Internett-levert Cystisk Fibrose Forebygging av mental helse, velvære, ressursprogram: Hvordan fungerer det? (iCF-PWR)

BAKGRUNN: Barn med cystisk fibrose (CF) og familiemedlemmer har vist seg å oppleve forhøyede psykologiske symptomer, som depresjon og angst. I løpet av det siste tiåret har det blitt gjort betydelige fremskritt i omsorgen for mennesker som lever med CF, inkludert store skritt mot å vurdere og fremme emosjonell velvære. Til tross for disse fremskrittene har det ikke vært noe spesifikt mental helseprogram utviklet for familier med CF i Canada før nylig. For å adressere begrensningene ved tradisjonelt leverte mentale helseprogrammer og mangel på utviklede internettleverte mentale helseprogrammer for barn med CF og deres søsken, opprettet etterforskerne den selvstyrte Internett-leverte Cystic Fibrosis Mental Health Prevention, Wellness, and Resource (iCF) -PWR) program for barn med CF og deres barnesøsken. Programmet ble designet med en trinnvis omsorgsmodell i tankene, der alle barn med CF og deres søsken kunne få tilgang til og dra nytte av dette forebyggende programmet (dvs. minst ressurskrevende intervensjon). Hvis et barn hadde behov for mer intensive tjenester før eller etter fullføring av iCF-PWR, kunne tjenestene nås gjennom vanlige veier (f. Det selvstyrte iCF-PWR-programmet ble informert av de med levde erfaringer med CF, den empiriske litteraturen [dvs. CF, psykiske lidelser i barndom og ungdomsår med kroniske sykdommer, universell forebygging av psykisk helse hos barn og ungdom, trinnvis omsorg, og teamkompetanse. Individuelle bidrag fra spesifikke barn med CF og barnesøsken styrte utviklingen av individuelle programavatarer og ga de personlige historiene og opplevelsene som er innebygd i programmodulene. Foreløpige bevis tyder på at programmet anses som akseptabelt. Men til dags dato er effekten av iCF-PWR ukjent.

DELTAKERE: G*Power 3.1 ble brukt til å beregne prøvestørrelsen på studien basert på våre primære analyser (dvs. blandet modellvariansanalyse ANOVA]). Forutsatt 80 % kraft, en alfa på 0,05 og effektstørrelse på 0,25 (liten til middels effekt), vil en prøvestørrelse på minst 24 deltakere i hver gruppe være nødvendig. Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 30 deltakere per gruppe for å ta tak i slitasje. 60 barn (i alderen 8 til 12 år) med CF og 60 barnesøsken (i alderen 8 til 12 år) vil bli rekruttert fra CF-klinikkene og CF-kapitlene, CF-advokatgrupper, advokatgrupper for pediatrisk kronisk sykdom over hele Canada i løpet av ett år prospektiv studie. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten iCF-PWR-gruppen eller standardbehandlingsgruppen. Etterforskerne vil søke å ha lik representasjon av kjønn på tvers av begge grupper. Etter den foreslåtte maksimale tidsrammen for programgjennomføring (dvs. 6 uker) og oppfølgingstid (dvs. 3 måneder), vil de i standard omsorgsgruppene få tilgang til iCF-PWR.

HYPOTESER:

1. iCF-PWR-gruppen vil ha betydelige reduksjoner i selvrapporterte angstsymptomer fra pre- til post-program og ved oppfølgingstidspunkter sammenlignet med standardbehandlingsgruppen.
2. iCF-PWR-gruppen vil ha betydelige reduksjoner i selvrapporterte depressive symptomer fra pre- til post-program og ved oppfølgingstidspunkter sammenlignet med standardbehandlingsgruppen.
3. iCF-PWR-gruppen vil ha betydelige reduksjoner i selvrapportert helseangst fra pre- til post-program og ved oppfølgingstidspunkter sammenlignet med standard omsorgsgruppen.
4. iCF-PWR-gruppen vil ha betydelige forbedringer i selvrapportert livskvalitet fra pre- til post-program og ved oppfølgingstidspunkter sammenlignet med standardbehandlingsgruppen.
5. iCF-PWR-gruppen vil ha betydelige forbedringer i selvrapportert egeneffektivitet fra før- til etterprogram og ved oppfølgingstidspunkter sammenlignet med standardbehandlingsgruppen.

