인터넷으로 전달되는 낭포성 섬유증 정신 건강 예방, 웰빙, 자원 프로그램: 어떻게 작동하나요? (iCF-PWR)

배경: 낭포성 섬유증(CF)을 앓고 있는 어린이와 가족 구성원은 우울증 및 불안과 같은 높은 심리적 증상을 경험하는 것으로 나타났습니다. 지난 10년 동안 정서적 건강을 평가하고 증진하기 위한 주요 단계를 포함하여 CF 환자를 돌보는 데 상당한 발전이 이루어졌습니다. 이러한 발전에도 불구하고 최근까지 캐나다에서는 CF 환자 가족을 위해 고안된 구체적인 정신 건강 프로그램이 없었습니다. 전통적으로 제공되는 정신 건강 프로그램의 한계와 CF가 있는 아동과 그 형제자매를 위한 개발된 인터넷 제공 정신 건강 프로그램의 부족을 해결하기 위해 조사관은 자체적으로 인터넷을 제공하는 낭포성 섬유증 정신 건강 예방, 건강 및 자원(iCF)을 만들었습니다. -PWR) CF가 있는 어린이와 그 자녀 형제자매를 위한 프로그램입니다. 이 프로그램은 CF가 있는 모든 아동과 그 자녀 형제자매가 이 예방 프로그램(즉, 최소한의 자원 집약적 개입)에 접근하고 혜택을 누릴 수 있는 단계적 치료 모델을 염두에 두고 설계되었습니다. iCF-PWR 완료 이전 또는 이후에 아동에게 보다 집중적인 서비스가 필요한 경우 일반 방법(예: CF 팀, 지역 외래환자/입원환자 공공 정신건강 서비스 또는 개인 진료)을 통해 서비스에 접근할 수 있습니다. 자가 주도형 iCF-PWR 프로그램은 CF에 대한 실제 경험이 있는 사람들, 경험적 문헌[예: CF, 만성 질환이 있는 아동 및 청소년의 정신 건강 장애, 아동 및 청소년의 보편적인 정신 건강 예방, 단계적 치료 및 팀 전문성. CF가 있는 특정 어린이와 자녀 형제자매의 개별 기여는 개별 프로그램 아바타의 개발을 지시하고 프로그램 모듈에 포함된 개인적인 이야기와 경험을 제공했습니다. 예비 증거에 따르면 해당 프로그램은 수용 가능한 것으로 간주됩니다. 그러나 현재까지 iCF-PWR의 효능은 알려져 있지 않습니다.

참가자: G*Power 3.1은 1차 분석(즉, 분산 모델의 혼합 모델 분석 ANOVA])을 기반으로 연구 표본 크기를 계산하는 데 사용되었습니다. 검정력이 80%, 알파가 0.05, 효과 크기가 0.25(소~중간 효과)라고 가정하면 각 그룹에 최소 24명의 참가자로 구성된 표본 크기가 필요합니다. 조사관들은 감소 문제를 해결하기 위해 그룹당 30명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. CF가 있는 60명의 어린이(8~12세)와 60명의 자녀 형제자매(8~12세)가 1년 내에 캐나다 전역의 CF 클리닉 및 CF 챕터, CF 옹호 그룹, 소아 만성 질환 옹호 그룹에서 모집됩니다. 전향적 연구. 참가자는 iCF-PWR 그룹 또는 표준 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 조사관은 두 그룹 모두에서 성별이 동일하게 표현되도록 노력할 것입니다. 제안된 최대 프로그램 완료 기간(예: 6주)과 후속 기간(예: 3개월)에 따라 표준 치료 그룹에 속한 사람들에게는 iCF-PWR에 대한 액세스가 제공됩니다.

가설:

1. iCF-PWR 그룹은 표준 치료 그룹에 비해 프로그램 전후 및 후속 시점에서 자가 보고된 불안 증상이 크게 감소할 것입니다.
2. iCF-PWR 그룹은 표준 치료 그룹에 비해 프로그램 전후 및 후속 시점에서 자가 보고된 우울증 증상이 크게 감소할 것입니다.
3. iCF-PWR 그룹은 표준 치료 그룹에 비해 프로그램 전후 및 후속 시점에서 자가 보고된 건강 불안이 크게 감소할 것입니다.
4. iCF-PWR 그룹은 표준 치료 그룹에 비해 프로그램 전후 및 후속 시점에서 자가 보고된 삶의 질이 크게 향상될 것입니다.
5. iCF-PWR 그룹은 표준 치료 그룹에 비해 프로그램 전후 및 후속 시점에서 자가 보고된 자기 효능이 크게 향상될 것입니다.

방법/절차: 학부모/보호자에게는 초기 이메일로 절차 개요가 제공됩니다. Qualtrics(예: 온라인 설문조사 플랫폼)를 통해 (1) 부모/보호자는 자녀와 함께 동의서 양식을 작성/동의서 승인을 촉진하고 자신과 자녀에 대한 간단한 개인/건강 인구통계 설문지를 작성하고 작성하도록 요청받습니다. 2) 자녀에게 불안, 우울증, 건강 불안, 삶의 질, 자기 효능 및 질병 지식을 평가하는 일련의 자가 보고 설문지를 작성하도록 요청합니다(프로그램 전 측정). 부모 보호자는 아동이 설문지를 작성하는 데 도움을 줄 것입니다. 부모는 부모가 평가한 아동의 불안 및 우울증에 대한 측정을 완료해야 합니다. 5분 정도 소요됩니다. 이메일을 통해 아동과 부모/보호자에게는 프로그램이 완료된 후(프로그램 후 측정)와 두 번의 후속 시점(프로그램 후 1개월 및 3개월)에 이러한 조치를 완료할 수 있는 링크가 제공됩니다. 프로그램 종료 후 아동의 만족도 측정도 완료됩니다. 각 시점에서 측정을 완료하는 데 약 30~40분이 소요됩니다. 측정 완료를 위한 유사한 시점이 두 연구 그룹(즉, iCF-PWR 및 표준 치료 그룹) 모두에 사용됩니다. 그러나 표준 진료 그룹에서는 만족도 설문지를 작성하지 않습니다.

부모는 자녀와 함께 프로그램을 검토하도록 권장되며, 그런 다음 자녀는 프로그램을 최소 1회 추가로 완료하도록 권장됩니다. 전체 프로그램 완료 기간은 3~6주입니다. 아이들은 원하는 만큼 프로그램을 복습할 수 있습니다. 등록되면 부모 보호자에게 사용자 이름/비밀번호가 제공됩니다. 학부모/참가자에게는 사용자 이름/비밀번호를 비공개로 유지하라는 지시가 전달됩니다. 또한 개인 공간, 바람직하게는 집에서 프로그램에 액세스하도록 권장됩니다. 기술 지원 및 사이트 운영 방법에 대한 지침을 위해 연락처 이메일이 제공됩니다. 프로그램이 진행되는 동안 학부모/참가자와의 모든 연락은 이메일을 통해 이루어지며, 전화번호도 제공됩니다. 이메일 및 전화를 통한 문의는 연구 코디네이터가 처리합니다. 자녀가 일주일에 한 번 이상 프로그램에 로그인하지 않은 경우 알림 이메일이 부모에게 전송됩니다.

분석: 통계 분석은 IBM SPSS Statistics-Version 26을 사용하여 수행됩니다. 인구통계학적 데이터는 연속형 데이터의 경우 평균 및 표준편차, 범주형 데이터의 경우 빈도로 요약됩니다. 예비 분석에서는 인구통계학적 변수(예: 연령, 성별)가 1차 및 2차 결과 변수에 미치는 잠재적 영향을 조사합니다. 인구통계학적 변수가 결과 측정에 통계적으로 유의미한 영향을 미치는 경우 해당 변수는 1차 및 2차 분석에 공변량으로 포함됩니다. 모든 1차 및 2차 분석에는 치료 의도(ITT) 설계가 사용됩니다. 1차 분석은 3가지 2(그룹: iCF-PWR 대 표준 치료) x 4(평가 시간: 프로그램 전 vs. 프로그램 후 vs. 1개월 후속 조치 vs. 3개월 후속 조치) 다단계 모델링입니다. (혼합 모델 ANOVA와 동일) 1차 결과 측정(예: 불안, 우울증, 건강 불안)에 대한 개입의 효과를 조사합니다. 2차 분석은 2개의 2(그룹: iCF-PWR 대 표준 치료) x 4(평가 시간: 프로그램 전 vs 프로그램 후 vs 1개월 후속 조치 vs 3개월 후속 조치) 다단계 모델링을 통해 다음의 효과를 조사합니다. 2차 결과 측정(예: 삶의 질, 자기 효능)에 대한 개입.