Programa de recursos, bienestar y prevención de la salud mental de la fibrosis quística impartido por Internet: ¿Cómo funciona? (iCF-PWR)

ANTECEDENTES: Se ha demostrado que los niños con fibrosis quística (FQ) y sus familiares experimentan síntomas psicológicos elevados, como depresión y ansiedad. Durante la última década, se han logrado avances significativos en la atención de las personas que viven con FQ, incluidos pasos importantes hacia la evaluación y promoción del bienestar emocional. A pesar de estos avances, hasta hace poco no ha habido ningún programa de salud mental específico diseñado para familias con FQ en Canadá. Para abordar las limitaciones de los programas de salud mental que se brindan tradicionalmente y la falta de programas de salud mental desarrollados a través de Internet para niños con FQ y sus hermanos, los investigadores crearon el programa autoguiado de Recursos, Bienestar y Prevención de la Salud Mental de la Fibrosis Quística (iCF) -PWR) programa para niños con FQ y sus hermanos hijos. El programa se diseñó teniendo en mente un modelo de atención escalonada, mediante el cual todos los niños con FQ y sus hermanos pequeños pudieran acceder y beneficiarse de este programa preventivo (es decir, una intervención que requiere menos recursos). Si un niño necesitaba servicios más intensivos antes o después de completar iCF-PWR, entonces se podría acceder a los servicios a través de vías regulares (es decir, equipo de FQ, servicios públicos de salud mental para pacientes ambulatorios/hospitalizados locales o práctica privada). El programa autoguiado iCF-PWR se basó en personas con experiencias vividas con FQ, la literatura empírica [es decir, FQ, trastornos de salud mental en la infancia y la adolescencia con enfermedades crónicas, prevención universal de la salud mental en niños y adolescencia, atención escalonada y experiencia del equipo. Las contribuciones individuales de niños específicos con FQ y de sus hermanos dirigieron el desarrollo de avatares individuales del programa y proporcionaron historias y experiencias personales integradas en los módulos del programa. La evidencia preliminar sugiere que el programa se considera aceptable. Sin embargo, hasta la fecha se desconoce la eficacia del iCF-PWR.

PARTICIPANTES: Se utilizó G*Power 3.1 para calcular el tamaño de la muestra del estudio según nuestros análisis primarios (es decir, análisis de varianza de modelo mixto ANOVA]). Suponiendo un poder del 80%, un alfa de 0,05 y un tamaño del efecto de 0,25 (efecto pequeño a mediano), se necesitaría un tamaño de muestra de al menos 24 participantes en cada grupo. Los investigadores tienen como objetivo reclutar 30 participantes por grupo para abordar el desgaste. Se reclutarán 60 niños (de 8 a 12 años) con FQ y 60 niños hermanos (de 8 a 12 años) de las clínicas de FQ y los capítulos de FQ, grupos de defensa de la FQ y grupos de defensa de enfermedades crónicas pediátricas en todo Canadá en un año. estudio prospectivo. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo iCF-PWR o al grupo de atención estándar. Los investigadores buscarán tener una representación equitativa de género en ambos grupos. Siguiendo el plazo máximo propuesto para completar el programa (es decir, 6 semanas) y el período de seguimiento (es decir, 3 meses), aquellos en los grupos de atención estándar tendrán acceso a iCF-PWR.

HIPÓTESIS:

1. El grupo iCF-PWR tendrá reducciones significativas en los síntomas de ansiedad autoinformados desde antes hasta después del programa y en los momentos de seguimiento en comparación con el grupo de atención estándar.
2. El grupo iCF-PWR tendrá reducciones significativas en los síntomas depresivos autoinformados desde antes hasta después del programa y en los momentos de seguimiento en comparación con el grupo de atención estándar.
3. El grupo iCF-PWR tendrá reducciones significativas en la ansiedad por la salud autoinformada desde antes hasta después del programa y en los momentos de seguimiento en comparación con el grupo de atención estándar.
4. El grupo iCF-PWR tendrá mejoras significativas en la calidad de vida autoinformada desde antes hasta después del programa y en los momentos de seguimiento en comparación con el grupo de atención estándar.
5. El grupo iCF-PWR tendrá mejoras significativas en la autoeficacia autoinformada desde antes hasta después del programa y en los momentos de seguimiento en comparación con el grupo de atención estándar.

