость, приемлемость и эффективность адаптированного вмешательства CMAP с цифровой доставкой (CMAP-SI) (CAMI) по сравнению с обычным лечением (TAU) для пациентов с суицидальными мыслями.
Обзор исследования
Подробное описание
Сообщаемый уровень самоубийств в Южной Азии высок по сравнению со средним показателем по миру. Эти цифры, вероятно, занижены, поскольку данные о самоубийствах во многих странах с низким и средним уровнем доходов, таких как Пакистан, отсутствуют, а имеющиеся данные ненадежны (Jordans et al., 2014). По оценкам, ежегодно в Пакистане происходит от 5000 до 7000 самоубийств (Хафиз, 2016), и на каждое самоубийство приходится не менее 10–20 попыток самоубийства.
Мобильное здравоохранение — это новая и развивающаяся область психиатрической и психологической помощи, а также лечения проблем с психическим здоровьем. Оно предполагает использование телекоммуникаций для оказания медицинской помощи, поддержки и вмешательства на расстоянии.
Предлагаемое исследование будет проведено в два этапа; Этап 1) адаптация уже существующего, адаптированного к культурным условиям вмешательства по решению проблем вручную (CMAP) для пациентов с суицидальными мыслями, обращающихся в учреждения первичной медико-санитарной помощи в Пакистане, и дальнейшая адаптация к цифровому вмешательству.
Этап 2) осуществимость. Рандомизированное контрольное исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, MD
- Номер телефона: 02135871845
- Электронная почта: nasim.chaudhry@pill.org.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tayyeba Kiran, PhD
- Номер телефона: 03328262142
- Электронная почта: tayyaba.kiran@pill.org.pk
Места учебы
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Пакистан
- Quetta Site
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан
- Peshawar Site
-
Контакт:
- umair
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Lahore site
-
Контакт:
- Ayesha Khaliq, MS
-
Multan, Punjab, Пакистан
- Multan Site
-
Контакт:
- Zehra Nigah, Mphil
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан
- Rawalpindi Site
-
Контакт:
- Samia Shahid, BS
-
-
Sindh
-
Hyderabad, Sindh, Пакистан
- Hyderabad Site
-
Контакт:
- Faster Gill
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75350
- Karachi Site
-
Контакт:
- Sehrish Tofique
- Номер телефона: 03242939563
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Лица (в возрасте 18–64 лет), прошедшие скрининг и выявленные суицидальные мысли.
- Возможность дать письменное информированное согласие
- Проживание в зонах обслуживания участвующих больниц
- Иметь смартфон и уметь им управлять
- Умею читать и говорить на урду
- Не требует стационарного психиатрического лечения.
Критерий исключения:
- Наличие диагностированной физической или умственной инвалидности, поскольку это может помешать людям участвовать в вмешательстве. Это будет оценено исследовательской группой на этапе отбора. Любые нарушения будут выявлены соответствующим врачом (например, Психиатр).
- Временный резидент вряд ли будет доступен для последующего наблюдения (b) участников с диагнозом психического расстройства DSM-IV из-за общего состояния здоровья или злоупотребления психоактивными веществами, деменции, делирия, алкогольной и наркотической зависимости, шизофрении или биполярного расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Цифровое вмешательство CMAP через приложение.
CMAP — это мануальное вмешательство, адаптированное из руководства по самопомощи под названием «Жизнь после членовредительства», основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
|
Адаптированный к культурным традициям тренинг по решению проблем с помощью ручных устройств на основе мобильного вмешательства (CAMI) при суицидальных мыслях.
CMAP — это мануальное вмешательство, адаптированное из руководства по самопомощи под названием «Жизнь после членовредительства», основанное на принципах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).
Это вмешательство представляет собой оценку суицидальных мыслей, кризисных навыков, решения проблем и методов КПТ для управления эмоциями, негативным мышлением, межличностными отношениями и стратегиями предотвращения рецидивов.
|
|
Без вмешательства: Стандартный плановый уход
Местные медицинские, психиатрические службы и службы первичной медико-санитарной помощи, оказывающие стандартную рутинную помощь пациентам-участникам.
Участники, проходящие первоначальную оценку вместе с TAU, подтвержденную их лечащим врачом в больнице или врачом первичной медико-санитарной помощи (врачем общей практики (GP)).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли.
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
BSI представляет собой инструмент самоотчета из 19 пунктов, предназначенный для выявления и измерения текущей интенсивности отношений, поведения и специфичности мыслей пациента о самоубийстве в течение последней недели.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть суицидальных мыслей.
|
Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Опросник депрессии Бека (BDI), который представляет собой шкалу из 21 пункта, измеряющую симптомы депрессии.
Более высокие баллы по шкале указывают на большую тяжесть депрессии.
|
Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Шкала безнадежности Бека (BHS) (Бек А. и Стир Р., 1988) — это инструмент самоотчета, предназначенный для измерения трех аспектов безнадежности: чувств по поводу будущего, потери мотивации и ожиданий на прошлой неделе.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть безнадежности.
|
Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Качество жизни-EuroQoL (EQ-5D) (Brooks, R. and Group, E., 1996): Это стандартизированный инструмент для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
Он состоит из анкеты для самоотчета, охватывающей пять аспектов здоровья (мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия).
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Инвентаризация квитанций обслуживания клиентов
Временное ограничение: Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
Подробное описание использования медицинских услуг будет собрано с помощью реестра квитанций об оказании услуг клиентам (CSRI).
|
Изменение показателей от исходного уровня до 3 и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов
Временное ограничение: уровень удовлетворенности в конце вмешательства, т.е. через 3 месяца после рандомизации
|
Анкета удовлетворенности клиентов (Attkisson, Zwick & Planning, 1982) представляет собой оценку удовлетворенности клиентов услугами, состоящую из 8 пунктов.
Более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность полученными услугами.
|
уровень удовлетворенности в конце вмешательства, т.е. через 3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nasim Chaudhry, MRC Psych, FRC Psych, Pakistan Institute of Living and Learning
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PILL-CAMI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .