Интернет-программа по профилактике, оздоровлению и ресурсам психического здоровья при муковисцидозе: как это работает? (iCF-PWR)

Введение: Было показано, что у детей с муковисцидозом (МВ) и членов их семей наблюдаются повышенные психологические симптомы, такие как депрессия и тревога. За последнее десятилетие были достигнуты значительные успехи в уходе за людьми, живущими с МВ, включая важные шаги в направлении оценки и укрепления эмоционального благополучия. Несмотря на эти достижения, до недавнего времени в Канаде не существовало специальной программы психического здоровья, предназначенной для семей с МВ. Чтобы устранить ограничения традиционных программ психического здоровья и отсутствие развитых интернет-программ психического здоровья для детей с МВ, их братьев и сестер, исследователи создали самостоятельную интернет-программу «Профилактика, благополучие и ресурсы психического здоровья при муковисцидозе» (iCF). -PWR) для детей с МВ и их детей, братьев и сестер. Программа была разработана с учетом модели поэтапного ухода, согласно которой все дети с МВ, а также их дети, братья и сестры, могли получить доступ к этой профилактической программе и получить от нее пользу (т. е. вмешательство с наименьшими ресурсами). Если ребенок нуждался в более интенсивных услугах до или после завершения iCF-PWR, то к услугам можно было получить обычные каналы (т. е. бригаду CF, местные амбулаторные/стационарные государственные психиатрические службы или частную практику). Самостоятельная программа iCF-PWR была проинформирована теми, кто имел жизненный опыт борьбы с МВ, эмпирическую литературу [т. экспертность команды. Индивидуальный вклад конкретных детей с МВ, а также детей-братьев и сестер способствовал разработке индивидуальных аватаров программы и предоставил личные истории и опыт, включенные в программные модули. Предварительные данные свидетельствуют о том, что программа считается приемлемой. Однако на сегодняшний день эффективность iCF-PWR неизвестна.

УЧАСТНИКИ: G*Power 3.1 использовался для расчета размера выборки исследования на основе нашего первичного анализа (т. е. смешанного модельного дисперсионного анализа ANOVA]). Если предположить, что мощность 80%, альфа 0,05 и размер эффекта 0,25 (эффект от малого до среднего), потребуется размер выборки не менее 24 участников в каждой группе. Следователи планируют набрать по 30 участников в каждую группу, чтобы решить проблему оттока. 60 детей (в возрасте от 8 до 12 лет) с CF и 60 детей-братьев и сестер (в возрасте от 8 до 12 лет) будут набраны из клиник CF и отделений CF, групп по защите интересов CF, групп по защите прав детей с хроническими заболеваниями по всей Канаде в течение 1 года. перспективное исследование. Участники будут случайным образом распределены либо в группу iCF-PWR, либо в группу стандартного ухода. Следователи будут стремиться к равному представительству полов в обеих группах. После предлагаемого максимального срока завершения программы (т. е. 6 недель) и периода последующего наблюдения (т. е. 3 месяцев) участникам групп стандартного ухода будет предоставлен доступ к iCF-PWR.

ГИПОТЕЗЫ:

1. В группе iCF-PWR будет наблюдаться значительное снижение симптомов тревоги, о которых сообщают сами пациенты, до и после программы, а также в последующие моменты времени по сравнению с группой стандартного ухода.
2. В группе iCF-PWR будет наблюдаться значительное снижение депрессивных симптомов, о которых сообщают сами пациенты, до и после программы, а также в последующие моменты времени по сравнению с группой стандартной помощи.
3. В группе iCF-PWR будет наблюдаться значительное снижение беспокойства о здоровье, о котором сообщают сами пациенты, до и после программы, а также в последующие моменты времени по сравнению с группой стандартного ухода.
4. В группе iCF-PWR будет наблюдаться значительное улучшение качества жизни до и после программы, а также в последующие моменты времени по сравнению с группой стандартного лечения.
5. Группа iCF-PWR будет иметь значительные улучшения в самооценке самоэффективности до и после программы, а также в последующие моменты времени по сравнению с группой стандартного ухода.