MÉTODOS/PROCEDIMIENTOS: Los padres/tutores recibirán una descripción general del procedimiento en el correo electrónico inicial. A través de Qualtrics (es decir, plataforma de encuestas en línea) (1) se pedirá al padre/tutor que complete el formulario de consentimiento/facilite la aprobación del formulario de consentimiento con el niño y complete y complete un breve cuestionario demográfico personal/de salud sobre ellos mismos y su hijo, y ( 2) se le pedirá a su hijo que complete una serie de cuestionarios de autoinforme que evalúen la ansiedad, la depresión, la ansiedad por la salud, la calidad de vida, la autoeficacia y el conocimiento de la enfermedad (medición previa al programa). El padre cuidador ayudará a facilitar que el niño complete los cuestionarios. Se pedirá a los padres que completen medidas de ansiedad y depresión infantil calificadas por los padres. Esto tomará 5 minutos. Por correo electrónico, el niño y el padre/tutor recibirán un enlace para completar estas medidas una vez que se complete el programa (medición posterior al programa) y en dos momentos de seguimiento (1 mes y 3 meses después del programa). La medida de satisfacción también la completará el niño después del programa. Las medidas tardarán aproximadamente entre 30 y 40 minutos en completarse en cada momento. Se utilizarán puntos de tiempo similares para completar la medida para ambos grupos de estudio (es decir, iCF-PWR y grupos de atención estándar). Sin embargo, el grupo de atención estándar no completará el cuestionario de satisfacción.

Se anima a los padres a revisar el programa junto con sus hijos y luego se anima a los niños a completar el programa al menos una vez más, con una finalización general del programa que oscila entre 3 y 6 semanas. Los niños pueden revisar el programa tantas veces como quieran. Una vez inscrito, el padre cuidador recibirá un nombre de usuario/contraseña. Se indicará a los padres/participantes que mantengan su nombre de usuario/contraseña en privado. También se les animará a acceder al programa en una zona privada, preferentemente en su propio domicilio. Se proporcionará un correo electrónico de contacto para soporte técnico e instrucciones sobre cómo operar el sitio. Todo el contacto con los padres/participantes se realizará por correo electrónico durante el programa, aunque también se proporcionará un número de teléfono. Las consultas por correo electrónico y teléfono serán atendidas por el coordinador del estudio. Se enviará un correo electrónico recordatorio a los padres si el niño no ha iniciado sesión en el programa al menos una vez por semana.

ANÁLISIS: Los análisis estadísticos se realizarán utilizando IBM SPSS Statistics-Versión 26. Los datos demográficos se resumirán como medias y desviaciones estándar para datos continuos y frecuencias para datos categóricos. Los análisis preliminares explorarán el impacto potencial de las variables demográficas (p. ej., edad, sexo) en las variables de resultado primarias y secundarias. Si las variables demográficas tienen un impacto estadísticamente significativo en las medidas de resultado, esas variables se incluirán como covariables en los análisis primarios y secundarios. Se empleará un diseño por intención de tratar (ITT) para todos los análisis primarios y secundarios. Los análisis primarios serán tres 2 (grupo: iCF-PWR versus atención estándar) x 4 (tiempo de evaluación: antes del programa versus posprograma versus 1 mes de seguimiento versus 3 meses de seguimiento) modelado multinivel (equivalente a ANOVA de modelo mixto) para examinar el efecto de la intervención sobre las medidas de resultado primarias (es decir, ansiedad, depresión, ansiedad por la salud). Los análisis secundarios serán dos 2 (grupo: iCF-PWR versus atención estándar) x 4 (tiempo de evaluación: antes del programa versus posprograma versus 1 mes de seguimiento versus 3 meses de seguimiento) modelado multinivel para examinar el efecto de la intervención sobre las medidas de resultado secundarias (es decir, calidad de vida, autoeficacia).