METODER/PROSEDYRER: Foreldre/foresatte vil få en oversikt over prosedyren i første e-post. Via Qualtrics (dvs. online spørreundersøkelsesplattform) (1) vil foreldre/foresatte bli bedt om å fylle ut samtykkeskjema/tilrettelegge for godkjenning av samtykkeskjema med barnet og fylle ut og fylle ut et kort personlig/helsedemografisk spørreskjema om seg selv og barnet sitt, og ( 2) barnet deres vil bli bedt om å fylle ut en serie selvrapporteringsspørreskjemaer som vurderer angst, depresjon, helseangst, livskvalitet, selveffektivitet og sykdomskunnskap (måling før programmet). Foreldreomsorgspersonen vil bidra til å lette barnets utfylling av spørreskjemaer. Foreldre vil bli bedt om å fullføre mål på foreldrevurdert barns angst og depresjon. Dette vil ta 5 minutter. Via e-post vil barn og foreldre/foresatte bli gitt en lenke for å fullføre disse tiltakene når programmet er fullført (måling etter program) og ved to oppfølgingstidspunkter (1 måned og 3 måneder etter program). Mål på tilfredshet vil også bli fullført av barnet etter programmet. Tiltak vil ta omtrent 30 til 40 minutter å fullføre på hvert tidspunkt. Lignende tidspunkt for fullføring av tiltak vil bli brukt for begge studiegruppene (dvs. iCF-PWR og standard omsorgsgrupper). Tilfredshetsspørreskjemaet vil imidlertid ikke fylles ut av standard omsorgsgruppe.

Foreldre oppfordres til å gjennomgå programmet sammen med barnet sitt, og deretter oppfordres barn til å fullføre programmet minst 1 ekstra gang, med en samlet programfullføring som varierer fra 3 til 6 uker. Barn kan se gjennom programmet så mange ganger de vil. Når du er registrert, vil foreldrene få et brukernavn/passord. Foreldre/deltakere vil bli bedt om å holde brukernavn/passord privat. De vil også bli oppfordret til å få tilgang til programmet i et privat område, gjerne i eget hjem. En kontakt-e-post vil bli gitt for teknisk støtte og instruksjoner om hvordan du bruker siden. All kontakt med foreldrene/deltakerne vil foregå via e-post under programmet, men telefonnummer vil også bli oppgitt. Forespørsler via e-post og telefon vil bli stilt av studiekoordinator. En påminnelse sendes til foreldre dersom barnet ikke har logget seg på programmet minst 1x/uke.

ANALYSER: Statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av IBM SPSS Statistics-Versjon 26. Demografiske data vil bli oppsummert som gjennomsnitt og standardavvik for kontinuerlige data og frekvenser for kategoriske data. Foreløpige analyser vil utforske den potensielle innvirkningen av demografiske variabler (f.eks. alder, kjønn) på primære og sekundære utfallsvariabler. Hvis demografiske variabler har en statistisk signifikant innvirkning på utfallsmål, vil disse variablene inkluderes som kovariat(er) i primære og sekundære analyser. Et intention-to-treat (ITT) design vil bli brukt for alle primære og sekundære analyser. Primæranalyser vil være tre 2 (gruppe: iCF-PWR vs standard behandling) x 4 (tidspunkt for vurdering: førprogram vs. etterprogram vs. 1 måneds oppfølging vs. 3 måneders oppfølging) multi-level modellering (tilsvarer ANOVA-er med blandede modeller) for å undersøke effekten av intervensjonen på de primære utfallsmålene (dvs. angst, depresjon, helseangst). Sekundære analyser vil være to 2 (gruppe: iCF-PWR vs standard omsorg) x 4 (tidspunkt for vurdering: førprogram vs etterprogram vs 1 måneds oppfølging vs 3 måneders oppfølging) flernivåmodellering for å undersøke effekten av intervensjonen på de sekundære utfallsmålene (dvs. livskvalitet, self-efficacy).