МЕТОДЫ/ПРОЦЕДУРЫ: Родителю/опекуну будет предоставлен обзор процедуры в первоначальном электронном письме. Через Qualtrics (т. е. платформу онлайн-опросов) (1) родителю/опекуну будет предложено заполнить форму согласия/содействовать утверждению формы согласия с ребенком, а также заполнить и заполнить краткую анкету о личных/демографических характеристиках здоровья о себе и своем ребенке, и ( 2) их ребенку будет предложено заполнить серию анкет для самоотчета, оценивающих тревогу, депрессию, беспокойство о здоровье, качество жизни, самоэффективность и знания о болезнях (предпрограммное измерение). Родитель, осуществляющий уход, поможет ребенку заполнить анкеты. Родителю будет предложено выполнить измерения детской тревожности и депрессии, оцененные родителями. Это займет 5 минут. По электронной почте ребенку и родителю/опекуну будет предоставлена ​​ссылка для выполнения этих мер после завершения программы (измерение после программы) и в два последующих периода времени (1 месяц и 3 месяца после программы). Оценка удовлетворенности будет завершена ребенком и после окончания программы. Для выполнения измерений в каждый момент времени потребуется примерно 30–40 минут. Для обеих исследовательских групп (т. е. iCF-PWR и групп стандартного ухода) будут использоваться одинаковые сроки завершения мероприятия. Однако анкета удовлетворенности не будет заполнена группой стандартного ухода.

Родителям рекомендуется просмотреть программу вместе со своим ребенком, а затем детям предлагается пройти программу как минимум еще 1 раз, при этом общая продолжительность программы составляет от 3 до 6 недель. Дети могут пересматривать программу столько раз, сколько захотят. После регистрации лицу, осуществляющему уход за родителем, будет предоставлено имя пользователя и пароль. Родителям/участникам будет предложено хранить свое имя пользователя и пароль в тайне. Им также будет предложено получить доступ к программе в уединенном месте, желательно у себя дома. Контактный адрес электронной почты будет предоставлен для технической поддержки и инструкций по работе с сайтом. Во время программы все контакты с родителями/участниками будут осуществляться по электронной почте, хотя также будет предоставлен номер телефона. Запросы по электронной почте и телефону будут отвечать координатором исследования. Родителям будет отправлено электронное письмо с напоминанием, если ребенок не входил в программу хотя бы 1 раз в неделю.

АНАЛИЗ: Статистический анализ будет выполняться с использованием IBM SPSS Статистика версии 26. Демографические данные будут суммированы как средние значения и стандартные отклонения для непрерывных данных и частоты для категориальных данных. Предварительный анализ будет изучать потенциальное влияние демографических переменных (например, возраста, пола) на первичные и вторичные переменные результата. Если демографические переменные оказывают статистически значимое влияние на показатели результатов, эти переменные будут включены как ковариаты в первичный и вторичный анализы. Для всех первичных и вторичных анализов будет использоваться схема «назначенное лечение» (ITT). Первичных анализов будет три: 2 (группа: iCF-PWR по сравнению со стандартным лечением) x 4 (время оценки: до программы, после программы, последующее наблюдение через 1 месяц или последующее наблюдение через 3 месяца) многоуровневое моделирование. (эквивалент ANOVA смешанной модели) для изучения влияния вмешательства на основные показатели результата (т. е. тревогу, депрессию, беспокойство о здоровье). Вторичные анализы будут состоять из двух 2 (группа: iCF-PWR против стандартного лечения) x 4 (время оценки: до программы, после программы, наблюдения через 1 месяц или наблюдения через 3 месяца) многоуровневого моделирования для изучения эффекта вмешательство в отношении вторичных показателей результата (т. е. качества жизни, самоэффективности).